4月09日，诺华公司宣布，旗下眼科护理单元爱尔康已正式从公司剥离，成为一家价值高达280亿瑞士法郎的独立公司。
既然爱尔康已正式独立运营，那么诺华剩下的眼科医药业务下一步打算怎么发展?诺华眼科全球特许经营主管Nikos Tripodis表示，公司正专注于首席执行官Vas Narasimhan概述的一些前沿创新。
Tripodis在接受电子邮件采访时说，公司目前有三个首要任务。第一项任务是将治疗年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)的重磅炸弹药物brolucizumab成功推上市。第二项任务是在基因治疗领域的扩张，由从Spark Therapeutics获得的Luxturna治疗项目作为先锋部队。最后是探索眼部护理的数字解决方案，可能还有一些并购活动。
任何关注诺华的人都会注意到这种双管齐下的策略 - 新颖的治疗平台和数字推动 - 正是Narasimhan对公司更广阔愿景的准确反映。
AMD药物brolucizumab
首先，诺华近期的重点无疑是brolucizumab，该药物是拜耳和Regeneron合作药物 Eylea的潜在竞争对手。Tripodis表示，诺华已经支付了优先审查券的费用，以加快FDA的审查，并为2019年的上市做准备，已经在关键地区增加了销售代表。在二月份的一份报告中，Evaluate Pharma预计，到2024年，该药物的销售额将达到13.8亿美元。
长效VEGF药物brolucizumab与Eylea在最佳矫正视力(BCVA)方面相当，BCVA是被称为Harrier和Hawk的两项临床三期试验的主要疗效终点。当超过一半的试验病人每季度服药一次时，brolucizumab可以达到这个疗效。而Eylea需要每八周给药一次。
当这些数据在2017年年中公布时，杰富瑞(Jefferies)的分析师将诺华药物的剂量时间表描述为一个显著的差异和竞争优势。
Brolucizumab在一些次要疗效终点上也击败了Eylea，在过去的两年里，它持续地使视网膜液干燥并降低了中央亚场厚度(CST)。但并非所有行业观察人士都对此印象深刻，一些人认为这些标志物对于湿性AMD并不重要，或者称为新生血管性AMD（nAMD），对此Tripodis不同意。
他告诉FiercePharma，在nAMD中，视网膜液是医生用于确定临床实践中注射频率的疾病活动的关键标记。nAMD中CST升高是异常积液和水肿的重要指标，可能与视力下降有关。
诺华正指望brolucizumab扩大其眼科制药业务，目前该业务包括多个适应症的70多个品牌。而诺华公司在创新药物方面排名第二的特许经营确实需要帮助。该公司2018年的销售额为45.6亿美元，较2017年下降了2%，原因是其针对青光眼患者的travoprost产品在美国的加速竞争和欧洲仿制药对手的出现。
罗氏旗下的nAMD药物在美国以外的市场由诺华负责销售，销售额为20.5亿美元，占据了诺华总收入的绝大部分。为此诺华是否应该关注brolucizumab上市后潜在的同类相食现象的发生？
Tripodis说：“我们将如往常在一个症状里出现同类药物时一样的方式管理这两种产品。此外，正如他所指出的，诺华针对Eylea的临床试验已经表明，brolucizumab是其市场上有力的竞争对手。
与免疫学和肿瘤学项目相比，诺华眼科治疗项目显得相对薄弱，这家瑞士制药公司在这两个领域正快速增长。除了brolucizumab在糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞方面的其他后期试验外，还有ECF843，一种从Lubris获得许可的人体润滑剂的重组形式，以及UNR844，这可能是治疗老花眼的第2阶段的一流局部治疗。
基因疗法
在早期研究方面，Tripodis说诺华生物医学研究所(NIBR)正在进行青光眼和老年性黄斑变性的研究，并且正在进行CPK850的首次人体研究，CPK850是一种RLBP1基因，由AAV载体携带，用于治疗视网膜色素变性。
Narasimhan特别强调基因和细胞疗法是增长目标，眼科可以被认为是该领域的前沿工作。这家制药公司通过许可Spark Therapeutics的 Luxturna疗法来开始其在基因治疗领域的努力，这是FDA首次批准的针对遗传性罕见眼病的基因治疗。Tripodis说：“通过我们在眼科方面的传统技术和我们在加速基因治疗方面的投资，Luxturna正在弥合这两个非常令人兴奋的科学领域之间的鸿沟，我们认为这只是这个领域的开始。”
然而，Luxturna在美国起步缓慢，去年11月在欧盟获得批准，Tripodis表示，诺华公司将与医生合作，改善专业眼科中心的诊断和治疗，并在今年和明年报销后尽快为患者提供治疗。诺华预计德国将率先在欧洲推出这种药物。
诺华并不是唯一一家进行眼部疾病基因治疗的公司。其他测试nAMD疗法的公司包括赛诺菲(Sanofi)和牛津生物医学公司(Oxford Biomedica)，这两家公司恰好是诺华另一项细胞疗法的合作伙伴之一。但是赛诺菲和牛津生物医学公司的眼科疗法不提供功能基因，而是提供表达治疗的基因。
Narasimhan在最近接受彭博社(Bloomberg)采访时表示，他计划每年斥资约100亿美元进行收购，并将继续寻求“补强式并购”，以巩固其在基因治疗和其他先进治疗平台方面的领先地位。
数字疗法
实际上，正如Tripodis在没有提供任何细节的情况下指出的那样，该公司确实在积极评估眼科领域的几个潜在数字疗法的合作和并购机会。
在Narasimhan的领导下，诺华将重点放在了数字领域。Tripodis说，数字技术和诊断技术可以在改善眼睛健康方面发挥作用，提供解决方案，从改善临床试验到培训医生，提高依从性，甚至创建数字疗法，其中数字解决方案本身就是药物的一部分。
在这方面，诺华于2018年4月推出了FocalView应用程序，以帮助远程眼科临床试验。该应用程序允许患者上传自己报告的视力和对比敏感度评估，定期为研究人员提供真实的患者体验。Tripodis说，公司正在探索将视力测试带到患者的手掌上，通过一种视力测试来帮助测量近视力，临床试验测试将于今年第二季度开始。
参考文章：
What does Novartis'eye business envision without Alcon? Digital M&A, for one thing
文 | PharmaInnovation
微信 | liyin5865
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