据NMPA官网显示，近日，山东罗欣药业递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请（受理号：CYHS1900828）已进入“在审批”状态，或将于近期获批，成为国产第4家生产该品种的企业。
截图来源：NMPA官网
福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发，是一种NK-1选择性、高亲和性受体拮抗剂，为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案（HEC/MEC）的止吐药物。相较于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合常用的止吐药。
据药融云统计，福沙匹坦双葡甲胺2021年斩获院内销售额4.8亿，同比增长324%，预计未来市场还将进一步增长。
注射用福沙匹坦双葡甲胺院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
目前，福沙匹坦双葡甲胺的原研并未在我国上市。2019年，江苏豪森率先出线，拿下首仿；正大天晴和齐鲁制药于2021年陆续获批生产该品种。若此次山东罗欣药业顺利获批，将成为国内生产福沙匹坦双葡甲胺的第4家企业。除此之外，湖南赛隆药业和杭州九源基因工程有限公司也已递交3类仿制上市申请。
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