南京大学医学院附属鼓楼医院开展了一项临床研究，81例活动性和难治性狼疮性肾炎（LN）患者进行骨髓来源的间充质干细胞（BM-MSCs）和脐带来源的间充质干细胞（UC-MSCs）的治疗，在12个月的随访中，60.5%患者的肾脏炎性反应得到缓解。

狼疮性肾炎（lupus nephritis，LN)是系统性红斑狼疮（SLE)的常见肾脏损害，也是SLE最重要的致残和致命因素。其临床表现多样，常表现为无症状血尿、蛋白尿。

病因：狼疮性肾炎是一种自身免疫性疾病。由于自身免疫系统发生紊乱，血液中形成的免疫复合物沉积于肾小球内，引起肾小球的炎症。

诱发因素：感染、妊娠、劳累、精神压力大、系统性红斑狼疮患者擅自停药（或减药）都是狼疮性肾炎发作（或复发）的诱因。

南京大学医学院附属鼓楼医院风湿免疫科的临床研究团队，在国际学术期刊Clin Rheumatol上发表了题为Allogeneic mesenchymal stem cell transplantation for lupus nephritis patients refractory to conventional therapy（异基因间充质干细胞移植治疗难治性狼疮性肾炎）的临床研究报告（下图）。

该报告指出，同种异体间充质干细胞移植(MSCT)在治疗多种自身免疫性疾病方面具有临床疗效。

在这里，南京大学医学院附属鼓楼医院的研究团队分析了同种异体MSCT在活动性和难治性狼疮性肾炎(LN)患者中诱导肾脏缓解的作用。

这是一项开放标签、单中心临床试验，于2007年至2010年开展，纳入了81名中国活动性和难治性LN患者。

异体骨髓或脐带来源的间充质干细胞(MSCs)以每公斤体重100万个细胞的剂量静脉注射。

然后对所有患者进行为期12个月的监测，并定期随访以评估肾脏缓解情况以及可能的不良事件。

每次随访的主要结局是完全肾脏缓解(CR)和部分缓解(PR)，以及肾脏耀斑。次要结局包括肾活动性评分、总疾病活动性评分、肾功能和血清学指标。

随访12个月，总生存率为95%(77/81)。总共有60.5%(49/81)的患者在12个月的MSCT访问中获得肾脏缓解。

49例患者中有11例(22.4%)在先前缓解后的12个月后出现肾脏耀斑。MSCT治疗后，狼疮评估组(BILAG)评分评估的肾活动性显著下降(平均±标准差，从基线时的4.48±2.60降至12个月时的1.09±0.83)，肾功能明显改善。

MSCT治疗后12个月肾小球滤过率(GFR)明显改善(平均±SD，从58.55±19.16 mL/min降至69.51±27.93 mL/min)。

系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分评估的总疾病活动性在治疗后也有所下降(平均±SD，从基线时的13.11±4.20降至12个月时的5.48±2.77)。

此外，同时使用强的松和免疫抑制药物的剂量逐渐减少。未观察到移植相关不良事件。同种异体MSCT治疗在12个月的随访中导致活动性LN患者肾脏缓解，证实其作为难治性LN的潜在治疗方法。

另外，大量临床前研究都证实了MSCs在肾脏疾病具有保护作用，免疫调节被认为是一个很重要的治疗机制，包括抗炎、抗氧化和抗细胞凋亡的作用。

表：在Clinical Trials注册已经完成或终止的有关MSCs治疗人类肾病的临床试验总结（截止到2022年4月29日）

50%的系统性红斑狼疮（SLE）患者都会出现狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN),多达10%的LN会进展为终末期肾病。LN被视为一种典型的免疫复合物肾小球肾炎，其特征是针对核抗原的自身抗体导致肾脏受累。

干细胞在再生医学展现的巨大治疗潜力获得了越来越多的关注，为各种炎性反应疾病和退行性病变提供了新的有效治疗方式。间充质干细胞(MSCs)是从各种组织分离的多能基质细胞，是干细胞的一个分支。MSCs能够通过多种方式如迁移至损伤部位、免疫抑制、抗氧化应激、促血管生成等特性发挥重要的作用。在肾脏疾病中，MSCs的研究也得到了越来越多的关注。本文总结了MSCs的作用机制及其在肾脏疾病的临床前研究及临床治疗方面的研究进展。

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