指的是临床试验中患者从随机化分组（或单臂试验中治疗开始）至因任何原因引起的死亡时间。OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点，当患者的生存期能充分评估时，它是首选终点。最大的优点是记录方便，最大的缺点是在大型临床试验中随访时间较长。所以临床上常使用5年生存率，即某一种肿瘤经过综合治疗后，生存期超过5年的患者比例。随机时间：是筛查期检查完成后，符合入排标准，确定可以入组，然后再随机系统分组的时间。签署知情同意书的时间是筛选开始时间。
PFS：无进展生存期Progression-Free
Survival指从随机化临床试验开始到肿瘤发生（任何方面）进展或因任何原因导致死亡的时间。简单说，就是在药物控制下肿瘤重新生长所需要的时间。只要“疾病未进展”或“未死亡”，那么此抗癌药就是一直有效的。
DFS：无病生存期/无瘤生存期Disease-Free Survival指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或任何原因死亡的时间（失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日）。该终点常用于手术或放疗后的辅助治疗。当很大比例的患者通过化疗达到完全缓解 (CR)时，DFS也可能是一个重要的终点。目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。
ORR：客观缓解率 Objective Response Rate指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例，包含完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的病例。ORR定义为在最短时间内肿瘤大小减少规定量的患者比例。通常，FDA将ORR定义为部分缓解(PR)和完全缓解(CR)的总和，即达到PR或CR的患者比例。当以这种方式定义时，ORR是药物抗肿瘤活性的直接测量，可以在单臂研究中评估。
DCR：疾病控制率 Disease
control rate指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例，包含完全缓解complete response（CR）、partial response部分缓解（PR）和stable disease疾病稳定（SD）的病例。
DoR：缓解持续时间During of response指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。
TTR：至起效时间 time to
response从随机化至记录的首次CR或PR的时间。
TTP：至疾病进展时间 time to
progression从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。也有明确定义的时间间隔，TTP was computed as the interval between the date of therapy startuntil the date on which tumour progression was recorded.与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好。在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标。
DDC：疾病控制时间 duration
of disease control指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。
CBR：临床获益率 Clinical
benefit rate完全缓解（CR）+部分缓解（PR）+疾病稳定（SD）＞6个月
TTF：治疗失败的时间Time to Treatment Failure指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。
对于肿瘤临床试验的终点，FDA有相关的指导原则（Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics |
FDA），原则中介绍的肿瘤终点有5类：2.Endpoints
Based on Tumor Assessments（基于肿瘤评估的终点）3.Endpoints
Involving Symptom Assessment（涉及症状评估的终点）4.Blood
or Body Fluid-Based Biomarkers（血液或体液生物标志物）5.Emerging
Endpoints（新兴终点）
Endpoints Based on Tumor
Assessments（基于肿瘤评估的终点）在许多肿瘤研究中，影像学评估通常作为疾病的直接测量，同时也是临床决策的依据。常见的影像学评估标准，如RECIST v1.1, iRECIST等。
recurrence-free survival (RFS)
肿瘤RFS代表病人在经过抗肿瘤治疗后，获得完全缓解时到出现复发或者随访截止的时间，应该说肿瘤的RFS的时间是很多肿瘤的临床研究中一个统计学的终点指标。
time to recurrence (TTR).
本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请
点击举报。
