insulin glargine药物报告
目录
导出日期：2023-02-07
药物名称
insulin glargine
中文名称
甘精胰岛素
研发代码
Gla-100、Hoe-901、U100
其余名称
Gla100、recombinant insulin analog, Aventis、Gla 100、Hoe-901、Lantus ClikSTAR、Lantus、Gla-100、Lantus SoloStar、Lantus AllSTAR、Hoe901
、Hoe 901、Optisulin、U100、insulin glargine
创新类型
创新药
药物类型
生物药
全球最高研发状态
批准上市（首次上市：1型糖尿病、2型糖尿病-美国-2000）
中国最高研发状态（中文）
批准上市（糖尿病-2004）
工艺技术
Biological therapeutic（生物药）
Protein recombinant（重组蛋白）
Subcutaneous formulation（皮下注射剂）
剂型
注射剂
给药途径
注射
专利号
EP-00368187
EphMRA分类号
A10 (DRUGS USED IN DIABETES)（糖尿病用药）
A10C (HUMAN INSULINS AND ANALOGUES)（人体胰岛素及其类似物）
A10C5 (Human insulins and analogues, long-acting)（人体胰岛素及其类似物,长效）
首家研发企业
Aventis Pharma AG（赛诺菲）
研发企业
Aventis Pharma AG（赛诺菲） Sanofi SA（赛诺菲）
靶点
Insulin ligand（Insulin）全称：Insulin ligand（Insulin）
简称：Insulin
中文：胰岛素配体
INS、IDDM、IDDM1、IDDM2、ILPR、IRDN、MODY10、insulin、component of AIR-insulin、component of Basulin、component of BIOD-531、Compo nent of Exubera、component of LY 041001、component of Novolin R、Component of Oral-lyn、component of SAR439065、component of Technos phere insulin、Des (64,65) proinsulin、Des (64,65) proinsulin (Human)、Des (64,65) proinsulin_(HUMAN)、Des(31,32) proinsulin、Des(31,32) proi nsulin (Human)、Des(31,32) proinsulin_(HUMAN)、Diarginyl insulin、Diarginyl insulin (Human)、Diarginyl insulin_(HUMAN)、human insulin、Humu lin、Humuline、INS variant 1、INS variant 3、INS variant 4、INS_HUMAN、Insulin A chain、Insulin B chain、Insulin drug、Insulin hormone、Insulin human、Insulin human drug、Insulin processed、Insulin recombinant、Insulin_(HUMAN)、Insulin-dependent diabetes mellitus 2、Insulin, human s ynthetic、Insulin, transcript variant 1、Insulin, transcript variant 3、Insulin, transcript variant 4、Insulina humana、Insuline humaine、Insulinum h umanum、Mature insulin、NN-1215、Novolin、ORMD-0801、Penfil R、PNDM4、Preproinsulin、Proinsulin、Proinsulin (Human)、Proinsulin_(HUMAN )、protamin、protamine、Split (32-33) proinsulin、Split (32,33) HPI、Split (32,33) proinsulin、Split (32,33) proinsulin (Human)、Split (32,33) proins ulin_(HUMAN)、Split (65-66) proinsulin、Split (65-66)HPI、Split (65,66) proinsulin、Split (65,66) proinsulin (Human)、Split (65,66) proinsulin_(HUM
AN)、Split 32,33 proinsulin、Split 65,66 proinsulin、Ultraphane、Velosulin 详情：https://www.uniprot.org/uniprot/P01308
Insulin receptor（INSR）
全称：Insulin receptor（INSR）简称：INSR
中文：胰岛素受体
CD220、HHF5、IR、INSR、INSR variant 1、INSR variant 2、INSR_HUMAN、Insulin receptor、Insulin receptor (isoform Long)、Insulin receptor (isofo rm Short)、Insulin receptor subunit alpha、Insulin receptor subunit beta、Insulin receptor, transcript variant 1、Insulin receptor, transcript variant
5、Insulin receptor, transcript variant 2、Insulin receptor, transcript variant 3、Insulin receptor, transcript variant 4 详情：https://www.medchemexpress.cn/Targets/Insulin Receptor.html
作用机制
Insulin ligand（胰岛素配体）
Insulin receptor agonist（胰岛素受体激动剂）
适应症
Diabetes mellitus（糖尿病）
Insulin dependent diabetes（1型糖尿病）
Non-insulin dependent diabetes（2型糖尿病）
治疗领域
Endocrine/Metabolic（内分泌与代谢）
ATC分类
A10AE04
分子式
C267H404N72O78S6
分子量
6063
化学名称
