考察事项 | 评价内容 | 评价项目 | |
组织,会议,教育以及训练 | 1. | 是否明确公司公司的组织和职责? | 组织明确,发挥着各部门的作用,各部门的职能得到履行。 |
有质量管理以及检查的专职人员。 | |||
质量管理负责人等职责分工明确。 | |||
质量保证部门独立,有停止发货的权限。 | |||
2. | 是否有质量会议? | 定期召开公司内的质量会议,确认质量目标值的达到情况。 | |
领导把握质量状况,提出改善指示。 | |||
保存质量会议记录,确定需改进项目,且他们的改进进度情况得到控制。 | |||
改进效果得到验证,有彻底的反馈,其结果令人满意。 | |||
3. | 公司内有没有培训体系? | 对不同层次规定了相应的培训体系。 | |
有全年培训计划,并按计划实施、管理、记录。 | |||
积极的引入QC培训,含质量意识培训、质量管理技能培训等。 | |||
确认培训效果。有批准或认可员工上岗的制度。 | |||
质量保証活動 | 1. | 有没有质量方针(年度方针)? | 有明确的方针且这些方针得到了积极的实施。 |
主要的措施根据这些方针得以实施。 | |||
活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。 | |||
目标的设计有确切的数值以便衡量,其效果得到确认,且得到持续贯彻。 | |||
2. | 是否管理着质量目标? | 进货检验,生产流程和工作现场都确定了质量目标。 | |
质量结果得到控制,准确的反馈到前一个流程。 | |||
各流程的质量目标定期审查。(质量在随后的流程中得到监控) | |||
制定了实现质量目标的行动计划,且有效。 | |||
3. | 公司内有没有工序/产品的监察制度? | 有检察标准。(是否实施QC巡检?) | |
有计划的进行监察并记录。 | |||
指出问题,进行改进并确认效果。 | |||
在QC审查下进行最终检查试验,确认设备、生产环境正常。 | |||
4. | 是否实施质量改进活动? | 明确进行质量改进的组织形式。 | |
明确每个部门(工序)质量改进的目标值。 | |||
跟踪管理质量改进的进度。 | |||
总结并汇报质量改进完成情况。 | |||
设计控制 | 1. | 有没有设计评审制度? | 有制度,正在实施,评审成员也合适。 |
评审充分结合考虑其他产品出现过的故障及实效。 | |||
明确了顾客的要求。 | |||
样品的确认~批量生产的过渡~可靠性确认~出厂确认等各阶段评审是否进行。 | |||
2. | 是否实施新元件引入和可靠性试验的规定? | 就采用新元件有规定,包括从供应商那里获得测试数据确认。并且,在出现问题时,能得到明确解释。 | |
可靠性试验内容符合国际标准。 | |||
获批准部件清单得到控制,其中是否有失效率。 | |||
以前失效的例子与测试结果相符,根据这个例子,试验记录得到审查。 | |||
3. | 是否实施产品的可靠性试验? | 有产品可靠性试验的相关程序。 | |
实验项目/条件等非常明确。 | |||
量产前有可靠性试验。 | |||
在研发阶段,在进行试验评估时,考虑到了顾客的使用条件。 | |||
4. | 是否有设计改变时的管理? | 设计变更有文件化程序。 | |
设计变更有明确的评估内容。 | |||
设计变更之前获得客户的认可。 | |||
设计变更得到了客户的同意。 | |||
文件和资料控制 | 1. | 有文件化的体系, 对文件的制定,修改,废止的作出规定。 | 有文件及各项必要的管理规定。 |
起草、审核、批准部门明确。 | |||
文件描述完备。(包括QC流程图) | |||
给员工培训文件的内容。 | |||
2. | 现场的使用状态? | 根据需要,及时更新现场版本。 | |
文件内容及时传达给操作者的方法。 | |||
生产部门管理这些文件的方法。 | |||
如有必要的话,标准书中最新的内容可以容易的在流程中得到确认。 | |||
3. | 是否实施文件的发放管理(公司内外)。 | 否有明确的部门管理文件的分发,管理全面。 | |
有明确的旧版文件的处理办法。 | |||
每个部门就接收的文件有一个管理记录。 | |||
供应商会提供一个文件收到通知。 | |||
4. | 是否实施客户提供的图纸/文件的管理规定? | 由管理部门设置文件清单进行管理。 | |
记录收到文件的日期,版数,份数。 | |||
依据客户的指示,识别旧版。 | |||
文件在未经允许的情况下未被拷贝。 | |||
