衰老与干细胞再生潜力的下降有关。近年来,已经启动了多项临床试验,以评估间充质干细胞干预措施减缓或逆转正常衰老过程(衰老状况)的功效。通过静脉注射间充质干细胞来减少身体虚弱可以延长健康预期寿命并降低公共卫生系统的成本。
法国巴黎国家科学研究中心(CNRS)的科学家Ricardo P. Garay在行业期刊Front Aging上发表了题为Recent clinical trials with stem cells to slow or reverse normal aging processes(最近使用干细胞减缓或逆转正常衰老过程的临床试验)的综述报告。
该报告指出,在欧盟,EMA 已批准两种干细胞产品用于治疗不影响造血系统的疾病:1) 一种同种异体脂肪来源的干细胞制剂,用于治疗患有克罗恩病的成人肛周瘘;2)一种自体角膜干细胞制剂,用于治疗烧伤引起的严重角膜干细胞缺乏。其他几种 SC 产品已在韩国、日本、印度、加拿大和新西兰获得批准。
衰老与成人干细胞再生潜力的下降有关,这可能在与年龄相关的疾病的发病机制中发挥至关重要的作用。事实上,使用干细胞制剂来治疗老化状况有充分的理由:
1. 动物和人类研究表明,随着年龄的增长,干细胞的数量会减少,并且往往会失去自我更新和组织再生的潜力[最近的评论。在人体骨骼肌活检中发现,随着衰老,II 型肌纤维萎缩伴随着干细胞含量的特定减少。研究表明,与从年轻捐赠者分离的细胞相比,来自 60 岁以上个体的hAD-MSC 表现出衰老特征,并伴随着活力、增殖和分化潜力的降低。
2. 动物研究表明间充质干细胞移植可延长预期寿命。在小鼠中,研究报道年轻 MSC 移植可延长老年小鼠的寿命。研究发现,对 6 个月大的大鼠静脉注射h BM-MSC,其寿命延长至 44 个月,而对照动物的平均寿命为 36 个月。拉瓦萨尼等人。研究表明,腹腔注射来自年轻野生型小鼠的肌肉干/祖细胞可显着延长早衰小鼠(加速衰老的啮齿动物模型)的寿命和健康寿命。
3. 在动物界中,不同动物物种的健康预期寿命在很大程度上取决于其干细胞的再生能力,尤其是涡虫和水螅等无脊椎动物。
近年来,已经开展了多项临床试验来评估干细胞对衰老状况的功效和安全性。
2022年8月1日至2023年1月16日期间访问了临床试验登记处,以确定皮下注射制剂抗衰老的试验。美国数据库 ( ClinicalTrials.gov ) 包含 2019 年 1 月 1 日或之后更新的 23 项临床试验。
表. 最近使用同种异体干细胞制剂治疗老年人身体虚弱的临床试验(2019 年及以后)
上表:选择进行分析的 11 项临床试验正在研究 SC 制剂治疗衰老衰弱的效果。其中包括六项同种异体人骨髓间充质干细胞(h BM-MSCs)试验、三项同种异体人脐带间充质干细胞(h UC-MSCs)试验、一项自体脂肪来源间充质干细胞(h AD-MSCs)试验和一项试验血浆由粒细胞集落刺激因子(GMFFP)动员。
表. 最近使用干细胞制剂治疗面部皮肤老化和光老化的临床试验(2019 年及以后)。
图.间充质干细胞制剂治疗身体虚弱和面部皮肤老化的临床开发的目标和原理。
针对老年人身体虚弱的 MSC 制剂的临床开发有充分的理由(图 2)。大量证据表明SC衰竭与衰老衰弱的进展有关。此外,人体研究表明间充质干细胞具有肌肉骨骼再生的治疗潜力。
最后,同种异体h-MSC 很少被排斥,这使得它们适合 MSC 治疗,无需免疫抑制。这些观察结果表明,静脉输注同种异体h MSC 可能是治疗老年人身体虚弱的潜在有效疗法。
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