1、目的
实行产品及制造过程审核,以确保制造过程处于稳定和受控状态。对准备发运的产品进行审核,以确认该产品是否符合技术图纸、检验标准、法律法规等要求。
2、范围
适用于集团下属公司范围内所有汽车行业产品及过程。
3、定义
3.1产品(过程)审核:针对公司生产的产品,采用过程审核的方法,按控制计划对各工序的人、机、料、法、环进行监控的记录,予以评价,并对库存产品进行检测、试验等以验证产品和过程是否符合标准要求,提出持续改进的意见和建议。
4、职责
4.1 子公司质量分管领导:负责督促产品及过程审核工作;
4.2 质量部门:负责归口管理产品和过程审核程序,并协助执行;
4.3 产品和过程审核组长(员):负责审核实施计划的制定并按计划实施和验证不合格项;
4.4 各相关部门负责:配合审核小组进行产品和过程审核的相关活动,并提供相关资源。
5、工作流程描述
5.1产品审核
5.1.1产品审核流程图
5.1.2工作要点简述
工作流程 | 工作内容说明 | 责任部门 | 使用记录 |
编制计划 | 5.1.2.1年度产品审核计划制定时应考虑客户的要求。原则上要覆盖所有批量生产的产品,有需要时可增加审核频次。 | 质量部门 | 《产品及过程年度审核计划》 |
成立小组 | 5.1.2.2根据年度审核计划安排的时间,质量部门提前1周组织成立审核组,质量分管领导任命审核组长。 5.1.2.3产品审核员应接受过审核培训,熟悉本产品质量特性并取得内部审核资格证书。 | 质量分管领导审核小组 | |
实施审核 | 5.1.2.4 产品审核依据:作业文件、技术标准、检验标准、图纸、样件等。 5.1.2.5抽样方式:审核员在库房随机抽取3件合格品进行检查。 5.1.2.6 检查内容:对样品进行包装、外观、标识、尺寸、性能、材质检测。并将检测结果记录在《产品审核报告》中。 5.1.2.7 质量部门配合小组进行产品性能及尺寸检测。 5.1.2.8 审核员须对产成品的包装、标识及防护进行验证; 5.1.2.9 产品审核过程中,如发现不合格品,按《不合格品控制程序》执行。 5.1.2.10 检测样品应按不合格品处理。 5.1.2.11 审核组在审核完成后三天内编制《产品审核报告》,并报质量分管领导。 | 审核小组 相关部门 | 《产品审核报告》 |
整改、跟踪 | 5.1.2.12 责任部门针对不符合项目在一周内制定纠正预防措施,并组织落实,在30天内完成整改。 5.1.2.13 审核小组跟踪验证整改效果,直至不合格项全部关闭。 | 审核小组 责任部门 | 《纠正预防措施表》 |
记录归档 | 5.1.2.14 本次审核所有文档、记录,由质量部门按《文件与记录管理程序》的要求进行归档。 | 审核组长 | 档案清单 |
5.2 过程审核
5.2.1 过程审核流程图
5.2.2 工作要点简述
工作流程 | 工作内容说明 | 责任部门 | 使用记录 |
编制计划 | 5.2.2.1质量部门编制《年度过程审核计划》,并报公司质量分管领导批准。制造过程审核每年至少进行二次。当产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、过程不稳定及顾客有要求时,可增加审核频次。 | 质量部门 分管领导 | 《产品及过程年度审核计划》 |
成立审核小组 | 5.2.2.3子公司分管领导任命审核组长,组织成立过程审核小组并明确分工。 5.2.2.4 过程审核员应接受过审核培训,熟悉本产品工艺过程并取得内部审核资格证书。 | 审核组长 | |
实施审核 | 5.2.2.5 审核组长负责编制《过程审核实施计划》并提前两周提交子公司质量分管领导批准。 5.2.2.6审核范围:针对同类工艺过程选择一种产品进行审核。计划应覆盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次。如客户有特殊要求时按客户要求执行。 5.2.2.7 审核依据:作业文件、控制计划、工艺文件、技术规范、技术标准、VDA6.3过程审核标准等。 5.2.2.8编制按过程审核检查表(推荐使用VDA6.3过程审核检查表)。 5.2.2.9审核员按照检查表现场项进行审核,并将审核情况记录在“过程审核检查表”中,发现有不符合或存在不确定因素时,及时与受审核部门沟通。 5.2.2.10 审核员提问,查看文件,检查各工序质量状态。在审核时如发现严重的不符合,审核员必须及时告知过程负责人,并采取紧急措施。 5.2.2.11审核时应重点关注以下情况:生产转移;发生重大质量问题;材料、重要加工工艺的改变;顾客或法规新增特殊要求;其他重要过程的改变。检查工序人员培训及上岗资质。 | 审核小组 相关部门 | 《产品及过程审核实施计划 》 《过程审核检查表》 |
拟定审核报告 | 5.2.2.12审核小组根据审核结果,在3个工作日内出具审核报告, 开出不符合项报告并分发至受审核部门。 | 审核小组 | 《制造过程审核报告 》 |
不符合项关闭 | 5.2.2.13责任部门进行根本原因分析,一周内制定纠正预防措施报告。30天内关闭不符合项,审核小组跟踪验证并签字确认。 | 审核小组 责任部门 | 《纠正预防措施》 |
记录归档 | 5.2.2.14审核所有文档、记录,由质量部门按《文件与记录管理程序》的要求进行归档。 | 质量部门 | 档案清单 |
6、支持性文件
6.1 《不合格品管理程序》
6.2《纠正预防措施控制程序》
7、记录
序号 | 质量记录名称 | 质量记录编号 | 存档部门 | 保存期 | |
1 | 《产品及过程年度审核计划》 | 质量部门 | 3年 | ||
2 | 《产品审核检查表及报告》 | 质量部门 | 3年 | ||
3 | 《过程审核检查表》 | 质量部门 | 3年 | ||
4 | 《制造过程审报告》 | 质量部门 | 3年 | ||
5 | 《纠正预防措施表》 | 质量部门 | 3年 | 借用 |
8、程序变更记录
序号 | 更改条款 | 更改依据(通知单编号) | 更改人 | 更改日期 | 备注 |
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