质量记录控制程序

 目的

对质量管理体系要求的记录进行控制，为其运行提供适宜的证据。

2  范围

适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3  职责

3.1 技术质量部负责监督、管理各部门的质量记录。

3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。

3.3 技术质量部负责保管超过三年的质量记录。

3.4 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。

4  程序

4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。

4.2 质量记录的标识编号

质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

4.3 质量记录填写

4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不要随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.3.2 如因笔误或者计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖更改人的印章或签上姓名及日期。

4.4 质量记录的保存、保护

4.4.1 各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录要保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存期限以上的记录交档案室保存。

4.4.2 技术质量部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的质量记录原始样本。

4.4.3 技术质量部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。

4.5 质量记录发放、借阅和复制

4.5.1     各部门向技术质量部领用所需记录空白表；

4.5.2     各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。

4.6 质量记录的保存期

公司根据不同的记录规定不同的保存期。一般的记录保存期为三年；与产品质量有关参数的记录保存期为五年；与产品生命周期有关的记录，保存期按产品的生产期限确定。

4.7 质量记录的销毁处理

质量记录如超过保存期或者其他特殊情况需要销毁时，由技术质量部填写《文件销毁申请》，交部门经理审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。

4.8 记录格式

4.8.1 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交技术质量部备案。

4.8.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。

5  相关文件

《文件控制程序》

6  质量记录

6.1《质量记录清单》

6.2《文件发放、回收记录》

6.3《文件借阅、复制记录》

6.4《文件销毁申请》