8月13日,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》(下称“《意见》”)。
《意见》提出6方面24条政策措施,要求更好统筹国内国际两个大局,营造市场化、法治化、国际化一流营商环境,充分发挥我国超大规模市场优势,更大力度、更加有效吸引和利用外商投资。
值得一提的是,《意见》中多次提到生物医药领域。因此,不难猜测,随着吸引外商政策的持续发力、外商投资也将不断扩大,生物医药领域也将受益其中。
/ 01 / 加大吸引力外商投资力度
在最新发布的《意见》中,不少条款对于生物制药产业的发展来说,都有着积极的意义。
具体来说,《意见》提到,在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
这意味着,对于外商参与细胞和基因治疗领域,只要是依法依规开展临床试验,政策是支持的。对于不断转冷的细胞和基因治疗领域,这无疑是个好消息。
同时,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序意味着,海外药物与国内药物的上市时间差,可能会进一步缩小。
在这样的情况下,国内创新药企需要与海外药企在创新药研发站在同一起跑线上。这对一些药企而言,压力山大,但毫无疑问,这也将推动中国创新药走向更高质量的发展。
同时,《意见》还提到,要加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护,企业参加采购活动须自主承诺不存在违反专利法等法律法规的情形。对涉及知识产权纠纷的产品,有关部门要加强沟通会商,依法依规开展采购活动;对经知识产权部门行政裁决或人民法院生效判决认定为专利侵权的产品,及时采取不予采购、取消中选资格等措施。
过去,在国内药品和器械国产替代的过程中,存在侵犯外商权益的情况,这极大打击了外商的投资积极性。但未来随着对药品和医用耗材的专利保护的不断加强,外商的知识产权会受到更为充分保护。
总而言之,《意见》的出台将会为外商在国内的发展打造一个更好的环境,未来或将有更多外商来到国内投资生物医药行业。
/ 02 / 对国内生物医药产业影响几何?
对于国内生物医药行业而言,积极引进外商也对行业发展的促进意义也不言自明。
过去,随着港股18A的放开,中国生物医药行业吸引了大量的外商直接投资。同时,近些年来,外商企业与国内创新药企业的合作也在不断增加,也为国内生物医药行业带来了资本的助力。
比如,今年年初,默沙东在引进科伦药业ADC管线的同时,还斥资1亿美元入股科伦博泰。在上市前的股东架构中,默沙东持股6.95%,成为科伦博泰最大的外部股东;再比如,在百力司康的B++轮融资中,日本卫材成为其新进股东。
外商的参与,为行业的发展提供了不可或缺的资金资源,在一定程度促进了国内生物医药行业的繁荣。
当然,除此之外,更多的外商企业在中国进行创新药研发,能够将效果更好的药物带到国内,发挥鲶鱼效应,进而提高国内的创新药研发质量。
不难猜测,随着《意见》的出台,国内对于外商支持力度持续增加,将会有越来越多的外商企业选择与本土药企建立战略合作关系,深化在国内医药市场的布局,而国内的生物医药行业发展也将得到加速。
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