很多朋友都有这样根深蒂固的一个观点:那就是国产药没有进口药好!出现这种思想跟我国多年以前对仿制药监管政策宽松确实也是不无关系的,由于国家的仿制药监管政策并未与国际接轨,管理上也相对宽松,因此造成了一大批价廉但是质量,疗效也堪忧的仿制药上市,也使得我们老百姓有了国产药不如进口药的思想。
但随着药品管理的不断进步以及与国际化的结果,我国目前已经逐步开始实施仿制药的一致性评价工作,特别是对于口服片剂产品,早在2015年底就开始开展仿制药一致性评价工作,未通过一致性评价的药物,一律会被淘汰出局。而后续的仿制药评审中,也都需要提供与原研进口药的对比研究资料,才能够获得审评通过。这些研究资料,包括药品本身配方、质量方面的对比研究,也包括了药物体外溶出,甚至是体内药代动力学研究方面的资料,只有能够达到与原研品数据一致性的产品,才能够获得批准。
而我们来看他达拉非仿制药的获批年份,最早由海悦药业首仿在2019年批准的——欣炜歌他达拉非片,而此时的审评要求,必须是要与原研品进行对比研究的,因此,经过细致对比研究过的仿制药,在保证药品质量、疗效、安全性等方面都有严格的要求,所以药效上也是值得保障的。
因此,对于目前市面上几元钱的国产仿制药他达拉非,与几十元的原研进口他达拉非,多数情况下,只要是合理应用,服用相同剂量的话,其疗效和不良反应发生率,一般差异并不大,很多人服用了国产他达拉非以后,效果与进口药并无差异,就可以选择性价比高的仿制药来替代贵价药。
到底选国产仿制他达拉非如欣炜歌、纬阁、金炜歌等国产品牌,还是昂贵的进口药如希爱力,还是应该结合自身的具体情况,来合理选择。如果用国产药效果不错,那何乐而不为呢?
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