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日企供应商现场审核什么内容?看看这份质量体系审核项目一览表模板-供参考可获取编辑档!

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考察事项
评价内容评价项目




组织,会议,教育以及训练1.是否明确公司公司的组织和职责?组织明确,发挥着各部门的作用,各部门的职能得到履行。


有质量管理以及检查的专职人员。


质量管理负责人等职责分工明确。


质量保证部门独立,有停止发货的权限。

2.是否有质量会议?定期召开公司内的质量会议,确认质量目标值的达到情况。


领导把握质量状况,提出改善指示。


保存质量会议记录,确定需改进项目,且他们的改进进度情况得到控制。


改进效果得到验证,有彻底的反馈,其结果令人满意。

3.公司内有没有培训体系?对不同层次规定了相应的培训体系。


有全年培训计划,并按计划实施、管理、记录。


积极的引入QC培训,含质量意识培训、质量管理技能培训等。


确认培训效果。有批准或认可员工上岗的制度。
质量保証活動1.有没有质量方针(年度方针)?有明确的方针且这些方针得到了积极的实施。

主要的措施根据这些方针得以实施。

活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。

目标的设计有确切的数值以便衡量,其效果得到确认,且得到持续贯彻。

2.是否管理着质量目标?进货检验,生产流程和工作现场都确定了质量目标。


质量结果得到控制,准确的反馈到前一个流程。


各流程的质量目标定期审查。(质量在随后的流程中得到监控)


制定了实现质量目标的行动计划,且有效。

3.公司内有没有工序/产品的监察制度?有检察标准。(是否实施QC巡检?)


有计划的进行监察并记录。


指出问题,进行改进并确认效果。


QC审查下进行最终检查试验,确认设备、生产环境正常。

4.是否实施质量改进活动?明确进行质量改进的组织形式。


明确每个部门(工序)质量改进的目标值。


跟踪管理质量改进的进度。


总结并汇报质量改进完成情况。
设计控制1.有没有设计评审制度?有制度,正在实施,评审成员也合适。

评审充分结合考虑其他产品出现过的故障及实效。

明确了顾客的要求。

样品的确认~批量生产的过渡~可靠性确认~出厂确认等各阶段评审是否进行。

2.是否实施新元件引入和可靠性试验的规定?
   
就采用新元件有规定,包括从供应商那里获得测试数据确认。并且,在出现问题时,能得到明确解释。


 可靠性试验内容符合国际标准。


获批准部件清单得到控制,其中是否有失效率。


以前失效的例子与测试结果相符,根据这个例子,试验记录得到审查。

3.是否实施产品的可靠性试验?有产品可靠性试验的相关程序。


实验项目/条件等非常明确。


量产前有可靠性试验。


在研发阶段,在进行试验评估时,考虑到了顾客的使用条件。           

4.是否有设计改变时的管理?设计变更有文件化程序。


设计变更有明确的评估内容。


设计变更之前获得客户的认可。


设计变更得到了客户的同意。
文件和资料控制1.有文件化的体系,
   对文件的制定,修改,废止的作出规定。
有文件及各项必要的管理规定。

起草、审核、批准部门明确。

文件描述完备。(包括QC流程图)              

