百时美施贵宝获批新建细胞疗法制造工厂

6月10日，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb)对外宣布获得美国 FDA 批准，在马萨诸塞州德文斯新建最先进的细胞疗法制造工厂。

该公司在美国的第三家商业化 CAR T 制造工厂进一步扩大了Bristol Myers Squibb在细胞治疗领域的领导地位

2023 年 6 月 8 日，百时美施贵宝(纽约证券交易所代码：BMY) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准该公司位于德文斯的最新细胞疗法制造工厂进行商业生产, 马萨诸塞州。

德文斯工厂是 BMS 不断扩大的全球细胞疗法制造足迹的重要组成部分，旨在长期供应公司的细胞疗法产品组合。

全球产品执行副总裁Karin Shanahan表示：“Devens 工厂将业内最新的尖端技术与波士顿地区的顶尖人才相结合，这将使我们进入细胞治疗之旅的下一阶段开发与供应，百时美施贵宝。“我们正在努力通过 Devens 等新工厂和实施创新制造解决方案来提高我们的产品能力，以帮助有需要的患者。”

制造自体细胞疗法在操作和技术上都很复杂，因为它们是使用个体患者自身的 T 细胞作为起始材料独特地创建的。

每批工程化 T 细胞都是单独制造的，然后回输给最初的癌症患者。

开发具有快速周转时间的可靠质量供应非常重要。

公司全球制造足迹的扩张对于向全球需求未得到满足的患者提供这些产品至关重要。

“百时美施贵宝让更多患者走上潜在治愈之路的愿景始于兑现我们当前产品组合和未来产品线的承诺，”百时美施贵宝全球细胞疗法特许经营负责人高级副总裁 Lynelle Hoch 说。“今天的批准强调了我们致力于为更多患者提供我们的转化 CAR T 细胞疗法。”

新的 244,000 平方英尺的细胞疗法制造设施代表了 BMS 占地 89 英亩的德文斯工厂的第二次重大扩建，该工厂十多年来一直在开发、生产和测试临床和商业药物。

德文斯工厂创造了 500 多个新的细胞治疗工作岗位，反映了 BMS 在波士顿地区充满活力的生命科学界的持续领导地位和发展。

BMS 还在马萨诸塞州剑桥运营着两个研发设施，并将于 2023 年晚些时候将这两个地点合并到 Cambridge Crossing 的一座新大楼中。

Devens 增加了公司强大的全球网络，该网络由位于华盛顿州博塞尔的三个最先进的细胞疗法制造设施组成；新泽西州沃伦；和新泽西州萨米特，以及位于荷兰莱顿的另一个正在开发中的生产基地。最近的BMS宣布在伊利诺伊州利伯蒂维尔增设新的生产设施及其内部病毒载体生产业务，进一步加强了公司的细胞治疗能力。*

关于百时美施贵宝

Bristol Myers Squibb 是一家全球性生物制药公司，其使命是发现、开发和提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病。