推行 IATF16949:2016 必须做的工作
对应 条款 | 必须完成的工作事项 | 责任部门/ 人员 | 预计完成 日期 | 备注 |
41 | 确定与质量管理体系相关的内外部因素并评审。SWOT | 总经办 | ||
42 | 收集相关方的与质量管理影响的要求并评审。做一个相关方需求识别评审表。 | 总经办 | ||
421 | 建立质量管理体系年度绩效时要考虑相关方要求的评审结果。 | 总经办 | ||
43 | 明确质量管理体系的边界和范围，适用性说明。在质量手册里说明一下。 | 总经办 | ||
431 | 支持职能应包含在质量管理体系范围内，过程设计开发不能 删。质量手册内说明。 | 总经办 | ||
432 | 应确定顾客的特殊要求，纳入到体系。列出客户的特殊要求清单，并做矩阵图。 | 总经办 | ||
4411 | 产品和过程要符合法律法规，建立管理文件和收集法律法规清 单 | 总经办 | ||
4411 | 产品的安全管理要文件化，建立文件并建立安全件识别表 | 工程 | ||
4412 | 外包过程要识别和控制 | 采购 | ||
511 | 最高管理者应证实发挥了领导作用 | |||
5111 | 应制定员工行为规范和道德提升方针，反贿赂方针 | 行政 | ||
5112 | 要把产品实现过程和支持过程的有效性和效率纳入管理评审。 | 管代 | ||
5113 | 过程识别后，要有明确的过程所有者，其职责要明确并具备相应能力。建立乌龟图 | 管代 | ||
512 | 最高管理者应关注顾客需求和顾客满意 | |||
521 | 应有质量方针。应批准发布。 | 管代 | ||
522 | 质量方针应得到沟通。进行公布，要对新员工进行培训。 | 管代 | ||
53 | 各部门职责权限应得到分配，应完整。组织架构图、部门职责。 | 人事 | ||
531 | 顾客代表任命，并明确其职责。 | 人事 | ||
532 | 对产品质量负责的人要有权停产和停装运，应把不符合要求的产品和过程通报给责任者，所有班次都要有质量负责人，并有 授权证据。质量代表任命 | 人事 | ||
611 | 风险和机遇应得到确定。体系（乌龟图或过程识别一览表）， 过程风险（PFMEA）。风险和机遇评估分析表 | 管代 | ||
6121 | 要持续进行风险分析，每年定期更新风险。 | 管代 | ||
6122 | 生产过程风险，基础设施风险，制定应急计划； 关键设备故障，供应链中断，自然灾害，公共设施中断，劳动力中断，基础设施破坏的应急计划；应急计划定期测试或模拟； 用多方论证法进行评审应急计划和更新；文件化。 | 人事、采购、行政、设备 | ||
62 | 目标及管理方案证据。12 个月的绩效数据。 | 品质部 | ||
6221 | 客户特殊要求所需的质量目标得到定义和保持。 | 品质部 | ||
63 | 体系有更改，要进行策划和实施，保证体系完整有效（如有）。 | 品质部 |
711 | 资源应充分。不能出现资源明显不足的情形。 | 总经理 | ||
712 | 人员要充分。 | 人事 | ||
713 | 基础设施完好可用。 | 生产 | ||
7131 | 多方论证工厂布局，开发工厂、设施和设备计划（精益生产），评估制造可行性，过程有效性、制造可行性评估，做为管理评审输入。 | APQP 组长 | ||
714 | 过程环境得到了管控。 | 行政、生产、 品质 | ||
7141 | 制造过程清洁有序。 | 生产、品质 | ||
7151 | 确保监视和测量资源充分(清单和对应的测量)。 | 品质、行政 | ||
71511 | 按 MSA 手册分析控制计划中的测量系统，用其它方法和验收标准需记录顾客接受替代方法。 | 品质 | ||
71521 | 要有测量设备的校准和验证记录。 | 品质 | ||
71531 | 要有内部实验室范围清单，实验室管理规定。 | 品质 | ||
71532 | 收集外部实验室范围，17025 证书。 | 品质 | ||
716 | 有进行知识管理的方法或证据。建立文件和知识管理清单 | 行政部、研发 | ||
72 | 岗位任职资格说明书，能力培训或考核合格证。 | 行政部 | ||
