肺癌新药即将上市！91%患者肿瘤显著缩小甚至消失

作者：王奇奇

2023年下半年，ROS1肺癌患者即将迎来一款重磅新药——Repotrectinib（TPX-0005，瑞普替尼）！

暨2023年5月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） ) 授予肺癌新药瑞普替尼（repotrectinib）优先审查资格后，2023年5月30日，美国FDA再次传来喜讯，也授予repotrectinib (TPX-0005)优先审批，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。FDA将在2023年11月27日前作出批准该药物的决定。

如果一切顺利，瑞普替尼将成为首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂！

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用药疗效惊艳

研究表明：71名未接受ROS1 TKI治疗的非小细胞肺癌患者，总客观缓解率（cORR） 为 79%，其中 4 名患者（6%）达到完全缓解 (CR) ；52 名患者 (73%) 达到部分缓解 (PR)。还有一名未确认部分缓解 (uPR) 患者，最后一次扫描时肿瘤消退率为 -38%。这意味着，对于初治的患者，这款药物的客观缓解率很可能超过了80%！其中来自中国的患者11例，cORR为91%！

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3大看点令人期待

瑞普替尼在癌症患者圈子里一直备受瞩目，主要是因为它有3大看点。

第一，多靶点广谱抗癌。这款全新一代的ROS1，pan-TRK和ALK抑制剂，是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI，具有高度选择性，对ROS1，TRKA-C和ALK具有很高的效力。

第二，抗癌效力更强。临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼（Entrectinib，Etreso）的90倍以上！抗TRK的能力是拉罗替尼（Larotrectinib，Vitrakvi）的100倍！

第三，能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。

小爱提醒

ALK和ROS1，尽管这两个靶点的突变发生率并不高，但患者靶向治疗后长期生存效果很好，其中ALK更是被誉为“钻石突变”。很多时候我们经常会将ALK和ROS1放到一起讨论，是因为这两个突变基因有一定的相似之处，比如都是基因的融合或重排，引起染色体的变化，产生融合型的蛋白，最终导致细胞功能异常。

同时，ALK和ROS1阳性患者的临床特征也非常一致，在年轻、女性、非吸烟者、腺癌的非小细胞肺癌患者中最为常见。因此，确诊肺癌后，对于肺腺癌患者一定要重视基因检测，详情点击《关于肺癌基因检测，你想知道的全在这里》阅读。

每次新药获批都非常不容易，小爱也将继续为大家关注新药动态，祝大家抗癌顺利！