卓琦咨询：专注质量，深耕质量，提高质量
有些习惯，会降低很多差错、提高很多效率。有些意识，能减少很多无聊、且作用不大的培训考核等监督机制。当日常工作中，将法规底线、将自觉执行，应用于操作和管理的行为习惯和意识中时，会在企业效益、质量改进、飞行检查的态度上产生不同的影响、形成可观的效益。
列举十项基本原则，希望不同的公司、不同的管理级别、不同的团队，结合各自特点进行变通、优化，形成各自的原则项、落实各自的禁止动作。
1
明确各岗位人员的工作职责
不管公司是强调合作，还是考虑员工的发展。千万不能把职责不分、分工不明，当成为了员工成长、为了随时指挥的借口。
01 职责，代表了责任。只要在工作，就要分清责任人。长期下去的“责任不清”，会让员工表面一团合气，其实都在消极工作。
欲将沉醉换悲凉，清歌莫断肠。这混乱的尘世，究竟充斥了多少绝望和悲伤。你想去做一个勇敢的男子，为爱，为信仰，轰轰烈烈的奋斗一场。
02
02、职责中的难点，在于跨部门、跨岗位的交叉点。鼓励多干、允许抢饭碗，是管理上的应急需要，需要考虑流程的细化、规范。应避免“谁都可以干、其实谁都没有干”、“靠自觉、靠良心”、“老实人多干、聪明人巧干、会吹牛的不干”的尴尬。
03
很多企业喜欢通过项目管理来临时拼凑团队和落实责任。应当注意，临时组织不会考虑长期职责。当项目完成时，应当及时调整流程、落实职责、责任到人（算是对项目负责人的肯定，也算是对后续工作责任的任命）。
2
在厂房、设施设备的设计和建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
这一条原则，说起来简单、做起来很难。关键是有心：一直在思考，一直在努力。努力了解公司的规划，努力识别项目的重点。
有一份责任，在设计时有所思考、有所预留、有所评估。至少，在完成设计时：生产能力如何？怎么实现这个生产能力。完成建造后:产品质量如何控制，员工的一些保护措施，都有相应方案。
有一个意识，让生产、让质量、让操作工参与其中（用户需求），碰撞出一个合理的点。
有一个坚持，不合格材料、明显不合规、明显不合理时的拒绝。
有一个技巧，帮助公司找到平衡点。让材料有所值、空间有所值、资金有所值、时间有所值。
3
对厂房、设施设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
为什么将这一条列为十项基本原则之一，是因为厂房设施的重要性。新厂房，有施工单位的维护。交付完成，没有自己的负责人，一旦坏了，小则停工停产、大则影响公司声誉。
01
使用久了、时间长了，总有一些损耗（地坪坏了、电路老化、防水设施、下水道等）。不注意日常维护，哪天不得不停产，损失就大了。
02
生产的持续使用、品种的增多、生产量的增加，过度使用、超负荷使用。一旦突然故障，影响的不仅是生产计划、还有客户（三个月不供货，你信客户等你？）。
03
适当维护，体现在及时性和前瞻性。良好的状态，应避免频繁维护的劳民伤财、和没有计划性的修修补补，不影响生产计划、不影响生产过程的质量控制，是维护部门的挑战。
4
将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
清洁，永远是GMP实施的核心和关键。清洁事小，但特别贵在执行到位、特别贵在直接影响产品质量（还特别难发现）。
1
做到批与批清洁、当天清洁、换品种清洁。非常欣赏一些企业，将清洁工做为生产的管理岗位来对待。使其重视自己的职责，确保清洁到位；使其发现污染来源，确保清洁的针对性；使其监督部分不规范行为，让清洁落实在平常和细节。
2
让不产生或少产生污染物，成为日常工作中的习惯，是清洁工作中的重点。习惯于洁净区少走动避免产生的乱流，习惯于一次性生产准确避免产生的差错，习惯于定置管理好工器具、洁具避免产生的清洁和管理麻烦。
3
清洁，还涉及清洁工具、清洁消毒用品。频繁使用的工器具、抹布，不留意、难发现的差错，后果有多严重都无法想象。掉丝的抹布进入产品？一根睫毛混进产品？裸手乱摸带来的交叉污染？
5
开展验证工作，证明系统的有效性，正确性和可靠性。
验证是一个系统，是一门技术。设备、方法、工艺、贮存等方方面面的验证，涉及多学科，但验证的核心是系统要考虑齐全（验证总计划）、方案要有针对性（对的人写方案）、评估要科学（保证产品质量）。
1
开展验证工作，是确认、是证明待验证系统的有效。证明该系统在过去持续正确运行，是保证产品质量可靠的前提。
2
定期开展验证，是识别系统在一段时间内，有没有偏差、有没有变化，这些变化和偏差有没有得到有效的控制，是否存在需要的预警。
3
验证通过，其方法是后序操作的指南、措施是后序管理的重点、标准是后序执行的关键。因此，对验证的重视，是企业质量的重点、也是检查员识别企业质量管理有序运行的关键。
本次总结：
1、以上五个基本原则，是个人的识别，原则要列、会很多.
2、当你潜心思考你的质量体系、识别你的质量漏洞时，会触发你思考哪些习惯需根植于意识、你的文件记录如何体现、如何执行、如何评估。
3、也许这些原则，会帮你留心如何培训、如何引导员工、如何设计体系。
6.起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
7.认真遵守批准的书面规程，防止污染，混淆和差错。
8.对操作或工作及时，准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
9.通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。
10.定期进行有计划的自检。
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