好消息:延缓1型糖尿病进展的药物近期上市,只是价格不忍直视,太高了
1月前,美国食品和药物管理局批准了Tzield注射液,用于延迟目前患有 2 期 1 型糖尿病的成人和 8 岁及以上儿童患者 3 期 1 型糖尿病的发作。
据研究者讲:该药物延迟 1 型糖尿病临床诊断的潜力可能会为患者提供数月至数年的无疾病负担。我们知道,1 型糖尿病是当免疫系统攻击并破坏分泌胰岛素的细胞后发生的疾病。诊断为1型糖尿病的人血糖升高,需要注射胰岛素(或佩戴胰岛素泵)才能血糖稳定,并且加强血糖检测,预防糖尿病酮症的发生,虽然它可以出现在任何年龄,但 1 型糖尿病通常在儿童和年轻人中被更多诊断出来。如果一个人的父母、兄弟或姐妹患有 1 型糖尿病,那么他们患 1 型糖尿病的风险更高,尽管大多数 1 型糖尿病患者没有家族史。Tzield 与某些免疫系统细胞结合并延缓进展至第 3 阶段 1 型糖尿病。Tzield 可能会使攻击胰岛素生成细胞的免疫细胞失活,同时增加有助于调节免疫反应的细胞比例。Tzield 的安全性和有效性在一项随机、双盲、事件驱动、安慰剂对照试验中得到评估,试验对象为76名2期1型糖尿病患者。在该试验中,患者通过静脉输注每天一次随机接受 Tzield 或安慰剂,持续 14 天。疗效的主要衡量标准是从随机分组到诊断为 3 期 1 型糖尿病的时间。试验结果显示,在 51 个月的中位随访期间,接受 Tzield 治疗的44名患者中有 45% 后来被诊断出患有3期1型糖尿病,而接受安慰剂治疗的 32 名患者中有 72% 被诊断出患有 3 期 1 型糖尿病。对于接受 Tzield 治疗的患者,从随机分组到 1 型糖尿病诊断为 3 期的中间时间范围为 50 个月,接受安慰剂治疗的患者为 25 个月。 Tzield 最常见的副作用包括某些白细胞水平下降、皮疹和头痛。Tzield 的使用附带警告和预防措施,包括预先用药和监测细胞因子释放综合征的症状;严重感染的风险;一种叫做淋巴细胞的白细胞水平下降;超敏反应的风险;在开始 Tzield 之前需要进行所有适合年龄的疫苗接种;以及避免与 Tzield 同时使用活疫苗、灭活疫苗和 mRNA 疫苗。 Tzield 每天一次一瓶通过静脉输注给药,连续给药 14 天,定价为每瓶 13,850 美元,相当于 14 天疗程用下来花费近 194,000 美元,换算成人民币超过一百三十万,远非一般家庭能受,而且属于新上市药物,国内还没有,等着专利期过后我们的仿制药上市,可能,才会进入百姓家吧,咱们作为1型患者,放平心态,继续用着胰岛素,有条件有配置个胰岛素泵,等待着好消息的再次来到吧。我是梁老师,这里是梁老师讲糖,关注糖尿病关注健康,讲糖路上我们一起努力。
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