浙江肽声生物高端多肽药物产业化项目（一期）（司美格鲁肽、利那洛肽等）

关于浙江肽声生物医药有限公司高端多肽药物产业化项目（一期）在相关网站审批公示。

肽昇公司现拟总投资14723万元，在绍兴滨海新区新征20038m2工业用地，实施高端多肽药物产业化项目（一期）。建设内容包括2栋多肽车间、1栋制剂车间及配套相应的仓库、公用工程、办公楼等辅助设施。

建成年产固体制剂（包括片剂和胶囊）7000多万片（粒）和注射剂3000多万支（不同规格）（含2500万支/年司美格鲁肽、6896万粒/年利那洛肽、1000万片/年普卡那肽、89万支/年亮丙瑞林、15万支/年依替巴肽、100万支/年奥曲肽和961万支/年阿巴洛肽），配套的多肽原料药年产280kg/a的生产规模。

项目产品方案

制剂产品方案

产品用途

司美格鲁肽用于糖尿病患者的血糖控制；利那洛肽用于治疗成人IBS-C或慢性特发性便秘（CIC）；普卡那肽具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用，能调节胃肠道中的酸碱离子，诱导液体转运进入胃肠道，增加胃肠道的蠕动，适用于治疗成人慢性特发性便秘；亮丙瑞林能有效地抑制垂体-性腺系统的功能，用于治疗对性激素依赖性疾病（如前列腺癌、子宫内膜异位症等）；依替巴肽用于治疗冠脉综合征；奥曲肽用于治疗肢端肥大症；阿巴洛肽用于治疗有骨质疏松症风险的绝经后女性。

浙江肽昇生物医药有限公司成立于2022年5月9日，是一家从事多肽生物药品生产和销售的企业。

关于利那洛肽

利那洛肽（Linaclotide）是由美国Ironwood公司研发的一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂，于2012年8月30日获美国FDA批准上市，用于治疗便秘肠易激综合（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC），它是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物，被FDA唯一批准的可用于临床的肠道局部起效的GC-C激动剂类药物，也是欧洲首个获批用于治疗中重度IBS-C成人患者的新型处方药物。2019年在中国获批上市，用于治疗便秘型肠易激综合征(阿斯利康、Ironwood Pharmaceuticals Inc)。

相关专利

产品专利：WO2004069165A2 到期日：2024-01-28

用途专利：WO2005087797A1 到期日：2024-01-28

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