21<sup>A</sup>-glycine-30<sup>B</sup>a-L-arginine-30<sup>B</sup>b-L-arginineinsulin (human)
CAS登记号
160337-95-1
化学结构
特殊审批
特殊审批
获批国家/地区
获得特殊审批资格的适应症
研发企业
日期
优先审评
中国
2型糖尿病
赛诺菲
2016-07-21
研发状态
上市时间轴
日期
国家/地区
适应症
2000-04-25
美国
1型糖尿病、2型糖尿病
2000-06-09
欧盟
1型糖尿病、2型糖尿病
2003-10-30
日本
1型糖尿病、2型糖尿病
2004-12-31
中国
糖尿病
最高研发状态
适应症
地区
最高研发阶段
1型糖尿病
全球
批准上市
2型糖尿病
全球
批准上市
糖尿病
中国
批准上市
积极研发详情
适应症
国家/地区
研发公司
研发现状
研发进度
中东
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2016-0304）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
芬兰
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2010-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
丹麦
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2010-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
挪威
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2010-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
葡萄牙
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2007-0321）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
欧盟
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2004-0820）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2000-0609）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
适应症
国家/地区
研发公司
研发现状
研发进度
1型糖尿病
意大利
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2003-1231）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
日本
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2003-1030）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
（2002-0430）
——
瑞典
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2003-0601）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
英国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2002-0827）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
冰岛
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2001-0514）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
德国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2001-0227）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
法国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2000-0609）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
美国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2000-0425）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
（1999-0426）
——
西欧
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
申请上市
（1999-0426）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
（1999-0426）
——
2型糖尿病
中东
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2016-0304）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
挪威
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2010-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
芬兰
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2010-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
丹麦
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2010-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
葡萄牙
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2007-0321）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
欧盟
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2004-0820）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2000-0609）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
