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药品生产企业的经营范围如何录入

药品经营企业的小伙伴在建立供应商档案的时候问,药品生产企业这生产范围那么多,如何录入呢?而且只有剂型,怎么选择经营范围呢?

药品批发企业经营范围常见有:中药饮片,中成药,化学原料药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品(除疫苗),那如何对应药品生产企业的范围呢?

还真不是看药品生产许可证的生产范围,别对着密密麻麻的生产范围发呆了,更不要看着剂型给随便安一个属性啦,其实生产许可证上的分类码暗藏玄机,已经把剂型对应的属性表示清楚啦

《药品生产监督管理办法》

第七十七条  分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。

大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,

包括:A代表自行生产的药品上市许可持有人;

         B代表委托生产的药品上市许可持有人;   

        C代表接受委托的药品生产企业;    

         D代表原料药生产企业;

小写字母用于区分制剂属性,

h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他。

那分类码AzBzCz代表的意思就是这家生产企业既自行生产药品,也可委托其他生产企业生产药品,也接受其他企业的生产委托,其制剂属性均为中成药,综上,药品经营企业建立供应商档案的时候经营范围选择中成药即可!

本文章内容代表个人观点,仅供参考,如意见不一致,请咨询当地药品监督部门,按其意见执行!

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