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批件效期内生产的药品(器械、特殊化妆品等)是否能继续销售?
批件(注册证)效期内生产的产品是否能继续销售?这似乎是一个常识,但是呢,却没找到相应法律法规依据。其实这个问题在地方药监局有相关问题回复。

北京市药品监督管理局

问:您好请问在药品注册批件过期采购的药品批件过期能销售吗

答:已邮件回复。在药品注册批件有效期内生产的药品,可以在药品有效期前销售。 

  

拓展:

广东省药品监督管理局(医疗器械)

问:医疗器械注册证书已过期,在注册证有效期内生产的产品是否可销售?

答:依据《医疗器械监督管理条例》,已获准注册医疗器械可以在中国境内上市销售、使用,但不得经营、使用失效医疗器械。获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。

  

北京市药品监督管理局(化妆品)

问:进口特殊化妆品批件过期是否能够销售?您好!在商场发现有一进口染发膏,其进口特殊化妆品批件已经过期,不知道是否还能够销售?也没有查到是否正在申请延期。

答:您好!来信收悉。关于您所提及的进口染发膏问题,在其批件到期前生产进入我国市场的产品可继续销售:在原批件到期前应向食药监管总局申请延续,延续通过后方可上市销售。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!

  

安徽省市场监督管理局(保健食品)

关于保健食品批件过期前生产产品能否销售的咨询。

问:老师,您好。我公司在批文过期前生产销售的保健食品是否依然是可以销售的?其批文对于到期前生产的产品是否有效,可以作为其销售资质使用?

答:在产品注册批文有效期内,生产的产品可以销售。

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