仪表的计量,设备的管理 | 1. | 仪表校准方式是否明确,内容是否合适? | 仪表校准管理的责任部门(公司内外)明确。 |
有管理校准以及试验装置的标准,设备附带的计量仪器也纳入管理。 | |||
校准标识明确,现场显示无遗漏。 | |||
管理校准室的环境,使用公认的标准仪器。 | |||
2. | 计量,测量仪器,型号,夹具保管状况是否良好? | 彻底的整理整顿。 | |
以适当的周期清点库存。 | |||
用图纸号码明确表示型号和夹具,一目了然。 | |||
管理计量仪器保管场所的环境(温度/湿度/防锈/震动)。 | |||
3. | 是否进行设备的日常检修以及定期检修? | 有设备的检修标准,并且是合适的。 | |
有检修记录。还有设备使用人员对检修的结果的确认。 | |||
实施自动试验机器的日常检修(确认作业前状态等)。 | |||
在检查中如发现任何问题,有确定的程序来处理设备和产品,严格实施了处理方法。 | |||
供应商的管理 | 1. | 是否实施进货检验? | 依据标准实施。 |
和后工序质量比较,抽样标准及检验项目都没有问题。 | |||
管理每一个供货厂家的不合格率。 | |||
有制度根据在线或现场的质量状况来调整要求,有明确的转移程序。 | |||
2. | 是否实施了对供应商的质量反馈/指导? | 有明确的质量问题反馈周期,是否严格实施了。 | |
有一套制度来处理突发质量问题,是否严格实施。 | |||
问题明确的告知了供应商,纠正行动的效果得到验证,所出现的问题与其它的供应商一样吗。 | |||
根据某计划,有质量审核,有满意的效果。 | |||
3. | 是否有选择和认定供应商的管理规定?(包括外协加工厂) | 以采购部门为中心,相关部门共同完成。 | |
已经文件化,并且选定标准明确。参与部门也是合适的。 | |||
考虑质量,成本,交货期的平衡。 | |||
确立对供应商的评价系统。 | |||
4. | 在特殊条件下,紧急或让步放行原材料的的制度 | 有无放行材料的管理规定。 | |
有明确的评估审核过程来对特殊情况的放行进行评估确认。 | |||
经放行的原材料一旦发现问题可以召回。 | |||
放行或让步放行的产品有准确的跟踪记录保存。 | |||
工序的管理 | 1. | 流程管理(质量报警制度) | 标准明确,能检测出工序异常,产品异常(连续发生相同的不合格)。 |
有明确的规定来处理异常质量问题。 | |||
评判异常的标准完备,当异常时,有明确的在线和库存产品处理方法。 | |||
有实际的涉及设计,生产,设备和检查方法改进事例来作为处理异常问题的方法。 | |||
2. | 生产条件(4M)改变时的管理方法是否明确? | 有明确的生产条件变更管理条款,是否严格管理。 | |
变更内容是否评估,是否根据客户的规范应用到客户身上的? | |||
确定和管理供应商的生产条件的变更。 | |||
有将生产转移给分包商的相关规定。 | |||
3. | 是否积极进行批次管理? | 明确批次的定义,并管理。 | |
序列号管理,或者实施日起编码管理。 | |||
有较强的跟踪能力。 | |||
所用的零件都能追溯到厂家的批次。 | |||
4. | 作业条件的管理是否恰当? | 管理和检查项是由图表和数据来管理的吗? | |
数字和图片是否能作为有效作业指导?在极限情况下的产品样本是否用于目测? | |||
每天检查转矩驱动器,烙铁和油脂扩散量? | |||
特种作业的工人是否有培训和考核?其资格是否定期审核?是否有记录? | |||
5. | 生产进度管理是否恰当? | 是否有生产管理部门的负责部门(个人)?生产日程是否通知所有相关部门? | |
零件材料的保管,管理无问题(先进/先出,环境,高度限制等)。 | |||
在线的生产进度状况或在库是否明确? | |||
每天对计划完成情况进行跟踪管理。 | |||
6. | 是否把握工序能力? | 各流程收集的数据是否系统管理?是否反映到生产管理? | |
是否流程能力通过成品率来管理,并有效的用于改进活动?是否有有成效? | |||
是否管理Cp值?是否>1.3? | |||
是否引入了SPC、质量成本条款? | |||
7. | 成品半成品的使用,保管,管理是否恰当? | 实行彻底的标识管理。储存的产品中是否有没有标识? | |
保管的环境是否管理得当?(温度/湿度/洁净度) | |||
半成品的生产时间、工序明确,恰当。 | |||
运输、保管过程考虑防止冲击等。 | |||
