宾夕法尼亚大学首创的个性化细胞疗法获批用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，它仍然是唯一被批准用于成人和儿童患者的 CAR-T 细胞疗法。
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2022 年 5 月 28 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 扩大了对宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心开发的个性化细胞疗法的批准范围，这一次用于治疗两次或两次以上复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人系统治疗线，使其成为美国首个针对癌症的个性化细胞疗法的第三个适应症。它仍然是唯一被批准用于成人和儿童患者的 CAR-T 细胞疗法。
FL 是最常见的生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，每年在美国影响 15,000 人，患者的平均年龄约为 60 岁。尽管该疾病生长缓慢，但它通常是一种无法治愈的癌症，这通常会复发并且需要在一个人的一生中进行多次治疗。
“能够将这种个性化治疗的范围扩大到滤泡性淋巴瘤患者，对我们的团队、我们的患者及其家人来说是一个激动人心的里程碑，”罗伯特和玛格丽塔·路易斯-德雷福斯教授兼主任 Stephen J. Schuster 医学博士说宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和艾布拉姆森癌症中心的理查德伯曼家族 CLL 和淋巴瘤创新中心的成员。“长期以来，当患者复发时，我们几乎没有什么可以提供的，而今天的消息，我们可以为他们提供新的希望。”
Kymriah 于 2010 年在宾夕法尼亚大学首次测试，用于晚期慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 成人患者的临床试验。2012 年，与费城儿童医院 (CHOP) 合作开展了一项针对急性淋巴细胞白血病 (ALL) 儿科患者的治疗研究。同年，宾夕法尼亚大学和诺华公司结成联盟，进一步研究、开发和商业化 CAR T 细胞疗法。Kymriah 于 2017 年成为 FDA 批准的第一个 CAR T 细胞，用于治疗某些患有 ALL 的儿科和年轻成人患者。该疗法还于 2018 年被批准用于某些类型的淋巴瘤。除了 Kymriah 现已获得 FDA 批准的疾病外，宾夕法尼亚大学已经进行或正在进行探索 CAR T 细胞疗法的临床试验，用于治疗包括多发性骨髓瘤在内的癌症、胶质母细胞瘤、间皮瘤、卵巢癌和胰腺癌。
在宾夕法尼亚大学，舒斯特领导了美国最大的 ELARA 2 期关键试验试验点之一，其结果发表在《自然医学》杂志上，并在 2021 年美国临床肿瘤学会年会上发表。该试验在 30 个地点进行，包括 97 名接受 Kymriah 治疗的成年患者。86% 的患者对治疗有反应，68% 的患者达到完全反应。一年后，这些患者中有 85% 仍处于缓解期。20% 或更多的参与者经历的最常见的副作用包括细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、疲劳、肌肉骨骼疼痛、头痛和腹泻。Kymriah 可以在门诊环境中使用，提供更大的灵活性，并可能减轻患者及其护理团队的治疗负担。
“在短短十多年的时间里，我们已经从用 CAR T 细胞疗法治疗第一批患者并看到他们在癌症之外过上健康的生活，发展到获得 FDA 批准的三种活体药物的用途，这些药物已经帮助了全球数千名患者， ” 宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院病理学和检验医学系 Richard W. Vague 免疫疗法教授、艾布拉姆森癌症中心细胞免疫疗法中心主任和帕克癌症研究所所长 Carl June 说宾夕法尼亚大学的免疫疗法。“今天的新闻为我们定义细胞疗法的未来和设定利用免疫系统治疗癌症的新标准的工作提供了新的动力。”
“癌症领域最具变革性的现代突破是使用细胞和基因疗法的新疗法的爆炸式增长，它为更多治疗和治愈打开了一个全新的门户，”医学博士、Phil 主任 Robert H. Vonderheide 说。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院艾布拉姆森癌症中心和约翰 H. 格利克艾布拉姆森癌症中心教授。更多的癌症。”
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