作者 / 张江伟 金明亮 宁夏中医研究院肾病科
编辑 / 刘刚 ⊙ 校对 / 张芊芊
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益肾活血方治疗男性勃起功能障碍313例
自2009年1月1日至2009年12月31日期间，我们以益肾活血方为主治疗男性勃起功能障碍(ED)158例现总结如下。
临床资料：313例患者全部来自本院男科门诊。年龄最小24岁，最大66岁，平均年龄44.7岁。按随机分组的原则分为2组。治疗组158例：24~30岁19例，31~40岁33例，41~50岁41例，51~60岁30例，61~66岁35例；lIEFs评分为(11.3士3.01)，对照组155例：24~30岁21例，31~40岁31例，40~50岁44例，51~60岁32例，61~66岁27例；评分为(11.68土3.01)分。经统计学处理2组年龄、病情等方面无显著性差异(P>O.05)，均具有可比性。
诊断符合WHO国际疾病分类第10版(ICD-10)中相关标准符合1项者即可确诊。中医辨证符合卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则”肾虚血瘀证的辨证标准。
纳入标准：①符合上述病证诊断标准和中医辨证标准；②年龄20~70岁，有固定性伴侣；③性激素检查均在正常范围内；④自愿进行临床观察并能坚持完成疗程者；⑤勃起功能障碍国际指数问卷评分(IIEF-5)≤21分。
排除标准：①年龄在20岁以下，或70岁以上；②确诊属观察病例范围，但有器质性疾病者；或合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病者；③严重糖尿病、脑脊髓损伤、前列腺癌行放疗或外科手术治疗及服用相关药物者；
④酗酒、吸毒或有其他药物依赖者；⑤不符合纳入标准者，或未按规定用药、无法判断疗效，或资料不全等影响观察和安全性判断者；⑥近30d内已使用其他方法治疗勃起功能障碍者。
治疗方法：治疗组用自拟益肾活血方。药物组成：白芍30g，白蒺藜、萆薢各20g，泽泻、仙茅、仙灵脾各10g，小茴香、红参、三七、阳起石各6g，肉桂3g。
加味法：偏阳虚者加鹿角片3g，肉苁蓉10g；偏阴虚者加熟地10g，丹皮6g；偏血瘀者加丹参、桃仁各10g。每日1剂，水煎服。21d为1个疗程，连用2个疗程，中间间隔1周。对照组口服金水宝胶囊(江西济民制药有限责任公司)，3次/d，4粒/次，疗程同上。
疗效标准：观察指标勃起功能指标按照1998年Ray-mondRosen简化制定的国际勃起功能指数问卷表(IEF5)评估治疗前后患者勃起功能障碍的程度疗效评估：以IIEFs标准为疗效评估指标，观察ED病人治疗前后的IIEFs评分变化。IIEFs-上升到21分以上为显效；评分较治疗前上升10分以上，或达到15~20分属有效；评分<15分为无效。
统计学方法：数据用均数士标准差表示治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验。所有数据用简明统计10.31统计学软件进行分析。P<0.05表明差异有统计学意义。治疗结果见表1和表2。
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