制药公司2019年推出的重磅炸弹药物

没有一家制药公司会拒绝一场“重磅炸弹”药物的上市，但由于专利悬崖和即将问世的生物仿制药，一些制药商比其他制药商更需要它们。分析人士说，艾伯维(AbbVie)就是其中之一，随着修美乐(Humira)的快速衰老，今年就会有一些新药上市。

Cortellis的数据分析人员本周表示，Alexion也将有机会支持其最畅销的Soliris。诺华(Novartis)将通过其新的重磅炸弹基因治疗来颠覆脊髓肌肉萎缩市场，并成为巨大的定价头条新闻。诺华公司阿斯利康(AstraZeneca)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)也都有超过10亿美元的药物。

根据Clarivate 2019年年度药物观察名单，生物制药行业今年将推出7款重磅炸弹药。对艾伯维来说，好消息是它的类风湿性关节炎药物upadacitinib位居榜首，这是该公司畅销产品Humira的后续产品。分析师预计，Upadacitinib可能在8月获得美国批准，10月获得欧洲批准，到2023年，它将获得22亿美元的资金收入。

但即便如此，这一数字也远远低于超级强敌类风湿性关节炎(RA)药物Humira，后者去年几乎创造了200亿美元的收入，并将在同一年面临类似的生物仿制药竞争。根据与多家生物仿制药制造商达成的协议，Humira仿制药将于2023年在美国上市，它们已经在欧洲上市了。

在Cortellis的排名中，upadacitinib的后面是诺华制药的Zolgensma。这种药物在整个上市过程中肯定会成为头条新闻。这在一定程度上是因为它的售价预计将达到数百万美元。佐氏肌萎缩症是一种治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法。目前，Biogen的 Spinraza在市场上处于领先地位，第一年的税前成本为75万美元，之后几年的税前成本为37.5万美元。

Cortellis表示，诺华预计该药物2019年上半年将在美国和日本上市。这家分析公司预计今年该药物的销售额为4.49亿美元，2023年为20.9亿美元。诺华在致力于细胞和基因治疗方面一直处于行业领先地位，并在2017年为Kymriah首次获得CAR-T批准。

AstraZeneca和FibroGen的roxadustat在Cortellis的药物排名中名列第三，预计2023年销售额为19.7亿美元。该药治疗慢性肾病相关的贫血症，已在中国获得批准。 Cortellis表示，预计第三季度将提交美国文件。分析师预计，中国的发布将在2019年下半年到来Cortellis称，美国料将在第三季提交申请。分析人士预计，中国的发射将在2019年下半年进行。

在2023年的销售预测中，紧跟着roxadustat的是Alexion的阵发性夜间血红蛋白尿药物Ultomiris，是该公司成功的Soliris的后续产品。Ultomris在去年年底获得了FDA的批准，每八周服用一次，而Soliris是每两周服用一次。分析人士预测，这种药物在2023年的销售额将达到19.3亿美元。Alexion在1月份推出了这种药物。

Alexion希望能以稍低的折扣让患者放弃Soliris。Leerink分析师GeoffPorges在一份报告中写道，这种新药比Soliris有10%的折扣，这意味着它的年成本将在45万美元左右。

Boehringer Ingelheim和AbbVie 的Skyrizi在Cortellis排行榜上排名第五。这种治疗银屑病的药物预计2023年的销售额为17.4亿美元。分析人士预计美国将批准该药物，欧洲和日本在今年上半年批准。Cortellis指出，除了银屑病，这些公司还在测试银屑病关节炎、哮喘、克罗恩病和溃疡性结肠炎的药物。

Aimmune的花生过敏药物AR-101和bluebird bio的β地中海贫血基因疗法LentiGlobin是预计2019年推出的7款畅销产品的最后两款。这两种药物的2023年销售预期分别为11.7亿美元和11.2亿美元。Cortellis预计AR-101将于11月获得FDA的批准。分析人士预计，欧洲将在11月批准LentiGlobin，美国将在2021年批准。

参考文章：From AbbVie's upadacitinib to new genetherapies: Pharma's 2019 blockbuster launches, ranked

文 | PharmaInnovation

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