8月28日，国家集采联采办发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，这是关于第九批集采官方首次发布的通知，通知要求各药品企业进行相关药品信息填报。这里所指的“相关药品”大概率就是第九批集采品种，与此前业界流出的报量品种目录一致，共44个品种、195个品规。（填报药品信息名单附后）目前，第九批集采相关药品已经开始报量，报量时间截至9月12日，由此推算，报量截止一周到十天左右，也就是最迟9月底前集采公告及采购文件正式发出，十月中旬左右或将正式报价。
因此，这一段时间正是关键时期，从集采报量、报价、以及增量的获取及余量的稳住，都在金九银十这一阶段得到体现。
通知要求自2023年8月28日起开始填报信息，审核通过的药品信息经企业确认将生成《申报信息一览表》，作为第九批国家组织药品集中采购的申报依据，请正确填写相关信息。具体要求以采购文件规定为准。
属于药品填报范围（详见附件）并获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品，应具备相应批件或可在国家药品监督管理局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果：1.国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2.通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。属于本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业，包括：提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。上述所称的代理人，是指按照国家有关部门关于境外药品上市许可持有人境内代理人管理规定，取得我国药品注册证书的境外持有人依法指定，代表其履行法律法规规定的药品上市许可持有人义务的中国境内企业法人。1、生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。2、符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。近期，业界流出一份关于国家集采部分药品分类处理的情况说明，据该内容显示，第九批国采品种的纳入将在听取有关企业的意见基础上进行了一定的分类处理。大致处理方式是，对于竞争格局已符合集采条件的药品进行分类：
1、口服固体和注射剂，按“应采尽采”的原则纳入集采，这一点没有变化；
2、口服固体和注射剂之外的剂型，将分成两种情况处理：
1）有效批件都是按新注册分类批准的品种纳入本次集采；
2）既有老批件、又有新批件的品种暂不纳入本次集采。
此外，联采办将关注口服溶液、吸入剂、滴眼剂等剂型的一致性评价工作进展，及时做好衔接将此类剂型的新老批件产品公平纳入新批次集采。
这一新情况说明了什么？关键词是“公平”两字。
口服固体和注射剂是标准化产品，剂型较为成熟，应纳尽纳。而其他剂型，包括从第四批集采开始纳入的吸入剂、滴眼液等产品，不仅在剂型上有很多复杂因素，即便是同样剂型，工艺不同、质控标准不同，都会有一些差异。新老批件由于历史原因，研发、注册方式不同，会导致产品在技术层面出现差异，因此全部是新批件的（一般是新3、新4类）都纳入集采，但既有老批件（先不讨论是否过评）又有新批件的，新老混杂还待观察后续情况再考虑是否纳入新批次集采。
图源：网络
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