721 | 培训程序文件，人员能力确定，特定人员应有资格。 | 行政部 | ||
7211 | 上岗前的人员应有培训，合同工和代理工也要。 | 行政部 | ||
73 | 人员要具有质量相关的意识。 | 行政部 | ||
731 | 员工要有质量意识，如特殊要求和不合格的风险意识。 | 行政部 | ||
732 | 员工应有激励和授权，参与持续改进。 | 行政部 | ||
74 | 确定沟通方式，保证沟通有效。 | 行政部 | ||
751 | 文件进行适当分类以利查阅。 | 文控 | ||
7511 | 要有质量手册，质量手册中要有体系范围，适用性说明，过程文件化，相互作用的描述（输入与输出）。 | 品质 | ||
752 | 文件创建、文件更新得到控制。文件清单 | 文控 | ||
753 | 文件的控制要有效，避免失控。分发记录。 | 文控 | ||
75321 | 记录保存符合法规和客户要求，汽车产品相关记录保存时间寿命加一年。记录一览表。 | 文控 | ||
75322 | 工程规范要十个工作日内时间评审，应及时发放和实施，保留更改的实施日期。 | APQP 组 | ||
81 | 应有 QC 工程图或控制计划。 | APQP 组 | ||
81 补 | 策划产品要求和技术规范，物流，可行性，项目计划，接收准则。 | APQP | ||
821 | 和顾客要保持有效沟通，各种沟通要得到安排。 | 营销部 | ||
821 补 | 与顾客沟通用商定的语言，应有沟通的能力，如语种，文件格式和数据。 | 营销 | ||
8212 | 负责顾客沟通的人应经顾客指定的培训。 | 行政 | ||
822 | 顾客的要求要确定清楚。 | APQP，营销 | ||
8221 | 客户要求识别要考虑回收，环境，产品和制程过程的知识。 | 营销 | ||
8231 | 顾客的要求要进行评审。订单评审记录 | 营销 | ||
82311 | 网上发布的产品评审目录即可。 | // |
82312 | 特殊特性确认，符合客户要求。特殊特性清单 | APQP | ||
82313 | 产品制造可行性评估，风险分析和能力分析，现有有效性评估。 | APQP | ||
824 | 产品和服务要求更改，要得到处理。变更处理单 | 营销部 | ||
831 | 设计开发过程要形成文件 | 研发部 | ||
8311 | 设计开发应有防错思路 | 研发部、工程部 | ||
832 | 设计开发策划要充分，如有团队成员，有项目计划，有资源， 顾客要求。APQP 小组，任命书 | APQP | ||
8321 | 多方论证进行设计开发 | APQP | ||
8322 | 设计开发策划相关人员的培训。 | APQP | ||
8323 | 设计师的人的能力明确 | 行政 | ||
833 | 设计开发输入要充分 | APQP | ||
8331 | 产品设计开发输入充分 | 研发部 | ||
8332 | 制造设计开发输入充分 | 工程 | ||
8333 | 特殊特性识别要求文件化，图纸、FMEA、控制计划及作业指导书四类文件中要有特殊特性符号 | APQP | ||
834 | 设计开发过程要得到控制，如评审验证确认 | APQP | ||
8341 | 管理评审输入追加设计开发的测量和分析 | APQP | ||
8342 | 设计开发验证确认与客户进度一致如有嵌入软件，要有验证 | APQP | ||
8343 | 要求时，要有样件计划和样件控制计划服务外包时，要确保符合要求 | APQP | ||
8344 | PPAP，外部提供的产品和服务也要 PPAP 必须是在试生产后 PPAP。供方也要提交 PPAP | APQP | ||
8352 | 制造过程设计开发输出要充分 | APQP | ||
841 | 外部供方的评价准则和评价结果的文件信息 | 采购 | ||
8411 | 所有影响产品要求的外部供方都纳入管理 | 采购 | ||
8412 | 外部供方选择过程，以 16949 为基础，包括供应风险，对外部供方选择要跨部门决策，要有评价准则，质量历史，交付绩效， 汽车业务量，财务，产品和服务的复杂程度，技术，资源充分性，设计开发能力，制造能力，变更管理，应急计划，物流， 顾客服务。 | 采购 | ||
