IATF16949产品过程审核程序文件

1、目的

实行产品及制造过程审核，以确保制造过程处于稳定和受控状态。对准备发运的产品进行审核，以确认该产品是否符合技术图纸、检验标准、法律法规等要求。

2、范围

适用于集团下属公司范围内所有汽车行业产品及过程。

3、定义

3.1产品（过程）审核：针对公司生产的产品，采用过程审核的方法，按控制计划对各工序的人、机、料、法、环进行监控的记录，予以评价，并对库存产品进行检测、试验等以验证产品和过程是否符合标准要求，提出持续改进的意见和建议。

4、职责

4.1 子公司质量分管领导：负责督促产品及过程审核工作；

4.2 质量部门：负责归口管理产品和过程审核程序，并协助执行；

4.3 产品和过程审核组长（员）：负责审核实施计划的制定并按计划实施和验证不合格项；

4.4 各相关部门负责：配合审核小组进行产品和过程审核的相关活动，并提供相关资源。

5、工作流程描述

5.1产品审核

5.1.1产品审核流程图

5.1.2工作要点简述

工作流程	工作内容说明	责任部门	使用记录
编制计划	5.1.2.1年度产品审核计划制定时应考虑客户的要求。原则上要覆盖所有批量生产的产品，有需要时可增加审核频次。	质量部门	《产品及过程年度审核计划》
成立小组	5.1.2.2根据年度审核计划安排的时间，质量部门提前1周组织成立审核组，质量分管领导任命审核组长。 5.1.2.3产品审核员应接受过审核培训，熟悉本产品质量特性并取得内部审核资格证书。	质量分管领导审核小组
实施审核	5.1.2.4 产品审核依据：作业文件、技术标准、检验标准、图纸、样件等。 5.1.2.5抽样方式：审核员在库房随机抽取3件合格品进行检查。 5.1.2.6 检查内容：对样品进行包装、外观、标识、尺寸、性能、材质检测。并将检测结果记录在《产品审核报告》中。 5.1.2.7 质量部门配合小组进行产品性能及尺寸检测。 5.1.2.8 审核员须对产成品的包装、标识及防护进行验证； 5.1.2.9 产品审核过程中，如发现不合格品，按《不合格品控制程序》执行。 5.1.2.10 检测样品应按不合格品处理。 5.1.2.11 审核组在审核完成后三天内编制《产品审核报告》，并报质量分管领导。	审核小组 相关部门	《产品审核报告》
整改、跟踪	5.1.2.12 责任部门针对不符合项目在一周内制定纠正预防措施，并组织落实，在30天内完成整改。 5.1.2.13 审核小组跟踪验证整改效果，直至不合格项全部关闭。	审核小组 责任部门	《纠正预防措施表》
记录归档	5.1.2.14 本次审核所有文档、记录，由质量部门按《文件与记录管理程序》的要求进行归档。	审核组长	档案清单

5.2 过程审核

5.2.1 过程审核流程图

5.2.2 工作要点简述

工作流程	工作内容说明	责任部门	使用记录
编制计划	5.2.2.1质量部门编制《年度过程审核计划》，并报公司质量分管领导批准。制造过程审核每年至少进行二次。当产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、过程不稳定及顾客有要求时，可增加审核频次。	质量部门 分管领导	《产品及过程年度审核计划》
成立审核小组	5.2.2.3子公司分管领导任命审核组长，组织成立过程审核小组并明确分工。 5.2.2.4 过程审核员应接受过审核培训，熟悉本产品工艺过程并取得内部审核资格证书。	审核组长
实施审核	5.2.2.5 审核组长负责编制《过程审核实施计划》并提前两周提交子公司质量分管领导批准。 5.2.2.6审核范围：针对同类工艺过程选择一种产品进行审核。计划应覆盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次。如客户有特殊要求时按客户要求执行。 5.2.2.7 审核依据：作业文件、控制计划、工艺文件、技术规范、技术标准、VDA6.3过程审核标准等。 5.2.2.8编制按过程审核检查表（推荐使用VDA6.3过程审核检查表）。 5.2.2.9审核员按照检查表现场项进行审核，并将审核情况记录在“过程审核检查表”中，发现有不符合或存在不确定因素时，及时与受审核部门沟通。 5.2.2.10 审核员提问，查看文件，检查各工序质量状态。在审核时如发现严重的不符合，审核员必须及时告知过程负责人，并采取紧急措施。 5.2.2.11审核时应重点关注以下情况：生产转移；发生重大质量问题；材料、重要加工工艺的改变；顾客或法规新增特殊要求；其他重要过程的改变。检查工序人员培训及上岗资质。	审核小组 相关部门	《产品及过程审核实施计划 》 《过程审核检查表》
拟定审核报告	5.2.2.12审核小组根据审核结果，在3个工作日内出具审核报告， 开出不符合项报告并分发至受审核部门。	审核小组	《制造过程审核报告 》
不符合项关闭	5.2.2.13责任部门进行根本原因分析，一周内制定纠正预防措施报告。30天内关闭不符合项，审核小组跟踪验证并签字确认。	审核小组 责任部门	《纠正预防措施》
记录归档	5.2.2.14审核所有文档、记录，由质量部门按《文件与记录管理程序》的要求进行归档。	质量部门	档案清单

6、支持性文件

6.1 《不合格品管理程序》

6.2《纠正预防措施控制程序》

7、记录

序号	质量记录名称	质量记录编号	存档部门	保存期
1	《产品及过程年度审核计划》		质量部门	3年
2	《产品审核检查表及报告》		质量部门	3年
3	《过程审核检查表》		质量部门	3年
4	《制造过程审报告》		质量部门	3年
5	《纠正预防措施表》		质量部门	3年	借用

8、程序变更记录

序号

更改条款

更改依据（通知单编号）

更改人

更改日期

备注