When I was young,happiness was simple,now that I've grown up,simplicity is happiness.
小时候,幸福很简单,长大了,简单就是幸福。
哈喽,伙伴们,久违了,这段时间忙着审核,今天终于告一段落,来,我们开始分享喽:
10.2.2 仅条款号
见 ISO 9001:2015的要求
10.2.2 组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:
a)不合格的性质以及随后所采取的措施;
b)纠正措施的结果。
10.2.3 问题解决
组织应有形成文件的问题解决过程,包括:
a)用于各种类型和规模的问题(如:新品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)的明确方法;
b)控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动(见ISO 9001 第8.7 条);
c)根本原因分析、采供的方法、分析及结果;
d)系统性纠正措施的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响;
e)对已实施纠正措施有效性的验证;
f)对适当形成文件的信息(如:PFMEA、控制计划)的评审,必要时进行更新。
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统,组织应采用这些过程、工具或系统,除非顾客另行批准。
10.2.4 防错
组织应有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA)形成文件,试验频率应记录在控制计划中。
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件,则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。
10.2.5 保修管理体系
当组织要求为其产品提供保修时,组织应实施一个保修管理过程,组织应在该过程中包含一个保修件分析法,包括NTF(未发现故障),当顾客指定时,组织应实施所要求的保修管理过程。
10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析
组织应对顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,进行分析,并且应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。
在顾客要求的情况下,这应包括最终顾客产品系统内,组织产品嵌入式软件相互作用的分析。
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。
以上呢,就是我今天的分享,谢谢伙伴们的陪伴与支持,么么
温馨寄语:
倾听是解读别人所说信息的过程。
——《沟通的艺术》【美】罗纳德·B·阿德勒 【美】拉塞尔·F·普罗科特
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