意大利
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2003-1231）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
日本
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2003-1030）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
（2002-0430）
——
瑞典
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2003-0601）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
英国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2002-0827）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
冰岛
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2001-0514）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
德国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2001-0227）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
比利时
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2001-0206）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
法国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2000-0609）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
美国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
批准上市
（2000-0425）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
（1999-0426）
——
适应症
国家/地区
研发公司
研发现状
研发进度
西欧
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
申请上市
（1999-0426）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
（1999-0426）
——
糖尿病
印度
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2013-0305）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
巴西
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2011-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
墨西哥
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2011-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
俄罗斯
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2011-0301）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
加拿大
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2009-1019）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
韩国
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2007-0731）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
中国
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2004-1231）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
瑞士
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2003-0915）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
中国台湾
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2002-0920）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
西班牙
Sanofi SA
（赛诺菲）
批准上市
（2002-0325）
药物发现
临床前
临床一期
临床二期
临床三期
申请上市
——
德国
Hoechst AG
（赛诺菲）
Ⅲ期临床
（1997-1231）
药物发现
临床前
——
——
——
——
——
美国
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
Ⅲ期临床
（1996-0501）
药物发现
临床前
——
——
——
——
——
日本
Aventis Pharma AG
（赛诺菲）
Ⅲ期临床
（1996-0501）
药物发现
临床前
——
——
——
——
——
菲律宾
Sanofi SA
（赛诺菲）
Ⅰ期临床（2010-0915）
药物发现
临床前
——
——
——
——
——
巴基斯坦
Sanofi SA
（赛诺菲）
Ⅰ期临床（2010-0915）
药物发现
临床前
——
——
——
——
——
非积极研发详情
适应症
国家/地区
研发公司
研发现状
研发进度
该条件暂无相关数据
全球同靶点竞争格局 （数据来源：药融云全球药物研发数据库）
靶点
批准上市
申请上市
Ⅲ期临床
Ⅱ期临床
Ⅰ期临床
临床
申报临床
临床前
药物发现
Insulin
83
6
25
22
32
2
6
74
33
INSR
71
4
17
14
