来源:赛柏蓝
截至目前,第七批国采还差正式中标结果和中选企业选区未公布,总的来说,第七批国采,绝大部分的产品中选格局已定。
第七批国采11月份执行,接下来,各大药企的销售、市场还将推进相关工作。
因为新冠疫情影响,第七批国采时间上有所延误,那根据国采的时间轴进度,下一批国采是否也会受到影响?
表1:第1--7批集采的时间轴
信息来源:国采官网;风云药谈整理
从国采各批次的报量公布、企业报价的时间间隔来看,可以得到一个基本规律:
1、每一批国采的报量发布间隔基本上在半年时间左右;
2、下一个批次的报量在上一个批次执行之前发布,基本上一批跟着一批;
3、从报量来看是一年两批,企业报价频率有一定的差异性。
表2:目前的生物制剂数量情况
信息来源:药融云、博锐生物
其他的生物制剂:PD-1(8个)、PD-L1(4个)、干扰素系列、注射用重组人凝血因子系列、重组人促红素注射液系列、重组人粒细胞刺激因子注射剂系列等。
生物制剂综合情况会相对复杂一些,涉及原料、产品、适应症统一等问题,胰岛素的国采从调研到发目录、报价、执行整个周期将近1一年多的时间。
广东牵头的集采联盟已经把白蛋白等产品纳入。重组人促红素注射液系列也被地方集采纳入过。
笔者预计,如果第八批是生物制剂的话,那么,启动的时间应该会很快。
表3:目前的化药综合满四家企业过评的有将近70个产品
信息来源:NMPA、药融云;风云药谈整理
第七批国采确认品种之时,有一部分产品满足国采条件但是未被纳入,具体见下表:
信息来源:NMPA、药融云;风云药谈整理
不过,以上有部分产品涉及专利问题。
也就是说,从2022年的1月21日到7月15日,已经增加了50个左右产品,满足综合四家过评。
笔者综合以上信息,根据时间轴做个简单的推算:
如果第八批是生物制剂,那么,启动时间会很快,或会在年内完成;
如果第八批是化药,那么,启动时间也不会很慢。到2022年底,基本上间隔两批化药发目录的时间就已经接近一年,届时,综合满足四家的产品保守估计会有90个上下。
如果第八批国采主力品种仍是化药,预计和第七批国采规则仍然会有相当的延续性——根据第七批国采文件,企业想要中选需要同时满足两部分条件,在此前的需要满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一的基础上,还需要满足以下要求之一:
1.满足上述情形后,同品种中非最高顺位的。
2.满足上述情形后,同品种中为最高顺位,按“同品种最高顺位'单位可比价’/同品种最低顺位'单位可比价’”计算比值,在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等,则并列第6名。
至于周期和全国分量的规则更加稳定:全国参与,最多允许10家企业中选,4家及以上企业中选的品种采购周期为3年(1家或2家,1年;3家,2年;4家及以上,3年),4家及以上中选的共享约定采购量的80%(1家中选50%,2家中选60%,3家中选70%)。
注:本文不是为了制造焦虑,笔者只是把时间轴简单地梳理一下,仅供参考。
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