随着医疗技术的快速发展和急诊患者入院人数的增加，近些年POCUS出现了爆炸性增长。各大影像厂商争先恐后地推出许多小口袋或稍大的推车或壁挂式基本超声系统，以便快速诊断患者。Research and Market最新数据表明，到2025年，全球POCUS设备市场预计将达到310万美元。然而，人红是非多，POCUS在ECRI（美国急救医学研究所）发布的《2020 Top 10 Health Technology Hazards》中位列第二。也就是说，POCUS成了次于手术缝合器的医疗技术危害。从当红炸子鸡“新时代的听诊器“到变成医疗技术危害，这些年POCUS到底经历了些什么？未来POCUS又将如何摆脱医疗技术危害的名号？
一、POCUS究竟是“新时代的听诊器”还是“医疗纠纷的新源头”？
POCUS即point of care ultrasound，即时超声。早在1988年，Filly RA就在《radiology》发表了《Ultrasound: the stethoscope of the future, alas.》说超声会是未来的听诊器。1998年SonoSite的母公司ATL Ultrasound 在美国国防部的支持下推出了世界上第一款即时超声SonoSite 180。2003年，Greenbaum在《Journal of Ultrasound in Medicine》发表了《It Is Time for the Sonoscope》。在文中Greenbaum将“超声听诊器”（Sonoscope）描述为一种 临床医生可用来增强对患者身体检查能力的超声工具。2004 年，美国超声医学会（AIUM）主办了便捷超声会议，该会议认为“超声听诊器”将很快从理论变为现实。2011年，Moore 博士和 Copel 博士在 《The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE》上发表了《Point-of-Care Ultrasonography》，他们将即时超声定义为临床医生在床旁进行的并负责分析的超声检查。2017 年，SonoSite 宣布在全球安装了超过10万台POUCS设备。
POCUS使临床医生可以不受时间、地点的限制无创地诊断患者成为可能。笔者认为POCUS比传统的“床旁超声”更广泛，POCUS覆盖了可以使用便携式超声的许多场景，无论病人身处现代医院、救护车、偏僻的村庄甚至包括危险的战地，POCUS都可以将移动、便携式超声输送到患者所在的地方。由于体积小、重量轻，POCUS越来越多地用于急诊医学、心脏病学、妇产科、血管泌尿科、肌肉骨骼成像等。其中，急诊医学一直是POCUS设备消费量最大的市场。Prescient & Strategic (P&S) Intelligence称，2017年，急诊医学占据了POCUS设备消费量的28.6％。预计在未来几年中，急诊医学还将继续在该市场中占据最大份额。而在美国，急诊医学是法律风险最高的医学领域之一。急诊医生每年的诉讼风险约7.5%，也就是说，每个急诊医生在其整个行医生涯中被告上法庭的风险高达75%-99%。另外，新型医疗技术的使用本身也会面对较多的法律问题。因此，随着近年来急诊医生使用POCUS的次数日益增多，其潜在的法律问题也逐渐显现出来。
二、POCUS主要玩家
国外
Fujifilm SonoSite Inc
2011年Fujifilm收购了美国的即时超声“鼻祖”SonoSite获得了POCUS相关技术，目前Fujifilm SonoSite Inc拥有完整的POCUS产品组合。其中SonoSite X-Porte结合了触摸屏控制和可定制的界面，提供80多种实时视觉指南和教程。SonoSite Edge II翻盖系统提供直观的界面，可以更方便地访问常用功能，广角显示屏带有防反射涂层，可在观看时进行调整。SonoSite SII使用简单的纵向显示和智能用户界面。SonoSite iViz只有手掌大小，可为临床问题提供快速解答。
Healcerion
Healcerion成立于2012年，总部位于韩国。致力于为医疗保健专业人士提供移动医疗技术，以提高全球可用的医疗保健质量。该公司向全球的临床和偏远地区提供价格合理的高质量无线手持式超声设备。通过医疗和技术创新，Healcerion致力于通过强大企业社会责任计划回馈社会。
Healcerion的Sonon 300L无线手持式超声是首款获得FDA批准上市的手持超声设备。Sonon 300L可通过从Google Play或Apple App Store下载的APP在任何地方使用。它使用配对的平板电脑或智能手机作为显示器，可以在其中快速分析和共享图像。整个设备仅重370克，并具有可充电锂离子电池，Wi-Fi连接和3G / LTE蜂窝功能。Sonon 300L的成本不到传统超声设备的1/10，用户界面可以在几分钟内学会完成。