26
2
6
65
70
药品名称
药品名称
靶点
全球最高研发阶段
insulin degludec + insulin aspart
诺和诺德
Insulin
INSR
批准上市
insulin aspart
诺和诺德
Insulin
INSR
批准上市
insulin degludec
诺和诺德
Insulin
INSR
批准上市
insulin aspart biosimilar
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
Insulin
INSR
批准上市
insulin glulisine
赛诺菲
Insulin
INSR
批准上市
insulin human
罗氏
Insulin
INSR
批准上市
saroglitazar magnesium
——
Insulin
PPARα
PPARγ
PPARγ
批准上市
insulin
——
Insulin
INSR
批准上市
insulin
赛诺菲
Insulin
INSR
批准上市
insulin lispro follow-on biologic
甘李药业股份有限公司
Insulin
INSR
批准上市
insulin aspart biosimilar
浙江海正药业股份有限公司
Insulin
INSR
批准上市
insulin aspart biosimilar
——
Insulin
INSR
批准上市
insulin lispro biosimilar
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
Insulin
INSR
批准上市
short acting insulin follow-on biologic
——
Insulin
INSR
批准上市
intermediate-acting recombinant human insulin follow-on biologic
——
Insulin
INSR
批准上市
点击查看更多数据中国注册申报 （数据来源：药融云中国药品审评数据库）企业分析
受理号
药品名称
生产企业
承办日期
JXSS2200042
甘精胰岛素注射液
——
2022-12-27
JXSS2200043
甘精胰岛素注射液
——
2022-12-27
CXSS2200079
甘精胰岛素注射液
——
2022-09-17
CYSB2200161
甘精胰岛素注射液
——
2022-06-29
CYSB2200127
甘精胰岛素注射液
——
2022-06-02
CYSB2200118
甘精胰岛素注射液
——
2022-05-18
CYSB2200121
甘精胰岛素注射液
——
2022-05-18
CYSB2200117
甘精胰岛素注射液
——
2022-05-18
JTS2200010
甘精胰岛素
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、赛诺菲（中国）投资有限公司
2022-03-11
CYSB2101251
甘精胰岛素注射液
赛诺菲（北京）制药有限公司
2021-11-03
受理号
药品名称
生产企业
承办日期
CYSB2101250
甘精胰岛素注射液
赛诺菲（北京）制药有限公司
2021-11-03
JYSB2101151
甘精胰岛素注射液
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH、Sanofi-aventis Deutschland GmbH
2021-10-21
JYSB2101114
甘精胰岛素注射液
赛诺菲（中国）投资有限公司
2021-08-26
JYSB2101113
甘精胰岛素注射液
赛诺菲（中国）投资有限公司
2021-08-26
JYSB2101083
甘精胰岛素注射液
赛诺菲（中国）投资有限公司
2021-07-08
点击查看更多数据同靶点药品分析
受理号
药品名称
生产企业
承办日期
JTS2300002
Icodec胰岛素
——
2023-01-11
CYSB2300010
门冬胰岛素30注射液
——
2023-01-11
CYSB2300007
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
——
2023-01-11
CYSB2300011
门冬胰岛素30注射液
——
2023-01-11
JXSS2300004
赖脯胰岛素注射液
——
2023-01-07
JXSS2300003
赖脯胰岛素注射液
——
2023-01-07
CYSB2200289
门冬胰岛素50注射液
——
2022-12-27
JXSS2200042
甘精胰岛素注射液
——
2022-12-27
JXSS2200043
甘精胰岛素注射液
——
2022-12-27
CYSB2200275
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）
——
2022-12-13
JXHL2200337
贝沙罗汀软胶囊
——
2022-11-15
JYSZ2200062
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）
——
2022-11-08
JYSZ2200061
精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）
——
2022-11-08
CXSL2200557
德谷门冬双胰岛素注射液
——
2022-11-04
CYSB2200246
人胰岛素注射液
——
2022-10-12
受理号
药品名称
生产企业
承办日期
点击查看更多数据临床试验信息 （数据来源：药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库）
全球临床试验-试验阶段分析
试验登记号
药品名称
试验阶段
登记日期
NCT05628090
insulin glargine (new formulation), Sanofi insulin glargine
临床阶段不明
2022-11-28
NCT05614089
insulin glargine
Ⅳ期临床
2022-11-14
NCT05607160
insulin glargine
临床阶段不明
2022-11-07
NCT05552859
insulin glargine
Ⅳ期临床
2022-09-23
NCT05284344
13C-acetate
DPP-4 inhibitor therapy
GLP-1 receptor agonist therapy SGLT-2 inhibitor therapy gliclazide insulin aspart insulin glargine metformin oral glucose tolerance test sulfonylureas
临床阶段不明
2022-03-17
NCT05109520