给员工培训文件的内容。

2.现场的使用状态?根据需要,及时更新现场版本。


文件内容及时传达给操作者的方法。


生产部门管理这些文件的方法。


如有必要的话,标准书中最新的内容可以容易的在流程中得到确认。

3.是否实施文件的发放管理(公司内外)。否有明确的部门管理文件的分发,管理全面。


有明确的旧版文件的处理办法。


每个部门就接收的文件有一个管理记录。


供应商会提供一个文件收到通知。

4.是否实施客户提供的图纸/文件的管理规定?由管理部门设置文件清单进行管理。


记录收到文件的日期,版数,份数。


依据客户的指示,识别旧版。


文件在未经允许的情况下未被拷贝。
仪表的计量,设备的管理1.仪表校准方式是否明确,内容是否合适?仪表校准管理的责任部门(公司内外)明确。

有管理校准以及试验装置的标准,设备附带的计量仪器也纳入管理。

校准标识明确,现场显示无遗漏。

管理校准室的环境,使用公认的标准仪器。

2.计量,测量仪器,型号,夹具保管状况是否良好?彻底的整理整顿。


以适当的周期清点库存。


用图纸号码明确表示型号和夹具,一目了然。


管理计量仪器保管场所的环境(温度/湿度/防锈/震动)。

3.是否进行设备的日常检修以及定期检修?有设备的检修标准,并且是合适的。


有检修记录。还有设备使用人员对检修的结果的确认。


实施自动试验机器的日常检修(确认作业前状态等)。


在检查中如发现任何问题,有确定的程序来处理设备和产品,严格实施了处理方法。
供应商的管理1.是否实施进货检验?依据标准实施。

和后工序质量比较,抽样标准及检验项目都没有问题。

管理每一个供货厂家的不合格率。

有制度根据在线或现场的质量状况来调整要求,有明确的转移程序。             

2.是否实施了对供应商的质量反馈/指导?有明确的质量问题反馈周期,是否严格实施了。


有一套制度来处理突发质量问题,是否严格实施。


问题明确的告知了供应商,纠正行动的效果得到验证,所出现的问题与其它的供应商一样吗。


根据某计划,有质量审核,有满意的效果。

3.是否有选择和认定供应商的管理规定?(包括外协加工厂)以采购部门为中心,相关部门共同完成。


已经文件化,并且选定标准明确。参与部门也是合适的。


考虑质量,成本,交货期的平衡。


确立对供应商的评价系统。

4.在特殊条件下,紧急或让步放行原材料的的制度有无放行材料的管理规定。


有明确的评估审核过程来对特殊情况的放行进行评估确认。


经放行的原材料一旦发现问题可以召回。


放行或让步放行的产品有准确的跟踪记录保存。
工序的管理1.流程管理(质量报警制度)标准明确,能检测出工序异常,产品异常(连续发生相同的不合格)。

有明确的规定来处理异常质量问题。

评判异常的标准完备,当异常时,有明确的在线和库存产品处理方法。

有实际的涉及设计,生产,设备和检查方法改进事例来作为处理异常问题的方法。

2.生产条件(4M)改变时的管理方法是否明确?有明确的生产条件变更管理条款,是否严格管理。


变更内容是否评估,是否根据客户的规范应用到客户身上的?


确定和管理供应商的生产条件的变更。


有将生产转移给分包商的相关规定。

3.是否积极进行批次管理?明确批次的定义,并管理。


序列号管理,或者实施日起编码管理。


有较强的跟踪能力。


所用的零件都能追溯到厂家的批次。

4.作业条件的管理是否恰当?管理和检查项是由图表和数据来管理的吗?


数字和图片是否能作为有效作业指导?在极限情况下的产品样本是否用于目测?


每天检查转矩驱动器,烙铁和油脂扩散量?


特种作业的工人是否有培训和考核?其资格是否定期审核?是否有记录?

5.生产进度管理是否恰当?是否有生产管理部门的负责部门(个人)?生产日程是否通知所有相关部门?


零件材料的保管,管理无问题(先进/先出,环境,高度限制等)。


在线的生产进度状况或在库是否明确?                                                  


每天对计划完成情况进行跟踪管理。

6.是否把握工序能力?各流程收集的数据是否系统管理?是否反映到生产管理?


是否流程能力通过成品率来管理,并有效的用于改进活动?是否有有成效?


是否管理Cp值?是否>1.3


是否引入了SPC、质量成本条款?           

7.成品半成品的使用,保管,管理是否恰当?实行彻底的标识管理。储存的产品中是否有没有标识?