飞利浦医疗科技
1891年，飞利浦于荷兰经营照明业务起家，发展壮大后主营照明和健康科技两大业务。2014年9月，飞利浦将公司拆分为分别关注医疗健康科技和照明业务的两家公司。
飞利浦的Lumify于2015年年底通过FDA认证，2019年1月通过NMPA批准上市。Lumify拥有多种探头，可以用于身体不同部位的成像。借助Lumify，几乎可以在任何地方使用高质量的便携式超声波。只需购买、下载Lumify应用程序，插入换能器，即可完成设置，便于医生做出更快的诊断。
Hologic
Hologic成立于1985年，总部位于美国，是一家开发、生产和销售诊断产品、医疗成像系统以及妇女外科检查产品的公司。Hologic在为女性健康服务的技术领域中位于世界前列，包括：乳腺癌的诊断与治疗、宫颈癌筛查、产前检测和骨质疏松症检测。
Hologic在2018年推出了Viera™便携式乳房超声系统。无线超声扫描仪为医生提供了早期诊断和优化临床工作流程的机会。它可用于活检，能将影像传输到智能设备或PACS。
Butterfly network
Butterfly network总部位于美国，由医疗技术行业的资深企业家Jonathan Rothberg博士于2011年创立，他以对基因测序的贡献而闻名。
Butterflynetwork主推的Butterfly iQ包含一个通过Lightning端口直接插入iPhone或iPad的传感器，并使用匹配的app就可以显示实时图像。Butterfly iQ的单个探头可提供9000个微机械传感器的2D阵列，超宽带矩阵阵列使得Butterfly iQ内部可以像内置三个不同的传感器一样工作。
国内
迈瑞
迈瑞总部位于深圳，从1996年开始进入超声领域，于2001年推出中国首台拥有完全自主知识产权的全数字黑白超声诊断系统DP-9900。2006年，迈瑞推出了第一台真正意义上的国产彩超DC-6。2013年，迈瑞以1亿美金收购美国超声品牌ZONARE，完成了中国公司超声领域的首次完整国外品牌并购。
迈瑞旗下有6款便携式彩超，能在急诊科、ICU、麻醉等领域提供出色的彩色超声成像。
成都优途科技有限公司
成都优途科技有限公司于2011年6月29日在成都高新区成立，是一家专注于便携智能超声影像设备研发、生产及销售的高科技型企业。公司的主要产品包括智能移动超声影像设备（终端型和平板型）、超声影像模块（可适配医疗一体机、各类Android／Windows系统的医疗设备）和超声诊断智能应用软件。
全数字便携式彩色超声诊断仪mSonics MU3L在MU1L的基础上做了全面改善，具AMOLED高清显示屏，响应速度快，自发光，显示效果优异，更低电能消耗，能全天使用。
三、POCUS将如何摆脱医疗技术危害的名号？
ECRI（美国急救医学研究所)称对POCUS的担忧包括在必要时未使用POCUS、误诊、不恰当地使用POCUS，以及在需要影像专家进行更全面的检查时过度依赖POCUS。根据Lori Stolz等人发表在《Western Journal of Emergency Medicine》的文章《A Review of Lawsuits Related to Point-of-Care Emergency Ultrasound Applications》，并没有因使用 POCUS 导致误诊或因未使用 POCUS 而产生的案例。然而，文章中的案例均涉及到急诊超声检查，并且这些检查均在 ACEP（美国急诊医师协会） 规定的范围之内，诉讼均因未使用超声或未及时使用所致。作者指出，为避免风险，应确保 POCUS 的合理有效使用。医院应为进行超声检查的医生提供持续的超声培训并保证培训效果，使他们具备准确获取图像和准确诊断的能力，避免失误发生。同时，应掌握合理使用 POCUS 的指征，务必向患者及其家属告知 POCUS 本身所具有的局限性。
结语
尽管POCUS有诸多优势，但在实际使用中还有需要问题需要解决。除了医生使用不当对患者造成威胁之外，还有设备维护工程师在POCUS设备维护上的质量控制问题。例如，超声维修后需测漏电流，但实际上设备维护工程师很少会执行。在POCUS蓬勃发展的时代，更应该呼吁建立行业标准维护POCUS的安全使用。
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作者 杨柳荣 | 编辑 谢安然 | 排版 Elsa
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