卓琦咨询:
专注质量,深耕质量,提高质量
本专题,我们通过天天看《医疗器械生产监督管理办法》(2017年11月21日 发布),了解《医疗器械生产质量管理规范》的上位法,进一步认识和体会医疗器械生产企业开办的条件、面临的要求、日常管理的注意事项。
今天进入《第三章 委托生产管理》 第36条。
1、固定一家,有利于质量的控制,有利于技术的保密。
2、如果你认为这一家不行,可以终止委托。再寻找下一家合作。
3、建议在合作协议中,委托方将这一条进行明确。委托方发现受托方在委托加工期间的质量违规、故意不合作、交货不及时等形为时,委托方有权在合作期间终止合作,受托方应当配合进行药监部门的终止报告
历史推荐
联系客服