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日前,国家药监局官网显示,海南中和药业的注射用胸腺法新以补充申请获批过评,成为该产品第8家过评企业。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新销售额超过18亿元。此外,成都地奥九泓制药厂、上海上药第一生化药业等4家企业的一致性评价补充申请在审。
注射用胸腺法新作为一种免疫调节剂,适用于慢性乙型肝炎;作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,可增强患者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用胸腺法新销售额超过18亿元,受集采影响,2022年上半年同比下滑超过50%。
注射用胸腺法新共有17家企业拥有生产批文,8家企业已过评,扬子江药业集团广州海瑞药业、湖南赛隆药业、深圳翰宇药业等7家均以补充申请获批过评,瑞阳制药以仿制4类报产获批,视同过评。此外,成都地奥九泓制药厂、上海上药第一生化药业、朗天药业(湖北)、成都圣诺生物制药的一致性评价补充申请在审。
海南中和药业产品过评情况
来源:米内网新版数据库
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