每隔5分钟监测和调节血糖，美敦力胰岛素泵780G获FDA批准

IT之家 4 月 29 日消息，美敦力（Medtronic）近日宣布胰岛素泵产品 780G 正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

美敦力 780G 包括胰岛素治疗泵和 Guardian 4 恒血糖监测仪（CGM），创建混合闭环输送系统，通过膳食监测技术，控制胰岛素分泌来调节血糖。

IT之家注：和 Dexcom 产品一样，美敦力 780G 每隔 5 分钟进行一次血糖监测，在监测到高血糖或者低血糖之后就会向用户 Apple Watch、iPhone 和安卓手机发出通知，并自动调节血糖。与 Tandem 的系统不同，用户目前无法通过手机 App 控制胰岛素泵。

美敦力 780G 于 2020 年起在欧洲上市，于 2021 年向 FDA 提交了 780G 的批准申请，并于 2022 年获得了加拿大监管机构的准入许可。不过 FDA 在 2021 年 7 月对工厂检查中，因为质量控制问题而推迟到现在。

在 MiniMed 780G 系统的美国关键临床试验中，用户在 75% 的时间里血糖在设定范围内（70-180 mg / dL 之间），低于该范围的时间为 1.8%。