01
吉利德与insitro达成战略研发合作 开发NASH创新疗法
4月17日，吉利德科学与insitro公司宣布达成战略研发合作，共同发现和开发治疗非酒精性脂肪性肝炎的创新疗法。insitro公司是一家使用机器学习技术，革新药物开发和研发过程的生物技术公司。这一合作标志着该公司利用机器学习进行药物开发的技术得到大型医药公司的肯定。
02
Axsome创新戒烟药2期临床结果积极
4月17日，专注于开发治疗中枢神经系统疾病的新疗法的临床阶段生物医药公司Axsome Therapeutics宣布，其在研戒烟药物AXS-05，与安非他酮相比，在戒烟的疗程中达到了主要终点。AXS-05显著减少了每日吸烟数目。
03
国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》
17日，国家医疗保障局发布关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告，《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》于2019年3月13日-26日期间向社会公开征求意见。截至2019年3月26日24时，共收到意见4438条。
04
强生发布2019Q1财报：多款肿瘤药物表现抢眼 制药业务增长4.1%
美国医药企业强生（JNJ）近日发布2019年第一季度业绩报告，销售额200.21亿美元，较去年同期增长0.1%，其中美国国内销售增长1.8%，国际销售降低1.7%。在排除收购、资产剥离、汇率转换的净影响之后，基于业务经营，全球销售增长5.5%。
行业分析师观点：在仿制药和生物仿制药猛烈冲击下，强生销售额2019年将触底。根据医药网站Fiercepharma报道，强生制药业务多年来一直保持增长，但在2019年专利到期潮将拖累强生表现最好的业务。尽管有几个新的药物销售正在上升，但该公司多款药物正在面临仿制药和生物仿制药的加速竞争。其中重磅生物制剂Remicade同比下降幅度高达15.5%，目前仍占据市场92%的份额；Zytiga也面临着新的竞争，美国市场份额下降55%，销售额仅为1.85亿美元，幸运的是美国以外市场的增长缓解了美国内下降。此外，贫血药物Procrit也受到了生物仿制药的猛烈冲击，美国市场下降幅度达22%。在未来几个月，强生的肺动脉高压药物和多发性骨髓瘤重磅药物Velcade也将面临仿制药竞争。根据第一季度数据，这些药物的增长已经放缓。 不过，免疫学药物Stelara和两款肿瘤学药物Darzalex和Imbruvica表现非常抢眼。展望未来，抑郁症药物Spravato和首个膀胱癌靶向药物Balversa将推动强生制药业务快速增长，其中前者峰值销售达30亿美元，后者峰值销售达10亿美元。
05
百奥药业恩替卡韦片获批准文号
近日，国家药监局更新了产品信息，北京百奥药业的恩替卡韦片获得了批准文号。在这之前，市场上恩替卡韦片仅有中美上海施贵宝制药获得批文。据米内网数据显示，北京百奥药业的恩替卡韦片为4类仿制药，视同通过一致性评价。
截至目前，仍有13家企业在申报恩替卡韦片4类仿制，其中重庆药友制药的两个受理号在审批，进度最快，其余11家的19个受理号正在审评审批中，扬子江药业集团两个受理号已被受理。
06
基因疗法公司Fibrocell获1.35亿美元助力 用于治疗罕见“蝴蝶症”
日前，Fibrocell Science宣布与Castle Creek Pharmaceuticals达成一项合作协议，开发和推广Fibrocell的主打在研基因疗法FCX-007，用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）。RDEB是一种危及生命的罕见遗传疾病，又名“蝴蝶症”。Fibrocell是一家专注于转化自体细胞以治疗皮肤和结缔组织疾病的细胞和基因治疗公司。
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药品代理商：一个时代的背影
日前，某知名药企发内部通知，全国只保留100余家财务合规代理商，其余的停止发货，有知情人反馈，这家药企代理部已经解散。如果两票制是药企自营不得已选择的话，那已经发轫的4+7就替药企切掉了代理商这一环节，国家带量采购全面铺开，代理商将无药可做。
文 | PharmaInnovation
微信 | liyin5865
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