8413 | 要按顾客指定的外部供方采购，并且对于指定供方全部适用8.4,除非有约定。 | 采购 | ||
8421 | 文件化的外部供方控制，基于供方绩效和风险，升级控制的类型和程序，开发准则 | 采购 | ||
8422 | 采购的产品过程和服务符合所在地，目的地，顾客处的法规， 要按法规规定的特殊控制实施和保护。 | 采购 | ||
8423 | 外部供方首先要通过 ISO9001，并开发 IATF 16949，或对其进行第二方审核。 | 采购 | ||
8424 | 供方绩效要全面监视 | 采购 | ||
84241 | 要有对供方进行二方审核过程，审核人员能力要认定，定期二方审核时，一年至少一次，要有报告。 | 采购 | ||
8425 | 根据供方的输入确定供方体系开发的类型和程度 | 采购 |
84251 | 供方通过的 ISO9001 认证机构是 IAF MLA 认可的，供方发生重大变化，应验证其质量管理体系的有效性。 | 采购 | ||
84252 | 供方绩效开发，以符合 16949 为目标。 | 采购 | ||
843 | 给外部供方的需求信息应明确。采购单、采购合同、协议。 | 采购 | ||
8431 | 法规要求的产品和特殊特性要求应传递给供方，并要求供方传递到前端。 | 采购 | ||
851 | 生产过程应有作业要求信息，过程确认信息。生产指令或计划。 | 生产 | ||
8511 | 要有 CFT 开发的试生产及量产控制计划，并在适当时评审和更新 | 生产 | ||
8512 | 作业指导书应易读易取，易操作 | 生产 | ||
8513 | 要进行作业准备验证，可用统计方法进行，或首末件比对，有记录 | 生产、品质 | ||
8514 | 停产后，也要确保产品符合要求。停产后要重新首件检验 | 生产、品质 | ||
8515 | 应有全面生产维护系统，关键设备识别，易损件可获，有资源维护，包装和防护，文件化维护目标并纳入管理评审，定期评 审目标和维护计划，实施维护，定期检修和保养。 | 生产、 | ||
8516 | 生产工装要进行管理，维护，保管，储存，准备验证，更新， 修改，标识，并对顾客的工装做永久标识。如果外包，要监视 这些活动的体系。 | 生产、 | ||
8517 | 准时交付计划，订单驱动。生产计划 | 生产 | ||
852 | 需要时的适当标识。 | 生产、仓库 | ||
8521 | 可追溯性是必须要求的，不合格的起始点，可追溯战略，定义适当的可追溯系统。 | 生产、仓库、品质 | ||
853 | 顾客或外部供方的财产不适用时要有报告证据信息。 | 仓库 | ||
854 | 适当的产品防护。 | 生产、仓库 | ||
8541 | 要有防护系统，应先进先出，应定期检查库存品，优化周转期。 | 仓库、 | ||
856 | 过程更改的评审的批准（有变更记录）。 | 工程 | ||
8561 | 影响产品实现的临时更改均应文件化的控制，有清单，更改应评估。 | 工程 | ||
86 | 产品放行应有检验记录，批准人可追溯。 | 品质 | ||
861 | 控制计划进行产品控制，更改应有批准。 | 工程、品质 | ||
862 | 每年应做一次全尺寸检验。自测。 | 品质 | ||
864 | 外部提供的产品和服务应进行验证（来料验收记录）。包括原材料和外包产品 | 品质 | ||
865 | 产品和服务应符合法律法规 | APQP | ||
866 | 确定产品接收准则，计数性数据的零收一退。检验标准书上体现 | 品质 | ||
871 | 不合格品应得到控制。 | 品质 | ||
8711 | 顾客让步的，要有批准，保持有效期或数量方面的记录。 | 品质 | ||
8712 | 应遵守客户规定的不合格品控制。 | 品质 | ||
8713 | 可疑品应当不合格品控制。 | 品质 | ||
8714 | 返工得到控制，如有 FMEA，CP，SOP，并有复检记录 | 工程 | ||
8715 | 返修得到控制，如有 FMEA，CP，SOP，并有复检记录 | 工程 | ||