insulin glargine
临床阶段不明
2021-11-05
NCT04980027
insulin glargine
Ⅳ期临床
2021-07-28
NCT04864977
insulin glargine biosimilar
Ⅳ期临床
2021-04-29
NCT04553380
dietary education exercise education
fasting blood glucose based insulin administration insulin glargine
临床阶段不明
2020-09-17
NCT04484779
Integrated Insulin Management System insulin glargine insulin lispro insulin glargine plus insulin lispro
临床阶段不明
2020-07-24
NCT04383990
insulin glargine
临床阶段不明
2020-05-12
NCT04323462
bolus use instructions continuous glucose monitoring system diabetic monitoring log/chart insulin insulin glargine intensive glucose control therapy standard glucometer
Ⅳ期临床
2020-03-26
NCT04310280
compression therapy insulin glargine wound dressing
Ⅲ期临床
2020-03-17
NCT04236895
insulin glargine
Ⅰ期临床
2020-01-22
NCT04153981
insulin glargine biosimilar
Ⅳ期临床
2019-11-06
点击查看更多数据适应症
4期临床
3b期临床
3a期临床
3期临床
2b期临床
2a期临床
2期临床
1b期临床
1a期临床
1期临床
2/3期临床
1/2期临床
0期临床
临床阶段不明
合计
2型糖尿病
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
53
3219
728
5
1型糖尿病
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
36
1485
263
8
糖尿病
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
11
1174
173
5
中国临床试验-试验分期分析
登记号
试验题目
药品名称
适应症
试验状态
试验分期
申办单位
主要临床机构
首次公示日期
CTR2
0221
042
一项在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病
患者中，比较iGlarLixi与ID egAsp的疗效和安全性的为期24周的随机、活性对照、开放标签、双臂、多中心研究
甘精胰岛素利司那肽注射液
2:1
2型糖尿病
进行中
III期
Sanofi-Aven tis Groupe
、赛诺菲（中国）投资有限公司、Sanof
i-Aventis De utschland G
mbH
中国人民解放军总医院
2022-05-13
登记号
试验题目
药品名称
适应症
试验状态
试验分期
申办单位
主要临床机构
首次公示日期
CTR2
0212
419
单中心、随机、双盲、单剂量、两制剂、两序列、四周期重复交叉设计对照评价甘李甘精胰岛素注射液（3ml
：900单位/支）与来优时® TOUJEO在健康受试者中的生物等效性和安全性研究
重组甘精胰岛素注射液
糖尿病
进行中
I期
甘李药业股份有限公司
蚌埠医学院第一附属医院
2021-10-11
CTR2
0202
240
甘精胰岛素注射液人体生物等效性试验
甘精胰岛素注射液
需用胰岛素治疗的糖尿病。
已完成
I期
辽宁博鳌生物制药有限公司
首都医科大学附属北京天坛医院
2020-11-13
CTR2
0201
922
一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，比较重组甘精胰岛素注射液与来得时在健康中国男性受试者中的生物等效性
重组甘精胰岛素注射液
需用胰岛素治疗的糖尿病
进行中
I期
江苏万邦生化医药股份有限公司
邢台医学高等专科学校第二附属医院
2020-10-02
CTR2
0201
942
重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉设计生物等效性研究
重组甘精胰岛素注射液
需用胰岛素治疗的糖尿病
进行中
I期
江苏万邦生化医药股份有限公司
邢台医学高等专科学校第二附属医院
2020-09-27
CTR2
0200
181
一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性
重组甘精胰岛素注射液
需用胰岛素治疗的糖尿病
进行中
I期
江苏万邦生化医药股份有限公司
江苏省人民医院
2020-04-27
CTR2
0180
809
评价重组甘精胰岛素在中国健康受试者中的药代动力学和药效学临床研究
重组甘精胰岛素注射液
糖尿病
已完成
其他
合肥天麦生物科技发展有限公司
四川大学华西医院
2019-11-14
CTR2
0192
114
甘精胰岛素注射液人体生物等效性试验
甘精胰岛素注射液
需用胰岛素治疗的糖尿病。
已完成
I期
辽宁博鳌生物制药有限公司
中国人民解放军总医院第五医学中心
2019-10-28
CTR2
0191
031
采用葡萄糖钳夹技术在健康男性受试者中比较甘精胰岛素注射液与来得时的PK和P
D研究
甘精胰岛素注射液
糖尿病
已完成
I期
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
重庆医科大学附属第一医院
2019-07-26
CTR2
0181
389
中国健康受试者甘精胰岛素/ 利司那肽固定比例复方制剂药代动力学和安全性的随机、开放、平行、单次给药研究
甘精胰岛素利司那肽注射液
2型糖尿病
已完成
I期
Sanofi-aven tis recherch e & dévelop pement、Sa nofi-Aventis Deutschlan
d GmbH、赛诺菲（中国）投资有限公司
北
2019-07-09
CTR2
0181
387
在2型糖尿病患者中，比较i GlarLixi与甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、活性对照、开放、双治疗平行组、多中心研究
甘精胰岛素利司那肽注射液
2型糖尿病
已完成
III期
Sanofi-Aven tis Group、 Sanofi-Aven tis Deutschl and GmbH
、赛诺菲（中国）投资有限公司
北京大学第一医院
