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法规规定
《GB/T16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》中对于测试时间的规定。
沉降法：通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。
静态测试时，培养皿暴露时间为30min以上；动态测试时，培养皿暴露时间为不大于4h。
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为什么要更换沉降菌平皿？
什么情况下需要更换沉降菌平皿？
沉降菌测试是属于一种被动取样的方法，因此沉降菌的放置时间不宜过短，过短的时间，取样没有意义；时间过长，会导致培养基长时间暴露，脱水而影响培养基的质量。
很多企业在进行沉降菌动态测试时，直接按国标要求进行常规操作（即培养皿暴露4h），没有考虑到环境中直流或紊流的气流对于培养皿水分含量的影响。由于暴露蒸发失水，导致琼脂表面越来越干，这可能会降低培养基的某些微生物的生长，从而导致在空气中的这些微生物比例的过低评估。
实际上，经过4个小时的“吹风”，培养皿必然会失水，从而影响掉落在培养皿中微生物的生长，造成“假阴性”的结果。
所以，当进行沉降菌动态测试，培养基需要在空气中（不管是紊流还是直流）暴露时间过长时，需要确定培养皿的更换时间，以此为依据在测试过程中更换沉降菌平皿。
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如何确定沉降菌平皿更换时间
这个更换时间，不可参考别的企业的数值，必须企业根据自己的情况做验证。
因为各企业使用的平皿都不一样，有的是自配的有的是商购的，即使商购的也有不同品牌的培养基，培养基浇注量也不一样；更重要的是生产检测环境也不一样。如何确定更换时间呢？
企业根据各自的检测环境制定验证环境及方案，尽量挑选最严苛的环境进行验证。
一般，选取洁净区风速最大的位置（水平位置为日常测试摆放的位置），在此处做不同时间（如1小时、2小时、3小时、3.5小时、4小时等）的吹风暴露，然后测试培养皿的适用性。确定回收率合格的培养皿的气流暴露时间，以此为依据确定更换培养皿的时间间隔。
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