胃癌是发生在胃粘膜上皮的恶性肿瘤,其中男性发病率高于女性。早期胃癌无明显的症状,晚期胃癌表现为腹痛。最为常见于40岁-70岁的人群。一般而言手术治疗是胃癌主要的治疗方式。
胃癌里有一个亚型是HER2蛋白表达阳性,这个亚型的胃癌可以通过曲妥珠单抗联合化疗来获益。对于HER2阴性胃癌则往往使用PD-1抑制剂联合化疗,患者能获得一定的生存获益。现在有一项临床试验通过将大家非常熟悉的可乐药物帕博利珠单抗、仑伐替尼和化疗联合起来,治疗HER2阴性的胃癌和胃食管结合部腺癌。
我们知道可乐组合在很多癌症类型中获得了斩获,这次通过和化疗联合,将三种不同治疗机制的药物组合起来,有望能给很多晚期患者带来较大的获益。这是一项III期临床试验,全国多个研究中心可以入组。晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的患者,如果病理报告HER2为阴性,且没有经过系统治疗,都可以报名参加。
参加本临床研究,您可以搜索下载癌度app,点击临床试验报名,也可以点击“全球临床试验”申请报名。
入组要求
01
组织学和/或细胞学确诊为既往未接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌;
02
预计在治疗过程中不需要切除肿瘤;
03
检测为HER2阴性;
04
RECIST 1.1评估确定有可测量病灶。如之前接受过放疗,放疗后进展则可以接受为可测量病灶;
05
在签署知情同意书时至少年满18岁。
06
排除未经治疗的中枢神经系统(CNS)肿瘤转移的受试者;
07
既往接受过针对PD-1受体或其配体PD-L1或细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)受体的治疗;
08
排除存在任何活动性、已知或可疑自身免疫疾病的受试者;
09
排除正在参加其他临床研究或首次用药时间距离前一项临床研究结束(末次给药)时间少于4周(或该研究药物的5个半衰期)的受试者。
不适用本研究的排除标准
01
接受过对局部晚期、不可切除或转移性胃/GEJ癌的治疗;
02
首次给药前28天内进行过大手术;
03
在随机分组前14天内进行过放疗。之前经过放疗则需要已经恢复过了,不需要皮质类固醇治疗,而且没有发生过放射性肺炎;
04
患有另一种恶性肿瘤,目前正在进展或过去5年内曾需要积极治疗;
05
已知的中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。
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