Phio Pharmaceuticals的临床前研究表明,INTASYL™ 治疗 NK 细胞的能力提高了一倍以上,可杀死肿瘤细胞。相关数据将在 2023 年美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 年会上公布。
2023 年 5 月 18 日 --位于美国马萨诸塞州马尔堡 Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克代码:PHIO)是一家临床阶段细胞技术公司,其专有的 INTASYL™ RNAi 平台技术旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞,当天公布的临床前数据表明,使用INTASYL™ TIGIT 和 CBL-B 可用于改善 NK 细胞的抗肿瘤反应,从而创造出更有效的治疗癌症的细胞疗法。
一项临床前研究表明,Intasyl 治疗 NK 细胞可使杀死肿瘤细胞的能力提高一倍以上。Phio 表示,其研究表明 Intasyl“具有广泛的适用性,不仅可以抑制细胞外靶标 (TIGIT),还可以抑制抗体无法处理的细胞内靶标 (CBL-B)。”该公司的主导产品是 Intasyl 化合物 PH-762。
NK 细胞是人体抵御癌症的第一道防线。与 T 细胞不同,NK 细胞无需事先暴露即可识别并杀死肿瘤细胞。
在过继细胞疗法 (ACT) 之前将 INTASYL 的 RNAi 治疗纳入体外 NK 细胞扩增方案是一种减少抑制蛋白(如 TIGIT 或 CBL-B)表达以提高抗肿瘤反应的策略。
“这些临床数据证明了 INTASYL 平台增强过继细胞疗法活性以更好地治疗癌症的能力,”Phio 的发现副总裁 James Cardia 说。“此外,除了最近对 PH-762 和 PH-894 的研究外,这些研究还强调了 INTASYL 的多种应用,既可用于直接治疗应用,也可与 ACT 疗法联合使用。INTASYL 具有广泛的适用性,不仅可以抑制细胞外目标(TIGIT)以及抗体无法解决的细胞内目标(CBL-B)。”
Phio Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准启动 PH-762 治疗皮肤癌的临床试验
5月15日美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的研究性新药(IND)申请,以继续对 Phio 的主要候选产品 PH-762 进行临床试验。
PH-762 是一种 INTASYL 化合物,可降低 PD-1 的表达,PD-1 是一种抑制 T 细胞杀死癌细胞能力的蛋白质。
Phio 计划启动其第 1b阶段2023年下半年皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞瘤内PH-762临床试验。
“我们对 PH-762 的 IND 申请的批准代表了 Phio 从药物发现到临床开发的持续发展的一个重要里程碑,”Phio 总裁兼首席执行官 Robert Bitterman说。代理首席医疗官Mary Spellman博士补充说:“皮肤恶性肿瘤可能具有局部破坏性和全身破坏性。我们期待着研究这种治疗这些癌症的新免疫肿瘤学方法。”
Phio 已获批准的 IND 下的初始多中心、剂量递增、1b期临床试验旨在评估新辅助使用肿瘤内注射 PH-762 的安全性和耐受性,评估肿瘤反应,并确定持续治疗的剂量或剂量范围PH-762 的研究。
Phio 将把精力集中在美国的临床试验上,并打算结束在法国进行的 PH-762 的首次人体临床试验,该试验仅限于治疗转移性黑色素瘤患者。
PH-762 还获得了许可,可以在 AgonOx, Inc. 赞助的 IND 下进行一项临床试验,该试验评估 PH-762 治疗的“双阳性”(DP) CD8 肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 在黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者中的作用。
关于 Phio Pharmaceuticals Corp .
Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克代码:PHIO)是一家临床阶段的生物技术公司,其专有的 INTASYL ™ RNAi 技术旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞。INTASYL 是唯一专注于免疫肿瘤治疗的自我递送 RNAi 技术。INTASYL 药物精确靶向降低身体抗癌能力的特定蛋白质,而不需要专门的配方或药物输送系统。
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