失效模式和后果分析 Failure Mode Effects Analysis （FMEA）是指一组系统化的活动，其目的是：
1. 找出、评估产品或是制造过程中潜在的失效模式及其后果。
2. 找到能够避免或减少这些潜在失效模式发生的措施。
3. 书面总结以上过程，并使其文件化。为确保客户放心满意，FMEA是对设计或是制造过程的完善。
这么讲概念是比较抽象的，让我们先举个例子。
还记得2016年5月上海中环高架桥被卡车压断裂的事件吗？一辆卡车违规驶上高架，还超载装了31根水泥管桩，结果是卡车一头撞在了中环，把高架桥撞断裂了。2017年3月27日，上海市交通执法部门对“5·23”中环线事故责任单位上海建景物流有限公司处以共计21万元的罚款并吊销其《道路运输经营许可证》，责成该公司支付道路设施赔偿费1008.9万元。
卡车司机早知道会把高架桥撞断（评估过程中潜在的失效模式），就不会开上中环路了（避免潜在失效模式）。如果卡车司机有事先判断过违章的严重性和发生的可能性，他就不会做这样的莽撞事。有效使用FMEA可以减少事后追悔。
事实上，FMEA目的是关注于设计，无论是产品设计还是过程设计。它更加偏重于事前的预防，而不是事后的追悔。事先做好FMEA分析，是用比较低的成本，来对产品或是过程中的潜在风险进行识别并进行改善，从而减少风险发生的可能性。
一般来说，FMEA主要有二种类型：
DFMEA，（Design Failure Mode and Effects Analysis，设计失效模式及后果分析）和
PFMEA，（Process Failure Mode and Effects Analysis，过程失效模式及影响分析）
两者的区别在于DFMEA是产品开发前期进行评估，而PFMEA是对产品生产环节进行分析。
如何来分析FMEA？有这么几个步骤。
1
组建跨职能部门失效模式及后果分析小组
2
通过头脑风暴，列出失效模式、后果和原因
3
对于每项失效模式进行评估
潜在的失效后果：影响的严重程度 Severity（S）
潜在的失效起因：可能发生的频率 Occurrence（O）
可探测的失效模式：发现的频率 Detection（D）
得出了这三个评估结果以后，就需要对于每个失效模式的风险值进行计算和排序，它的公式如下：
风险值 = 严重度*发生频率*发现频率
RPN (Risk Priority Number) = Severity * Occurrence * Detection (S*O*D)
严重度、发生频率、发现频率，每个指标的取值是从1到10，1分代表没有影响、几乎不可能发生、很容易被发现；10分的意思是严重影响、不可避免的、很难被发现。RPN最大的取值是1000。
在计算得出了全部潜在失效模式的风险值后，根据帕拉图法则（80/20），确定最重要的几个失效模式，并针对性地制定和执行纠正措施。
除了对于产品设计和制造环节进行分析以外，FMEA工具也可以应用到物流管理中，特别适用于新项目的前期物流规划。在汽车行业里，主机厂除了关注TS16949体系中的质量过程以外，也越来越看重物流过程管理。在MMOG/LE审核中的物流专项评审时，如果有做物流FMEA公司，说明其物流过程的控制是有相关体系文件的，对于交货过程中存在潜在风险是有预先防范和应对措施的。
MMOG/LE（Materials Management Operations Guideline/Logistics Evaluation, 简称MMOG/LE），是一套广泛在物流管理/物流评审中所使用的营运实践和程序，是一项对供应商物流进行规范管理的认证体系。虽然是由汽车工业成员所开发，但同样适用于汽车业以外的行业。
物流FMEA可以从这几个环节入手：
让我们来举几个例子说明。
包装设计
潜在失效模式是产品包装问题，风险值到达了120，这时候必须采取行动。通过重新设计包装方式，然后把包装好的产品放置在卡车上进行道路颠簸试验，来确定新的包装方式是否会对产品在运输搬运过程中造成损坏。在完成了这项措施以后，该项的风险值被重新评估，降低到30，这个过程的潜在风险被大幅降低，属于可接受的范围之内。
配送上线
潜在失效模式是零件变形，影响产品装配，风险值达到90，需要采取改善措施。通过改变搬运容器为专用的塑料箱，并重新评估风险值为24，这个潜在风险受到了控制。
成品发货
潜在失效模式是成品发货错误，由于风险值只有24，属于不需要采取改善措施的范围，因此并没有针对该项目进行整改。
风险值超过多少就需要采取改进的行动？这个标准与行业和企业的目标定位有关。在实际运用过程中，标准一般在60-150之间不等。
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