神经系统是人体中起主导作用的功能调节系统,神经系统疾病主要指发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病,发病率随着年龄的增长和生活压力加大而上升。神经系统药物是指用于治疗各类神经系统疾病药物的总称,主要包括麻醉剂、止痛药、精神兴奋药、精神安定药等,其中麻醉药以143亿元体量为第一大类,其次为止痛药、精神兴奋药、安定药等。精麻药品具有强镇痛镇静等作用的同时也易产生依赖性、成瘾性,是我国依法依规实行特殊管理的药品,在《麻醉药品和精神药品管理条例(2016修订)》中明确提及国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度、定点经营制度,尤其是麻醉药品和一类精神药品的生产经营受到国家严格管控,且由医保局定价,保障了领域内企业的稳定格局。相关报告:华经产业研究院发布的《2023-2029年中国神经系统用药行业市场发展现状及投资规划建议报告》从产业链相关来看,上游是神经系统药物试验、临床等研发过程,中游是神经系统药物生产过程,下游是神经系统药物流通销售,最下游是患者。
从药物生产及流通企业来看,我国对各种麻醉药品和精神药品的生产企业有严格的限制,如麻醉药主要原料药的同种生产企业只允许1-2家,因此市场竞争格局相对稳定,新竞争者进入门槛太高。据药监局数据,我国麻醉药品企业数量仅有32家,精神药品(一类)企业18家,精神药品(二类)企业183家,合并汇总加起来仅有233家。而市场一级经销商目前只有国药股份、上海医药和重庆医药。中枢神经系统健康是健康的重要组成部分,在全球中枢神经药物消费总额之中,美国占比高达49%,欧洲和日本占比分别为26%和9%,我国仅占到全球消费总额的3%,国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。具体从国内市场来看,据米内网数据,2021年城市公立医院神经系统化学药销售规模约743亿元,同比增长6.45%,2022年上半年国内神经系统药物销售额为353亿元,目前神经系统用药在国内排名第五用药体系,仅次于抗肿瘤和免疫调节剂、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物。从行业竞争格局来看,国内神经系统用药行业竞争格局稳定,行业集中度较低。据统计,2021年中国神经系统用药行业CR10为41.7%,行业集中度较低,其中杨子江药业市场份额占比为12.3%,排名第一,其次为人福药业,市场份额为7.3%。麻醉药和止痛药是神经系统用药前二大市场。就麻醉药市场来看,由于麻醉药管制严格等因素壁垒较高,行业集中度较高,2021年top4约为58.25%,其中人福药业市场份额占比达到31.81%。止痛药方面,扬子江凭借王牌止痛药地佐辛(2021年57.62亿元)、镇静催眠药右美托咪定(2021年28.67亿元)等以40.85市场份额排名第一,其余药企市场份额均较少,止痛药领域呈现“一超多强”竞争格局。1、从整体市场来看,在全球中枢神经药物消费总额之中,我国仅占到全球消费总额的3%,国内中枢神经药物行业和国外相比仍然处于起步阶段。同时神经系统药物作为我国第五大类用药体系,过去三年由于终端手术人次受压制规模低迷,预期随着手术量及无痛内镜诊疗量增加规模持续扩增。2、2023年4月,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将奥赛利定等物质列入麻醉药品和精神药品目录,据中国麻醉药品协会数据,此前我国管制物质已达到449种(121种麻醉药品、154种精神药品、174种非药用类麻醉药品和精神药品)以及整类芬太尼类物质和整类合成大麻素类物质,列管物质数量居世界前列,整此次调整7月1日后,列管物质将达到6456种(含新增1种麻醉药品+6种精神药品)。精麻药物领域政策壁垒较高,保障了领域内企业的稳定格局。3、由于神经系统药物品类较多,各赛道企业较多,行业整体集中度较低,但不同企业优势品类有所差异,在竞争格局稳定的态势下,后续企业逐步强化创新、推出潜力竞争单品有望逐步突破。
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