2019-02-14
CTR2
0181
388
在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，
评价iGlarLixi疗效性和安全性的随机、活性对照、开放性三期研究
甘精胰岛素利司那肽注射液
2型糖尿病
已完成
III期
Sanofi-aven tis recherch e & dévelop pement、Sa
nofi-Aventis Deutschlan
d GmbH、赛诺菲（中国）投资有限公司
中日友好医院
2019-02-02
CTR2
0180
810
评价重组甘精胰岛素注射液治疗中国糖尿病患者有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
重组甘精胰岛素注射液
糖尿病
已完成
III期
合肥天麦生物科技发展有限公司
中国人民解放军总医院、安徽省立医院、安徽医科大学第一附属医院、包头市中心医院、北京大学首钢医院、复旦大学附属中山医院青浦分院、桂林医学院附属医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、吉林大学第一医院、吉林大学第二医院、济南市中心医院、南昌市第三医院、南京医科大学第二附属医院、萍乡市人民医院、青岛市市立医院、厦门大学附属第一医院、天津市第一中心医院、天津医科大学第二医院、武汉市普仁医院、中国人民解放军第四六三医院、中国人民武装警察部队总医院、中国医科大学附属第一医院、中南大学湘雅三医院、上海市同济医院、广州市第一人民医院
2018-08-27
登记号
试验题目
药品名称
适应症
试验状态
试验分期
申办单位
主要临床机构
首次公示日期
CTR2
0171
059
LY2963016在中国健康受试者中单剂量皮下注射后与来得时相比的相对生物利用度
甘精胰岛素注射液
健康人群
已完成
I期
Eli Lilly Regi onal Operat ions GmbH 、Lilly Franc e、美国礼来亚洲公司上海代表处
四川大学华西医院
2018-08-13
CTR2
0171
057
中国成年1型糖尿病患者比较长效基础胰岛素类似物LY 2963016与来得时联合餐时赖脯胰岛素前瞻性,随机化,开放性研究
甘精胰岛素注射液
1型糖尿病
进行中
III期
Eli Lilly Regi onal Operat ions GmbH 、Lilly Franc
e、美国礼来亚洲公司上海代表处
中南大学湘雅二医院
2018-07-31
点击查看更多数据全球上市批准 （数据来源：药融云全球上市药品筛选系统数据库）
药品名称
公司名称
申请号
国家/地区
批准日期
甘精胰岛素
——
国药准字S20130005
中国
2022-11-28
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20220027
中国
2022-08-30
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20220016
中国
2022-05-10
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20173001
中国
2021-11-04
甘精胰岛素
——
国药准字S20160010
中国
2021-11-04
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20160009
中国
2021-11-04
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20210042
中国
2021-10-26
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20217020
中国
2021-08-13
甘精胰岛素注射液
——
国药准字SJ20200023
中国
2020-09-02
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20201001
中国
2020-02-05
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20201000
中国
2020-02-05
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20190041
中国
2019-12-06
甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20190042
中国
2019-12-06
重组甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20194001
中国
2019-11-29
重组甘精胰岛素注射液
——
国药准字S20050051
中国
2019-11-29
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全球医药专利-专利类型分析
全球医药专利-专利公开所属地分析
专利公开号
专利题目
专利权人
专利类型
专利首次公开日期
WO202209414
6A1
Methods of converting precursor proteins to mature proteins using KEX2 prot eases
Individual、Princeton Uni versity
工艺流程、产品（高分子）
2022-05-05
WO202205587
7A2
Insulin receptor partial agonists
Merck Sharp & Dohme Co rp
配方
2022-03-17
WO202205114
3A1
Methods and apparatus for displaying glucose data
Eli Lilly & Co
诊断、分析和测定、数字健康、给药装置
2022-03-10
WO202204674
7A1
Insulin receptor partial agonists
Merck Sharp & Dohme Co rp
配方
2022-03-03
WO202204659
6A1
Medication delivery device with sensing system
Eli Lilly & Co
诊断、分析和测定、数字健康、给药装置
2022-03-03
WO202204660
0A1
Medication delivery device including disposable and reusable portions
Eli Lilly & Co
给药装置
2022-03-03
WO202204673
9A1
Insulin receptor partial agonists
Merck Sharp & Dohme Co rp
配方
2022-03-03
