作者：辛筱斑，美国Rothwell Figg律师事务所律师
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新冠疫情给mRNA疫苗企业带来了可观的效益，并且打开了巨大的机会之门。近一段时间以来，围绕新冠mRNA疫苗的专利诉讼也多起来。这里简单总结一下当前在美国mRNA领域中主要公司之间的专利诉讼情况。
总体上说，目前诉讼主要集中在掌握了递送系统专利的几个公司与三大疫苗企业之间关于脂质纳米颗粒(LNP)相关的专利，和疫苗企业之间关于mRNA分子相关的专利侵权的纠纷。
Moderna和Arbutus的专利战在疫情以前就开始了。最初是Moderna在美国专利局通过多方复审（IPR）的方式挑战一些Arbutus专利的有效性。这一回合双方虽然各有胜负，但最终Arbutus的一些关键LNP相关的专利经受住了挑战。之后，Arbutus乘胜追击，于2022年2月，主动发起了第二回合的进攻，起诉Moderna的新冠疫苗侵权了其六项美国专利（US8058069, US8492359, US8822668, US9364435, US9504651, 和US11141378）。这些专利中，有些是在第一回合中被认定有效的，也有一些在之前的IPR中则没有涉及到。这些专利都是和LNP或者其中的阳离子脂相关的专利。作为最初回应，2022年5月，Moderna向法庭请求撤销Arbutus关于它向美国政府销售的疫苗部分的诉讼请求。请求说，基于Moderna和政府的合同和相关法律，Arbutus这部分赔偿请求应该去找美国政府而不是Moderna。继Arbutus向疫苗企业发起诉讼之后，另一家拥有LNP相关专利的公司Alnylam在2022年3月向Moderna和辉瑞同时发起侵权诉讼，指控他们侵权了其阳离子脂（LNP中成分之一）相关的US11246933专利。Moderna的最初回应和在他们与Arbutus的案子中相似，也是请求撤销关于向美国政府销售的疫苗部分的诉讼请求。辉瑞的回应则是反诉Alnylam的这些专利和它的疫苗无关。在反诉中，辉瑞加上了BioNTech作为当事公司之一。之后的2022年7月，Alnylam又向这两个疫苗公司发起了另一起侵权诉讼，指控他们的疫苗侵权了其和LNP相关的US11382979专利。目前这两个案子已经并案。加拿大的从事RNA和递送系统研发的公司Acuitas向Arbutus发起诉讼，要求法庭宣布辉瑞/BioNTech的疫苗不侵权Arbutus的一系列LNP相关专利（US8058069, US8492359, US8822668, US9364435, US9504651, 和US 11141378）。这个案子中，辉瑞/BioNTech目前并不是原告，但是Acuitas说他们和辉瑞/BioNTech有合作，并且辉瑞/BioNTech的疫苗中用到了Acuitas的技术。Arbutus最初的回应是Acuitas没有资格(standing)提出这个诉讼。Acuitas之后回应称他们会修改起诉书来支持他们的诉讼资格。根据公开信息，辉瑞/BioNTech已经向Arbutus获得了一些相关专利的许可，所以Arbutus目前只对Moderna发起了诉讼。但是，在Acuitas对辉瑞的起诉书中提到，Arbutus已经向辉瑞致信，声称辉瑞的新冠疫苗侵权了Arbutus的9项专利。这预示着将来Arbutus很可能会向辉瑞/BioNTech也发起侵权诉讼。2022年7月，辉瑞/BioNTech在美国起诉德国研发RNA药品的公司CureVac，要求法院宣布他们不侵权CureVac的US11135312(RNA分子相关)，US11149278(RNA分子相关)，和11241493(新冠RNA疫苗相关)三项美国专利。这一动作，是对不久前CureVac在德国对BioNTech发起诉讼的回应。在德国的诉讼中，CureVac指控BioNTech侵权了它的一系列和这三项美国专利相关联的德国和欧洲专利。CureVac公司之前也在研发新冠疫苗，但是最终并没有成功地推出产品上市。除了共同面对其他公司的专利诉讼之外，Moderna在2022年8月也向另一方疫苗公司辉瑞/BioNTech发起了专利侵权诉讼，指控其新冠疫苗侵权了Moderna的US10898574，US10702600，和US10933127三项关于RNA分子修饰，和对用在疫苗里的新冠病毒蛋白的选择的专利。Moderna和辉瑞/BioNTech两款mRNA疫苗的成功，带来了丰厚的利益，也给未来RNA类产品的研发开启了希望之门。现在越来越多的诉讼表明，面对这个巨大的机遇，许多公司都纷纷在自己的武器库中试图找出可能相关的专利，想在疫苗带来的利益蛋糕中分上一块。但是利益的分配，应该不止局限在疫苗带来的利益中。RNA技术可应用的领域及其广泛，涵盖了各种生物药甚至细胞疗法等诸多领域。因为大部分专利涉及到的技术，比如递送系统和RNA分子的优化和制备方法，对于未来RNA产品来说，很可能也是基础的核心技术。如果谁的专利在这些诉讼中坚挺到最后，并且以后的RNA产品很难绕过这些专利相关的技术，那么他们在RNA领域中就会有极大的优势。这个公司可能是现在做疫苗的巨头，也可能是长期深耕RNA领域的其他公司。从另一方面来说，如果谁能够开发出新的递送系统、RNA分子优化相关的新技术，可以广泛用于各种RNA产品，又可以绕过目前现有的专利技术，那么类技术对于RNA领域的公司无疑是有极大的吸引力的。本文仅供交流之用，不能作为法律意见，或者法律依据。本文仅代表作者个人观点，不代表任何律师事务所和组织的意见。
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