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已上市药品:长效生长激素金赛增招募生长激素缺乏症矮小患儿2015

    已上市药品:长效生长激素金赛增招募生长激素缺乏症矮小患儿

    2015-02-28金赛增金赛增

    已上市药品:金赛增(长效生长激素注射液) 招募生长激素缺乏症患儿

    经国家食品药品监督管理总局批准,由长春金赛药业有限责任公司研发的长效重组人生长激素注射液2014年已正式上市(国药准字S20140001),商品名为金赛增,适应证:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。现经国家食品药品监督管理总局批准(药品注册批件号:2014S00001),将在全国100多家医院开展金赛增Ⅳ期临床研究,招募3000名符合临床研究要求的患儿。若经过筛选检查合格,患儿在研究期间及后续治疗将获得部分免费药品。若您或您的孩子符合如下基本条件:(具体入组条件以各医院临床试验方案为准)

    1.身高低于同年龄、同性别正常儿童生长曲线第3百分位数;

    2.身高增长速率≤5.0 cm/yr;

    3.青春发育期前,年龄≥3岁,性别不限;

    4. 6个月内未接受过生长激素治疗

    如符合以上基本条件并能够在研究开始后配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序的患儿,请积极与我们联系,我们将合理安排时间进行初筛,热诚欢迎广大有需求的矮小儿童参加。

    联系电话: 4008200469

[责任编辑:时尚小编]

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