WO202124944
3A1
Insulin glargine derivative, and preparation method therefor and use thereof
Ningbo Kunpeng Biotech
Co Ltd
工艺流程、产品(高分子)
2021-12-16
WO202113630
3A1
Long-acting glp-1 compound
Gan & Lee Pharmaceutica ls
配方、产品（高分子）
2021-07-08
WO202113629
3A1
Insulin derivative
Gan & Lee Pharmaceutica ls
配方、产品（高分子）
2021-07-08
WO202106445
2A1
Method for preventing progression to type II diabetes
Dasman Diabetes Institut e
诊断、分析和测定
2021-04-08
WO202104826
6A1
Treatment of type 2 diabetes mellitus
Sanofi SA
联合用药
2021-03-18
WO202023983
7A1
Drug delivery device
Sanofi SA
给药装置
2020-12-03
WO202020525
5A1
Medication delivery device with gear set dosage system
Eli Lilly & Co
诊断、分析和测定
2020-10-08
WO202019799
4A1
Integrated inserter/applicator for a drug delivery system providing multiple wear configurations
Eli Lilly & Co
给药装置
2020-10-01
点击查看更多数据中国医药专利-专利类型分析
公开号
标题
当前第一申请（专利权）人
公开日
专利类型
CN114805610B
一种高表达甘精胰岛素前体的重组基因工程菌及其构建方法
——
2022-10-04
授权发明
CN114805610A
一种高表达甘精胰岛素前体的重组基因工程菌及其构建方法
——
2022-07-29
发明申请
CN115300613A
一种含有甘精胰岛素的药物制剂组合物及其制备方法
——
2022-11-08
发明申请
CN114075523A
一种产甘精胰岛素融合蛋白的重组大肠杆菌发酵培养方法
——
2022-02-22
发明申请
CN113969257A
一种用于生产甘精胰岛素的培养基
——
2022-01-25
发明申请
CN111234001B
一种甘精胰岛素晶体的制备方法
——
2022-04-26
授权发明
CN111234001A
一种甘精胰岛素晶体的制备方法
——
2020-06-05
发明申请
CN110331159A
一种利用酿酒酵母直接分泌表达成熟双链甘精胰岛素的方法
——
2019-10-15
发明申请
CN109715186A
甘精胰岛素
——
2019-05-03
发明申请
CN109715187A
甘精胰岛素和三亚乙基四胺(TETA)
——
2019-05-03
发明申请
CN106729639B
一种甘精胰岛素注射液及其制备方法
——
2018-02-27
授权发明
CN106729639A
一种甘精胰岛素注射液及其制备方法
——
2017-05-31
发明申请
CN106117345A
一种制备甘精胰岛素结晶的方法
——
2016-11-16
发明申请
公开号
标题
当前第一申请（专利权）人
公开日
专利类型
CN105527357A
一种测定甘精胰岛素注射液中抗氧剂BHT的方法
——
2016-04-27
发明申请
CN105527357B
一种测定甘精胰岛素注射液中抗氧剂BHT的方法
——
2018-02-27
授权发明
点击查看更多数据市场信息
单位：亿元
企业
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
甘李药业股份有限公司
731909377.0
0
1073349313.
00
1250981206.
00
1505551603.
00
1558889408.
00
1826679112.
00
1954187438.
00
2124529111.
00
1122039287.
00
赛诺菲
1623136574.
00
1891039367.
00
2024323355.
00
2269329445.
00
2644870373.
00
2821220402.
00
2938266678.
00
3050373486.
00
1799745843.
00
通化东宝药业股份有限公司
0
0
0
0
0
0
39362126.00
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0
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0
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
0
0
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珠海联邦制药股份有限公司
0
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40214841.00
93298059.00
163260413.0
0
264640964.0
0
187248383.0
0
单位：万
企业
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
甘李药业股份有限公司
3911146
5874220
7312813
9058054
9437545
11617656
11366596
14837541
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赛诺菲
6477954
7784313
9088798
10663184
12587788
14209597
13484416
16683927
13116659
通化东宝药业股份有限公司
0
0
0
0
0
0
234292
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宜昌东阳光长江药业股份有限公司
0
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0
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0
9688
珠海联邦制药股份有限公司
0
0
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1748730
1668427
