5月31日，国家药品监督管理局发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价，成为该品种首家过评的企业。
截图来源：NMPA官网
氨基已酸是抗纤维蛋白溶解药，适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血，已被各个临床诊疗指南纳入“I级推荐，A/B级证据”的推荐意见中，成为临床精细止血用药的“金标准”。目前国内有倍特、西南药业等8家企业获得氨基已酸注射液的批文。据药融云统计，近两年，该品种院内销售额均在7亿元以上，其中，扬州中宝优势明显，2021年市场份额足有86%。
氨基已酸注射液院内销售情况
氨基已酸注射液生产企业TOP
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
此次扬州中宝过评，为氨基已酸注射液首家过评的企业。此外，常州兰陵制药、四川宝鉴堂药业和北京百奥药业已递交一致性评价补充申请，吉林四环制药递交了3类仿制上市申请，均在审批审批中。
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