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红利再袭,全国中成药联合采购办公室成立
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2022.09.12 江西

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9月10日,伴随着双节喜悦,全国中成药联合采购办公室成立,并发布《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》,全国中成药联合采购办公室由30个省、市、自治区组成。未来将在国家医疗保障局指导下,开展中成药及相关药品集中带量采购。

目前,国家层面下设的办公室有国家组织药品联合采购办公室、国家组织高值医用耗材联合采购办公室等,这次则正式成立了全国中成药联合采购办公室。

《公告》显示,本次采购品种目录共有16个类别42个产品,这些产品虽然不属于用量最大的产品,甚至涉及的也不完全是大的厂家,但是厂家数量足够,这可能使得规则和竞争格局更加明确,适度降低规则的复杂性。毕竟规则越复杂,可能产生的争议也会相应增大,随着中成药大范围集采的开展,规则可能精简,甚至出现和化药类似的情况。

《公告》要求联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,并鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按所在联盟地区相关规定参加。

这并非中医药带量集采首次尝试,今年1月,湖北省牵头19省份联盟中成药集中带量采购开标, 157家企业的182个产品参与报价,最终97家企业的111个产品中选,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。

随着中医药产业的快速发展,业内监管有待进一步规范。全国中成药联合采购办公室的成立,一方面有利于中成药采购的规范化发展;另一方面,通过以量换价,能够最大程度减轻患者负担,惠及大量普通人群。

随着集采的展开,中成药价格将会趋于统一,药品购销链条中量价脱钩、竞争不规范、“带金销售”等问题将会得到缓解,人民群众将会享受到更低的药价。同时,此举也能够改善行业环境,引导企业把精力集中到药品质量疗效上来,让药品回归治病救人的本质属性。一些没有证据证明其疗效的中成药品种可能会就此被淘汰。以质量为准绳、价格合理波动的中药时代即将到来。

中成药集采是必须的,目的是为了适当降低中成药的价格,提高中成药企业的集中度。这次是中成药常态化集采迈出的重要一步,由于参与省份众多,基本可以视为中成药全国集采。后续生物药等各种联采办公室可能会相继成立。 

未中选产品,不得超过同采购组实际采购量10%

由于我国药品同质化严重,为了防止未参加集采或未中标药品继续以高价牟利造成不好的社会影响,《公告》要求,采购周期内,未中选产品纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。

黑龙江省医药零售行业协会秘书长王力认为:对未中标药品限制采购价,接下去必然会限制零售价的。也就是说,如果相关产品没有在本次中成药联盟集采中中标,后续基本很难在公立医疗机构获得更多市场,这也就倒逼相关企业更积极的参与,即使不能参与,也必须大幅度降价。

中成药集采将带来价格的下降,与此同时,也会带来中成药市场的洗牌,成本控制更为关键,拥有成本和品种优势的企业有望实现以价换量。

国家医保局此前对地方联盟集采作出统一部署协调,2022年拟重点推进的联盟集采包括:湖北牵头的中成药联盟采购、山东将牵头开展中药饮片采购联盟,上海主导化药,四川主导种植牙,天津是骨科耗材……

中成药集采的挑战与机遇

国家药品集采的目的是挤出药品价格虚高的“水分”,进而降低群众用药负担,之所以在推进三年后才进入中药领域,最根本原因之一就是中药缺乏科学的质量评判标准。

由于大多数中成药的原药材属于农副产品,受产地、采收加工、制造工艺等多重因素影响,中成药在生产环节很难有统一的质量评价标准与体系。业内人士认为,在未来中成药集采常态化背景下,探索并建立可靠的质量评估体系是重中之重。

不同质量的中药材如何界定其成本也是中成药集采过程中无法回避的难点。产地、生长周期、采收时间、含量、品相、加工炮制技术等,都会影响药品的最终定价。

另外,中成药中同一个品种剂型太多,不能按照化药差比价规则和最小单位进行报价。这种价格形成机制的复杂性,也会使投标企业在报价时相对谨慎,这是是中成药集采相对化药集采来说比较复杂的一个原因。

对此,黑龙江省医药零售行业协会秘书长王力认为:中成药集采政策的制定,应充分考虑中药材的特殊性,防止单纯追求低价,出现恶意价格竞争,导致劣币驱逐良币。就拿原材料来说,是否道地药材、种植能力与水平,土地质量、种植地区、化肥、农药、催化剂使用情况、原材料等级,这些因素都会使原材料的成本出现巨大反差,相比化学药,中药要复杂得多。

针对该问题,国家医保局副局长陈金甫回应称,湖北牵头的这次集采创造性地采用了综合评分的方法,价格竞争得分占60%,技术评价得分占40%,技术得分中又涵盖医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面。既考虑到了价格因素,也考虑到了企业供应能力、信用、质量等因素,并没有“唯低价是取”。

在此背景下,中药企业需要不断加强创新,同时运用现代科技和制药方法,淘汰落后工艺,提高产品安全性,实现中药的现代化、规范化,才能在未来市场重新洗牌时谋得先机。

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