肽昇公司现拟总投资14723万元,在绍兴滨海新区新征20038m2工业用地,实施高端多肽药物产业化项目(一期)。建设内容包括2栋多肽车间、1栋制剂车间及配套相应的仓库、公用工程、办公楼等辅助设施。
建成年产固体制剂(包括片剂和胶囊)7000多万片(粒)和注射剂3000多万支(不同规格)(含2500万支/年司美格鲁肽、6896万粒/年利那洛肽、1000万片/年普卡那肽、89万支/年亮丙瑞林、15万支/年依替巴肽、100万支/年奥曲肽和961万支/年阿巴洛肽),配套的多肽原料药年产280kg/a的生产规模。
司美格鲁肽用于糖尿病患者的血糖控制;利那洛肽用于治疗成人IBS-C或慢性特发性便秘(CIC);普卡那肽具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用,能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动,适用于治疗成人慢性特发性便秘;亮丙瑞林能有效地抑制垂体-性腺系统的功能,用于治疗对性激素依赖性疾病(如前列腺癌、子宫内膜异位症等);依替巴肽用于治疗冠脉综合征;奥曲肽用于治疗肢端肥大症;阿巴洛肽用于治疗有骨质疏松症风险的绝经后女性。
浙江肽昇生物医药有限公司成立于2022年5月9日,是一家从事多肽生物药品生产和销售的企业。
利那洛肽(Linaclotide)是由美国Ironwood公司研发的一种鸟苷酸环化酶C(GC-C)激动剂,于2012年8月30日获美国FDA批准上市,用于治疗便秘肠易激综合(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC),它是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物,被FDA唯一批准的可用于临床的肠道局部起效的GC-C激动剂类药物,也是欧洲首个获批用于治疗中重度IBS-C成人患者的新型处方药物。2019年在中国获批上市,用于治疗便秘型肠易激综合征(阿斯利康、Ironwood Pharmaceuticals Inc)。
相关专利
产品专利:WO2004069165A2 到期日:2024-01-28
用途专利:WO2005087797A1 到期日:2024-01-28
全国医院(全终端)销售
公示数据显示,2022年利那洛肽全球销售10.88亿美元,根据药融云数据,相关制剂全国医院(全终端)销售快速增长,2022年达到1.18亿元。
一致性评价
CDE原料药登记
CDE原料药登记目前有5家,均为I状态。分别为:苏州天马天吉、瀚宇药业(武汉)、中肽生化、成都圣诺、PolyPeptide Laboratories。
原料药用量推算
原料药用量TOP10
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