8. | 是否有QC工程图,并且照此实施? | 有所有流程的每个产品都有QC流程图? | |
管理项目/检查项目无遗漏。 | |||
异常时的报告途径明确。 | |||
根据QC流程图检查管理产品? | |||
9. | 修理品的规定明确。 | 有标准 | |
修理工序及再投入工序等明确并且恰当。 | |||
规定每件产品的修理次数。 | |||
检验/试验的管理 | 1. | 检验项目/抽样标准是否明确? | 有工序内检查,出厂检查的标准。项目,内容,判定,抽取数量等明确。 |
工序内检查出的次品立刻分析,并且反馈到前工序。 | |||
外观检查有极限条件下的产品样本吗。 | |||
检查标准是否考虑了最终客户的使用环境。 | |||
2. | 检验状态的标识是否明确? | 是否明确的标识了不合格产品的储存地。 | |
是否彻底的识别了产品的检查和测试状态。(无不合格产品和未完成的产品与合格产品混放) | |||
不合格品是否有一个测试单或是标签以标明有缺陷处。 | |||
不合格材料是由一个自动检查仪自动识别。 | |||
3. | 为了提高质量,是否有效运用检验记录? | 有检查试验记录。 | |
结果反馈给负责部门。 | |||
结果反馈给质量会议和供应商。 | |||
结果用于质量改进活动。 | |||
4. | 是否有磨损等的保证试验工序? | 有老化测试。 | |
对所有的产品而言是其流程的普通一部分。 | |||
老化的温度、時間、試験内容是否完备。 | |||
有明确的质量问题处理方法,措施足够。 | |||
5. | 是否实施产品的批次检验?(批次检验:采用抽样实施,保证满足用户要求的检验) | 每批次都有质保测试。 | |
制定了抽检计划,考虑了温度/電圧/時間等。 | |||
问题发生时,有方法处理产品。 | |||
测试结果保留,提供给客户。 | |||
不合格 | 1. | 在特殊条件下,接受不合格成品的制度 | 就特殊情况下,对于不合格产品的让步放行,有明确的程序, 在运送不合格品时,接收的客户是否容许了这种不合格。 |
成品处理 | 有明确的评估内容来对特殊情况的让步放行进行评估。 | ||
是否有太多的让步放行。 | |||
让步放行的产品是否有准确的记录保存。 | |||
故障分析及处理 | 1. | 工序内故障及客户使用现场问题抱怨的处理规定明确(是否收集信息),是否明确规定故障及抱怨的反馈流程。 | 信息收集及信息传递处理规定文件化。 |
确认原因,对策以及效果,直至追查潜在的原因。 | |||
有故障及抱怨处理规定,且问题调查及反馈责任部门明确。 | |||
规定故障及抱怨处理期限,并将其作为目标明确化。跟踪问题处理进度。 | |||
2. | 是否将过去的故障及失效事例反映到设计/制造/检验等? | 是否有一个流程将以前的失效案例反映到文件或是检查表上? | |
以前的失效案例是否准确反映在生产中? | |||
检查案例是否反映到了生产中了吗? | |||
以前失效案例是否作为一个数据库进行管理?是否反馈到设计和检验? | |||
3. | 故障分析水平 | 是明确的失效分析步骤吗? | |
是否有足够的技术人员来进行分析?他们是否胜任? | |||
有足够的设备进行失效分析吗?? | |||
失效分析报告书的内容是否充分? | |||
作业环境 | 1. | 作业环境 | 工作区是否足够? |
确保照明通路,设备固定。 | |||
彻底的整理整顿清扫(5S) | |||
是否是安全性的布局? | |||
有作业场所温湿度的管理规定。 | |||
2. | ESD管理规定 | 有防静电管理规定(ESD) | |
有设备地线,Earth bound,保险丝,地板,桌子等的标准,检查频率无问题。 | |||
异常时的处理明确。 | |||
设备设置/移动时,确实确认了是否拔掉地线。 | |||
3. | 清洁区的管理规定 | 有洁净区的管理标准。 | |
清洁度的测定值无问题,测定频率也妥当。 | |||
异常时的处理明确。 | |||
外部气体引入处设有化学过滤器,除去杂质。 | |||
包装的管理 | 1. | 包装/辅助材料的管理 | 包装有规范。(考虑到防止材料出现缺陷吗?) |
是否是在评估了周围环境之后(温度,湿度等等)再拟定的包装规范。 | |||
包装材料是否对产品有恶劣影响。 | |||
确定需要进行湿度管理的物品,进行低温干燥及密封包装。 |
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