哥伦比亚在与葛兰素史克 (GSK) 旗下 ViiV Healthcare 就艾滋病药物多鲁特韦 (dolutegravir) 的价格发生争执后,似乎正在自行解决此事。
哥伦比亚当局近日表示,他们计划对该药物颁发强制许可,该药物单独的名称为 Tivicay,与其他治疗药物联合使用时的名称为 Dovato。
据西班牙新闻媒体 El Espectador本周报道,强制许可背后的想法是允许哥伦比亚政府通过泛美卫生组织购买更便宜的仿制多替拉韦。
根据美国国立卫生研究院 (NIH)的说法,强制许可允许国家当局许可第三方生产专利产品,从而有效地在药物的原始专利到期之前生产仿制药。
美国国立卫生研究院补充说,该政策的设计目的(并且历史上一直被使用)是为了在公共卫生危机期间改善低收入国家获得基本药物的机会。
根据世界卫生组织的指导,多替拉韦被推荐作为艾滋病毒感染者(包括孕妇)的首选一线治疗药物。通用版本在国际上有售,价格仅为 ViiV 的一小部分。
通过药品专利池 (MPP) 的自愿许可,全球数百万人可以使用仿制药多替拉韦,该组织是由国际药品采购机制 (Unitaid) 创立的,旨在寻求面向公共卫生的药品许可。然而,在与 MPP 签署的自愿许可中,ViiV 将哥伦比亚和许多人口众多的中等收入国家排除在许可中受益之外,从而维持了其垄断地位以及在该国收取高价的能力。哥伦比亚的声明有助于为巴西等邻国开辟途径,以获取更实惠的仿制药。
无国界医生组织/无国界医生组织 (MSF) 在非洲和亚洲以及几个拉丁美洲国家的艾滋病毒/艾滋病项目中广泛使用了基于多替拉韦的一线艾滋病毒治疗方案,并看到患者从较少的一方中受益影响药物的作用并降低耐药风险。然而,由于专利壁垒以及 ViiV 在与 MPP 签署的自愿许可中提供的限制性条件,在无国界医生组织开展工作的许多国家中,获得更实惠的多替拉韦仿制药仍然是一个挑战。在哥伦比亚,由于专利壁垒和高昂的价格,无国界医生组织无法在其医疗项目中引入多替拉韦。消除该国专利壁垒的强制许可将使所有需要的人能够获得更实惠的多替拉韦仿制药。
强制许可是政府限制专利独占性的法定权利之一。强制许可在新冠肺炎 (COVID-19) 大流行期间得到了广泛讨论,它使药品变得更加便宜和容易获得,并被写入世界贸易组织的规则中。该机制已被不同国家的政府用来解决药品获取方面的挑战,包括纠正反竞争行为或促进政府采购。然而,由于制药公司压制这些合法机制的政治压力和权力,它在促进药品获取方面总体上仍未得到充分利用。
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