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【重磅】这个口服止痛药首度“封王”,科伦入局抢市场

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9月2日,科伦提交了普瑞巴林胶囊4类仿制上市申请,目前正在审评审批中;9月9日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,石家庄龙泽制药的普瑞巴林胶囊获批上市并视同过评。最近几年在中国城市实体药店终端,普瑞巴林胶囊的销售额快速增长,已成为了2020年内服止痛药TOP1产品,可观的市场潜力吸引了大批国内药企申报。

图1:科伦的申报情况

来源:CDE官网

图2:石家庄龙泽制药的获批情况

来源:NMPA官网

据悉,普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但不影响GABA的吸收和降解,该产品与中枢神经系统组织中的α2-δ位点具有高亲和力,从而减少谷氨酸和去甲肾上腺素等神经递质的释放,用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。普瑞巴林胶囊被纳入第四批国家集中采购目录,齐鲁制药(海南)、华润双鹤药业、宁波美诺华天康药业、重庆赛维药业四家国内药企中标,预计落地实施后,辉瑞难以保住半壁江山。

图3:普瑞巴林胶囊在零售市场的销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国城市实体药店数据库

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