保管的环境是否管理得当?(温度/湿度/洁净度)


半成品的生产时间、工序明确,恰当。


运输、保管过程考虑防止冲击等。

8.是否有QC工程图,并且照此实施?有所有流程的每个产品都有QC流程图?


管理项目/检查项目无遗漏。


异常时的报告途径明确。


根据QC流程图检查管理产品?

9.修理品的规定明确。有标准


修理工序及再投入工序等明确并且恰当。


规定每件产品的修理次数。
检验/试验的管理1.检验项目/抽样标准是否明确?有工序内检查,出厂检查的标准。项目,内容,判定,抽取数量等明确。

工序内检查出的次品立刻分析,并且反馈到前工序。

外观检查有极限条件下的产品样本吗。

检查标准是否考虑了最终客户的使用环境。

2.检验状态的标识是否明确?是否明确的标识了不合格产品的储存地。


是否彻底的识别了产品的检查和测试状态。(无不合格产品和未完成的产品与合格产品混放)


不合格品是否有一个测试单或是标签以标明有缺陷处。


不合格材料是由一个自动检查仪自动识别。

3.为了提高质量,是否有效运用检验记录?有检查试验记录。


结果反馈给负责部门。


结果反馈给质量会议和供应商。


结果用于质量改进活动。

4.是否有磨损等的保证试验工序?有老化测试。


对所有的产品而言是其流程的普通一部分。


老化的温度、時間、試験内容是否完备。


有明确的质量问题处理方法,措施足够。

5.是否实施产品的批次检验?(批次检验:采用抽样实施,保证满足用户要求的检验)每批次都有质保测试。


制定了抽检计划,考虑了温度/電圧/時間等。


问题发生时,有方法处理产品。


测试结果保留,提供给客户。
不合格1.在特殊条件下,接受不合格成品的制度就特殊情况下,对于不合格产品的让步放行,有明确的程序, 在运送不合格品时,接收的客户是否容许了这种不合格。
成品处理

有明确的评估内容来对特殊情况的让步放行进行评估。



是否有太多的让步放行。



让步放行的产品是否有准确的记录保存。
故障分析及处理1.工序内故障及客户使用现场问题抱怨的处理规定明确(是否收集信息),是否明确规定故障及抱怨的反馈流程。信息收集及信息传递处理规定文件化。

确认原因,对策以及效果,直至追查潜在的原因。

有故障及抱怨处理规定,且问题调查及反馈责任部门明确。

规定故障及抱怨处理期限,并将其作为目标明确化。跟踪问题处理进度。

2.是否将过去的故障及失效事例反映到设计/制造/检验等?是否有一个流程将以前的失效案例反映到文件或是检查表上?


以前的失效案例是否准确反映在生产中?


检查案例是否反映到了生产中了吗?


以前失效案例是否作为一个数据库进行管理?是否反馈到设计和检验?

3.故障分析水平是明确的失效分析步骤吗?


是否有足够的技术人员来进行分析?他们是否胜任?


有足够的设备进行失效分析吗??


失效分析报告书的内容是否充分?
作业环境1.作业环境工作区是否足够?


确保照明通路,设备固定。


彻底的整理整顿清扫(5S)


是否是安全性的布局?


有作业场所温湿度的管理规定。

2.ESD管理规定有防静电管理规定(ESD)



有设备地线,Earth bound,保险丝,地板,桌子等的标准,检查频率无问题。



异常时的处理明确。



设备设置/移动时,确实确认了是否拔掉地线。

3.清洁区的管理规定有洁净区的管理标准。



清洁度的测定值无问题,测定频率也妥当。



异常时的处理明确。



外部气体引入处设有化学过滤器,除去杂质。
包装的管理1.包装/辅助材料的管理包装有规范。(考虑到防止材料出现缺陷吗?)

是否是在评估了周围环境之后(温度,湿度等等)再拟定的包装规范。

包装材料是否对产品有恶劣影响。

确定需要进行湿度管理的物品,进行低温干燥及密封包装。

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