资料简介
IATF16949-2016版-质量手册(过程方法)
内容预览
前 言
本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施
本手册的附件是手册的附录
本手册由品质体系归口管理。
颁布令
XX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：
①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。
质量方针和质量目标
质量方针
质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约.
诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。
本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：
-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。
-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。
-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。
-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标
见附件
总经理：
年 月 日
1. 管理原则
公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
Ø 以顾客为关注重点；
Ø 领导作用；
Ø 全员参与；
Ø 过程方法；
Ø 持续改进；
Ø 基于事实的决策方法；
Ø 关系管理。
并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
2.引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000-2015质量管理体系基础的术语
ISO9001-2015质量管理体系要求
IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求
3.术语和定义
本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。
1
控制计划
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述
2
具有设计职责的组织
组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）
3
防错
生产和制造过程，以防止制造不合格产品
4
实验室
进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施
5
实验室范围
包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试
、
价和
准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单
6
制造
制造或装配以下事项的过程：注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务
7
预见性维护
基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动
8
预防性维护
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出
9
超额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）
10
外部场所
支持现场且没有生产过程发生的场所（如：公司总部和物流中心）
11
现
场
增值制造过程发生的场所
12
特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数
3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：
1
OEM
汽车行业整车厂
2
FMEA
潜在失效模式及后果分析
3
MSA
测量系统分析
4
SPC
统计过程控制
5
APQP
产品质量先期策划
6
PPAP
生产件批准程序
7
CP
控制计划
8
S/C
安全/法规特殊特性符号
9
DOE
实验设计
10
QFD
质量功能展开
11
PPK
初始过程能力指数
12
CPK
过程能力指数
13
CMK
设备能力指数
14
SOP
作业指导书（工艺卡）
15
SIP
检验指导书（检验卡）
16
7S
整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
17
ISO9000
国际标准化组织颁布的标准
18
IQC
进料质量检验和控制以及试验人员
19
IPQC/测量员
过程（工序）质量检验和控制以及检测人员
20
OQC
出货质量检验和控制以及试验人员
21
PPM
百万分之
22
受控本
加盖受控印章的文件
23
KPI
目标
4.组织环境
4.1 理解组织及其环境：
公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括：
a)本公司质量管理体系范围的定义；
b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；
c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；
4.3.2认证范围；
本手册适用于东莞市睿派塑胶科技有限公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务。
本公司质量体系满足IATF16949：2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8.3.3.1与8.3.5.1产品的设计开发的输入与输出进行删减。
本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4 质量管理体系及其过程
公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。
公司质量管理采用过程方法并做到：
a)识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。
b)确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。
A、按过程定义的质量管理体系;
过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。
B、顾客导向过程COP;
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
C1：市场营销 C2：报价及项目确立 C3：订单管理 C4：过程设计与开发
C5：产品制造 C6：产品交付 C7：顾客反馈处理
C、支持过程SP
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。
S1：基础设施管理 S2：监视和测量资源管理 S3：人力资源管理 S4：文件记录管理
S5：采购控制 S6：生产设备管理 S7：工装管理 S8：产品防护
S9：产品和服务放行 S10 不合格品控制 S11 客户满意度测量
D、管理过程MP 生产设备管理
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
M1：领导作用 M2：策划 M3：分析和评价 M4：内部审核
M5：管理评审 M6：改进
E、公司质量管理体系过程分类关系图
F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：
顾客导向过程
支持过程
C1 市场 营销
C2 报价 及项 目确立
C3 订单 管理
C4 过程 设计 开发
C5 产品 制造
C6 产品 交付
C7 顾客 反馈 处理
支 持 过 程
S1基础设施管理
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S2监视和测量资源管理
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S3人力资源管理
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S4文件记录管理
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S5采购控制
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S6生产设备管理
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S7工装管理
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S8 产品防护
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S9产品和服务放行
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S10 不合格品控制
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S11 顾客满意度测量
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管理过程
M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内审 M5管理评审 M6 改进
c)为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；
d)确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；
e)监测并分析这些过程。
f)实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。
4.4.1 产品和过程一致性
公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8.4.
4.4.1.1 产品安全
公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。
4.4.1.2 外包过程
公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控制程序和方法见8.4.
4.4.2 公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。
见7.5.
未完
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