专家共识 | 白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的共识推荐意见

2月23日，中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组及中国抗癌协会国际医疗交流分会发布了《白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌的中国专家共识》。紫杉醇（白蛋白结合型）简称白蛋白紫杉醇，相较于紫杉醇注射液，白蛋白紫杉醇以纳米微粒白蛋白为载体，有减毒增效的作用。长久以来，白蛋白紫杉醇都是乳腺癌化疗的基础用药。

但在白蛋白紫杉醇治疗乳腺癌的临床应用中，用法用量、联合用药及不良反应等问题尚存争议，因此有必要制定专家共识，为临床提供参考依据。

共识推荐了白蛋白紫杉醇用于乳腺癌术前新辅助和晚期解救治疗的优选方案，但因循证证据不足，使用其作为辅助治疗时应谨慎。

以下是共识推荐意见：

附-共识推荐级别及其意义

1A：基于高级别临床研究证据，专家高度推荐（支持意见≥80%）
1B：基于高级别临床研究证据，专家一致推荐（支持意见 60%~<80%）
2A：基于稍低级别临床研究证据，专家高度推荐（支持意见≥80%）
2B：基于稍低级别临床研究证据，专家一致推荐（支持意见 60%~<80%）
3  ：不论基于何种级别临床证据，专家意见明显分歧（支持意见<60%）

如何防治白蛋白紫杉醇所致周围神经病变？

1.可考虑使用冰冻手套预防白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经病变（推荐级别：2A）。

2.可考虑采用针灸治疗白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经病变（推荐级别：2B）。

3.虽缺乏充分的循证证据，但基于临床经验仍可考虑中医药预防或治疗白蛋白结合型紫杉醇所致周围神经病变（推荐级别：3）。

白蛋白紫杉醇如何用于晚期乳腺癌？

4.白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂或卡铂可用于乳腺癌晚期治疗，其余铂类药物暂不作推荐（推荐级别：1A）。

白蛋白紫杉醇如何用于早期乳腺癌新辅助治疗？

5.白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1抑制剂可用于早期TNBC的新辅助治疗（推荐级别：2A）。

6.五药联合（PD-1/白蛋白结合型紫杉醇/卡铂序贯PD-1/蒽环/环磷酰胺）可考虑用于早期TNBC的新辅助治疗（推荐级别：2B）；

四药联合（PD-1/白蛋白结合型紫杉醇序贯PD-1/蒽环/环磷酰胺）和三药联合（PD-1/白蛋白结合型紫杉醇/铂类）方案可尝试用于早期TNBC的新辅助治疗（推荐级别：3）。

7.在乳腺癌新辅助治疗中白蛋白结合型紫杉醇推荐用法用量为125mg/m²，每周1次或125mg/m²，第1天和第8天，3周1次（推荐级别：1B）；

在乳腺癌新辅助治疗中推荐白蛋白结合型紫杉醇推荐用法用量为260mg/m²，第1天，3周1次（推荐级别：2B）。

白蛋白紫杉醇如何应用于其他情况？

8.专家高度推荐在超敏反应、糖尿病及心血管疾病的特殊人群中，白蛋白结合型紫杉醇替换紫杉醇或多西他赛；专家一致推荐存在骨质疏松症的特殊人群中，白蛋白结合型紫杉醇替换紫杉醇或多西他赛（基于专家临床经验进行推荐）。

9.在乳腺癌辅助治疗中，专家一致推荐白蛋白结合型紫杉醇用法用量为125mg/m²，每周1次或260mg/m²，第1天，每3周1次（基于专家临床经验进行推荐）。

10.虽然缺乏白蛋白结合型紫杉醇辅助治疗的循证证据支持，仍有半数专家推荐白蛋白结合型紫杉醇在TNBC辅助治疗中常规替换紫杉醇或多西他赛，期待后续临床研究的开展，能进一步提供更充分的循证证据（基于专家临床经验进行推荐）。

11.现有循证证据支持白蛋白结合型紫杉醇在乳腺癌新辅助治疗及晚期治疗常规替换紫杉醇或多西他赛；国家医保局2022年9月发布的《前七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》显示，白蛋白结合型紫杉醇可在所有瘤种中完全替代紫杉醇，大部分可取代多西他赛，但在乳腺癌辅助治疗中因缺乏循证证据支持，专家意见存在分歧。

因此，对于所有分子分型的乳腺癌患者，白蛋白结合型紫杉醇能否常规替换紫杉醇或多西他赛仍存在一定争议，期待后续临床研究的开展，能进一步提供更充分的循证证据（基于专家临床经验进行推荐）。

整理：杜燕旋