8716 | 不合格品发运要进行客户通知，并有书面报告。 | 品质，业务 |
8717 | 文件化不合格品的处置，要进行破坏销毁处理。 | 品质 | ||
872 | 不合格处理记录 | 品质 | ||
9111 | 应对制造过程进行监视，如抽样、反馈等，依 CP 进行监视， 或过程变更控制 | 品质 | ||
9112 | 在 FMEA 及 CP 中规定统计工具 | APQP 组长 | ||
9113 | 统计概念要对相关人员进行培训 | 人事 | ||
912 | 顾客满意度评价。调查表 | 客服 | ||
9121 | 顾客满意度要有综合评价，结合交付实际表现。综合业绩 | 客服 | ||
913 | 进行适当的数据分析评价 | 品质 | ||
9131 | 未满足目标的优先改善。发出改善通知 | 品质 | ||
921 | 要有审核策划（计划方案） | 品质 | ||
922 | 整个审核过程资料（计划、检查表、不符合报告、总结报告） | 品质 | ||
9221 | 内审形成方案 | 品质 | ||
9222 | 体系审核（全部过程） | 品质 | ||
9223 | 过程审核（白晚班） | 工程 | ||
9224 | 产品审核 | 品质 | ||
931 | 管理评审有策划 | 品质 | ||
9311 | 一年至少一次管评，根据需要追加评审 | 品质 | ||
932 | 管理评审内容要全面（输入不能少） | 品质 | ||
9321 | 补充管理评审内容（汽车行业的输入） | 品质 | ||
933 | 管理评审要有总结报告（有决议，有人跟踪是否实施） | 品质 | ||
9331 | 未实现顾客绩效，要有文件化的措施作为管评决议 | 品质 | ||
1021 | 不合格项应得到处理 | 品质 | ||
1022 | 不合格处理应有证据，处理记录，如 8D | 品质 | ||
1023 | 8D 方法对不期望的事件处理 | 品质 | ||
1024 | 防错，要有文件化的规定和流程 | 品质 | ||
10251 | 投诉和现场失效分析。 | 品质 | ||
103 | 利用管理评审持续改进。管理评审决议要跟踪 | 品质 | ||
1031 | 形成文件的改进过程文件。合理化改善记录。 | 品质 |
1.参观工厂，注意现场 5S
16949 第一次取证审核主要内容
2.与总经理，管代沟通，了解体系运行时间（12 个月），公司规模，产值，历史，经营规划，汽车产品， 汽车客户。
3.审核经营计划，12 个月过程绩效指标数据。
4.审核质量手册，程序文件，乌龟图，章鱼图。
5.审核体系审核，过程审核，产品审核
6.粗审 APQP，客户特殊要求及要求传递给供方，项目风险评估。
7.审核员工满意度，激励，客户满意度调查及报告
8.审核客户投诉。
16949 认证二阶段审核要准备的资料清单
1.一套完整的体系文件资料
2.工程变更影响评审记录
3.应急计划
4.12 个月过程指标统计表
5.乌龟图，章鱼图
6.经营计划\SWOT 分析，相关方需求分析
7.内部外部质量成本
8.APQP 一套资料
9.PPAP 一套资料
10.汽车产品工程变更履历表
11.汽车产品项目目标统计表
12.汽车产品 X-R 图，CPK
13.MSA 计划，GRR 表
14.SPC 计划
15.产品审核一套，
16.过程审核一套，
17.过程方法内审一套。
18.程序文件要有以下内容 FMEA，SPC，APQP，PPAP，MSA，经营计划，质量成本，产品审核，过程审核。
19.供应商体系开发计划、审核计划
20.员工满意度调查表，调查报告
21.超额运费统计表
22.试验室范围清单
23.顾客代表任命书
24.岗位培训计划
25.车间平面布置图
26.合同风险评审表
27.特殊特性清单
28.供方 PPAP 记录
29.易损件清单
30.生产计划
31.库存周转率统计表
32.8D 报告
。。。。。。
体系管理专注于质量、环境、职业健康安全等管理体系知识的分享！包括：管理体系制度文件,表单模板案例,内外部审核应/迎审技巧,体系建设实际案例,ISO9001/14001/45001/IATF16949等体系审核员培养,企业体系管理培训教材PPT！
联系客服
