博瑞医药在建项目进展汇总

博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。

2022年营业收入约10.17亿元，同比减少3.33%；归属于上市公司股东的净利润约2.4亿元，同比减少1.77%；基本每股收益0.58元，同比减少3.33%。

主营业务分产品情况

2022年主要产品产销量及库存

报告期内，磷酸奥司他韦制剂产销量库存量同比大增。根据一季度报告2023年1-3月，公司实现产品销售收入26,793.59 万元，较上年同期增长19.90%；其中，原料药产品收入22,118.28 万元， 较上年同期增长6.50%；制剂产品收入 4,675.31万元，较上年同期增长196.10%，制剂产品收入占产品销售收入的 17.45%，较上年同期上升 10.38 %。

在建项目进展情况

（一）泰兴原料药和制剂生产基地（一期）

规划产能 3,450kg，主要为卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、恩替卡韦、奥司他韦、依维莫司等产品原料药的生产。本项目尚未通过环保验收，本项目涉及产品中，恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已由江苏省药品监督管理局公示 GMP 符合性检查结果，检查结论为符合。

（二）泰兴原料药和制剂生产基地（二期）

主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。项目进展：（1）已完成建筑物、消防验收；（2）前期试生产资料准备完成，准备申报中； （3）污水池设备安装完成。 

（三）博瑞（山东）原料药一期项目

目前规划产能为 1,600kg，产品为甾体、肿瘤和呼吸系统药物原料药。目前土建及机电均已施工完成，车间厂房及工艺设备完成调试验证工作，目前已具备试生产条件。

（四）苏州海外高端制剂药品生产项目

本项目为建设符合美国、欧盟 cGMP 标准的注射剂生产制造基地。已完成生产车间、质检中心及仓储土建工程及机电净化施工；公用工程系 统调试验证结束并投入正常运行中；车间目前处于设备调试验收阶段，车间幕墙施工已完成 80%，总部大楼幕墙施工已完成 90%，灯光亮化工程已完成 60%。 

（五）苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）

该项目合计募集资金 46,500 万元用于投资建设，产品包括抗流感病毒制剂产品、呼吸系统制剂产品、抗肿瘤制剂产品和辅助生殖领域制剂产品等，年设计产能 6,400 万片（粒/袋/瓶/盒）。 （1）厂房（一）完成结构封顶，二次结构完成，门窗安装完成；厂房（二）结构封顶，ALC 墙体施工完成；研发楼结构封顶；污水站施工完成；（2）厂房（一）机电施工已完成 90%；厂房（二）机电图纸已完成，施工招标中；（3）室外道排已完成 90%。（4） 幕墙图纸已完成，招标完成准备施工。

（六）苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期）

本项目对应具体产品为噻托溴铵喷雾剂，设计产能 500 万盒/年。截至报告期末，处于机电安装阶段，部分设备安装、调试中。 

（七）博瑞印尼项目是在印尼的卡拉旺地区建设原料药和制剂工厂

本项目一期规划原料药产能约 3,677kg，涉及产品包括恩替卡韦、磷酸奥司他韦、吉非替尼和西格列汀等原料药。内部装修完成率为 100%，制剂车间完成建设。伊马替尼原料药在印度尼西亚获批上市，舒更葡糖钠、恩替卡韦、西格列汀等三个原料药已申报。