港股医疗公司仍在密集披露业绩预告。
今日(7月19日),药明生物发布公告表示,预计上半年营收同比增长61%—63%,受投资收益减少等影响,净利润仅同比增长36%-38%。
药明生物之外,TAVR头部企业之一沛嘉医疗发布公告表示,受益于多款产品进入商业化商业化,上半年营收1.18亿元,同比增长129.8%。不过,公司暂未披露TAVR收入占比。
业绩之外,不少创新药企也在今天公布核心产品的临床进展。
信达生物宣布,GLP-1/GCCR双受体激动剂BI362在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点。
科济药业公布了BCMA CAR-T产品CT053,治疗复发/难治多发性骨髓瘤的研究者发起的试验结果;
索元生物则宣布,在生物标记物指导下DB104用于治疗难治性抑郁症的国际多中心临床2b期试验获批。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)药明生物上半年利润同比增长36%—38%
7月19日,药明生物发布公告表示,预计上半年营收同比增长61%—63%;净利润同比增长36%-38%。
2)腾盛博药和华润医药合作商业化中和抗体
7月19日,腾盛博药发布公告表示,已与腾盛博药达成战略合作协议,双方将共同商业化新冠中和抗体。
3)赛诺医疗两名股东拟合计减持不超过8.07%股份
7月19日,赛诺医疗发布公告表示,股东Great Noble Investment Limited、CSF Stent Limited拟合计减持不超过8.07%股份。
4)珍宝岛与黑龙江省中医药科学院签订战略合作协议
7月19日,珍宝岛发布公告表示,与黑龙江省中医药科学院签订了《战略合作框架协议》,双方拟开展中医药产品科技研发等多个项目。
5)康龙化成:利润增速下滑受欧美通胀影响
7月19日,康龙化成发布公告表示,目前全年收入端指引保持30%-40%区间不变,但受欧美通胀影响,预计利润端增速可能会慢几个点。
6)沛嘉医疗上半年营收1.18亿元,同比增长129.8%
7月19日,沛嘉医疗发布公告表示,受益于第二代TAVR及多款神经介入产品商业化,上半年营收1.18亿元,同比增长129.8%。
7)药明康德计划20亿新元在新加坡建立研发和生产基地
7月19日,药明康德宣布,计划在新加坡建立研发和生产基地,并预计在未来十年累计投资20亿新元(约合14.3亿美元)用于新基地的建设。
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产品跟踪
1)信达生物IBI362糖尿病2期临床达终点
7月19日,信达生物宣布,GLP-1/GCCR双受体激动剂BI362在中国2型糖尿病受试者中的一项2期临床研究中达到主要终点。
2)祐儿医药儿童多动症药物上市申请拟获优先评审资格
7月19日,据CDE官网,祐儿医药/Tris Pharma公司的中枢神经系统兴奋剂,盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评,适应症为治疗注意缺陷多动障碍(多动症)。
3)辉瑞CDK2抑制剂获批临床
7月19日,据CDE官网,辉瑞CDK2抑制剂PF-07104091片获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
4)索元生物DB104治疗抑郁症2期临床获批
7月19日,索元生物宣布,在生物标记物指导下DB104用于治疗难治性抑郁症的国际多中心临床2b期试验获批。
5)科济药业公布BCMA CAR-T产品I期临床结果
7月19日,科济药业宣布,公司BCMA CAR-T产品CT053治疗复发/难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的研究者发起的试验结果显示,CT053总体耐受性良好,无≥3级细胞因子释放综合征发生。该结果已在《Haematologica》杂志发表。
6)亚盛医药/信达生物第三代BCR-ABL抑制剂申请上市获优先评审资格
7月19日,亚盛医药/信达生物宣布,第三代BCR-ABL抑制剂上市申请获优先评审资格,适应症为治疗一、二代TKI耐药或不耐受慢性髓细胞白血病患者。
7)万孚生物新冠抗原检测产品被列入WHO应急使用清单
7月19日,万孚生物发布公告表示,公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)于7月18日被列入为WHO应急使用清单,可供其他国家和地区采购。
8)复宏汉霖生物类似药HLX14澳大利亚3期临床获批
7月19日,复宏汉霖发布公告表示,地舒单抗生物类似药HLX14澳大利亚3期临床获批。
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海外药闻
1)DS8201新适应症在欧盟获批
7月19日,阿斯利康/第一三共宣布,HER 2 ADC药物Enhertu在欧盟获得批准一项新适应症,作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种基于抗HER2方案治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。
2)诺华第二季度净利润17.0亿美元,同比下降41%
7月19日,瑞士药企诺华发布二季度报。财报显示,第二季度公司销售额127.8亿美元,同比下降1%;净利润17.0亿美元,同比下降41%。公司表示,业绩下滑主要是由于前一年的剥离收益、更高的减值和更高的重组成本。
3)Incyte公司JAK抑制剂获批用于白癜风治疗
7月19日,Incyte宣布,FDA批准芦可替尼乳膏用于成人和12岁以上儿童患者非节段性白癜风的局部治疗。这是首个获FDA批准的白癜风疗法。
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