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产品出口过程质量控制点浅析和借鉴(上)

卓琦咨询:专注质量,深耕质量,提高质量

疫情的持续发展、瞬息万变、不可预测,让很多企业抓住了国外很多商机。不同国家的不同政策、产品运输过程的很多不可控和不确定性,需要企业识别、控制关键过程。相信有一些共同点值得以后借鉴。

就目前这种紧急情况看,国外空运发货基本是常态化操作(国内专车、国外包机都不是没可能)。结合客户需要、依据双方合同约定,新冠系列试剂盒、仪器以及外购成品等通过飞机空运至国外,需要合同双方、物流公司、机场配套甚至进出海关等各个部门的协同配合,复杂性、专业性可想而知,找代理公司、专业人负责是明智之举,但确保产品质量不受影响、确保运输周期符合验证规定、确保运输过程中的温湿度符合产品要求等是企业应该持续关注的点、直至顺利交付至客户。

空运方式已经积累了很多优点,如:交付速度快(疫情条件寻找最高效航空公司)、时间相对可控、机场转机等灵活方式下的货物受控和质量受控。这一方式非常适合温控要求高、价值较高、订单紧急等货物。当然,价格高、且随时变化,手续繁琐、流程复杂,运输、政策不可控性和不确定性因素影响大等,都需要随时应对和调整。

质量部门,应该对相关数据进行汇总和分析、对相关问题进行识别和评估、对部分流程进行疏理和优化,可以使物流不断寻找和摸索更高效发货方式、更简洁的发货流程,也可以让公司提前了解外贸政策、减少发货过程带来风险,最重要的是识别整个过程中的质量风险点、做好运输过程中的预防和规避。

出口货物发运过程中,新冠相关产品涉及的常用知识点

1、常规抽提类产品:因含有酒精成分,为第九类危险品(杂项),第九类没有明确划分,不具有易燃性,易爆性,腐蚀性,放射性,氧化性等危险品,也包括磁性物质等其他明确规定危险品。

2、新冠扩增类产品:检测试剂本身为普货,由于需要冷链运输需要,常规会使用的冷源冰排箱及干冰为危险品,需携带运输鉴定报告。同时由于不同客户或不同目标国家和组织要求,可能会涉及放置温度计(温度计的电池就成了危险品)的情况。

3、提取设备:含锂电池,但国际空运规则中对锂电池无特别要求,仍归类为普货(与国内不一样的地方)。

4、2020年12月21日,海关总署发布《关于进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告》(海关总署公告2020年第129号),自2021年1月10日起实施,可以方便大家借鉴。

发货流程分阶段化质量控制点识别

前期资料准备阶段,政策一定要摸清(让专业人员来解决):

货物在发运前需做好各项准备工作,先识别待出口产品是否列入海关的《危险化学品目录》,如:《出口危险品生产企业符合性声明》、《出境货物运输包装性能检验结果单》、《危险特性分类鉴别报告》等进出口国和国际组织规定的准备材料。

各类危险品出口所需材料(以官方正式认可的名称为准,以下均为通常简称,供参考)(如:运输鉴定报告、危包证、货物本身的危险品包装),有些按产品需要提前送检、报告在手就比较放心,有些会有使用期限、注意过期重新检测需要的周期。

另外,由于是医疗产品、属于医疗器械管理范围。保证产品质量、保证包装标签、保证符合国内和待出口国要求,是企业需要关注的点。因此,货物在起飞之前,卫生、药监、海关等部门都可能会有检查,平时在生产、仓储环节均需严格把关。

货物准备阶段,能做的工作一定要做到位

1、打包环节:

第一需要保证货物具体数量(盒、批次)准确。其中,唛头中产品名称、批次号、重量和其它错误都可能导致商检和安检出错无法发货。

第二需要备货时核对具体箱数(与提前报关时已确认的箱数严格一致)。当实际情况与报关数量不一致时,需要对零头箱或某些箱子进行拆分和凑整来调整。

第三需要保证货物安全性。包装本身不会对货物造成损坏,但特殊产品,如:需要冷链运输的新冠产品要提前准备好冰排和干冰等控温冷源。需要避免发货时冰排预冷不足、干冰不够、甚至紧急发货干冰未到货等无法保证温度的情况发生。

2、运输环节:

第一需要,备货装车过程中需检查核对箱贴上的批号避免批次混发、货物倒置等情况发生。及时复核纸箱缺标签等生产环节的问题。

第二需要,保证国外发货的外纸箱完整不受损,避免破损货物影响公司形象、微小破损经长途运输而放大成严重问题。同时危险品包装箱不能存在损坏

第三需要,考虑各类检查和货物本身安全性,装车之前还需检查车辆内部安全及卫生情况。观察车辆内部是否有油液,尖锐物体等。铺设纸箱垫、托盘、加缠绕膜装车等必要措施,能有效避免或减少对货物的损坏。尽可能减少和避免到机场后、发现外纸箱损坏,从公司加急重新发送等费时、费力、浪费金钱的情况。

第四需要,装车需要考虑运输过程不可避免的晃动、刹车等行为,对产品产生的挤压、对货物产生影响。堆积方式、叠加几层、缠绕膜等防护措施必要性。

总之,在内部掌控环节内,应尽量避免一切可预见的意外情况发生。

货物申报及机场流转阶段

尽管不受控、仍值得分析和优化不少细节:

通常情况下,进入国内机场仓库后,会交由第三方货运代理处理。货物能否顺利安检、货物到达目的地是否能及时通知收件人提货等都取决于各类申报信息、包装信息的完整和准确

1、 货运代理会根据公司提供的空运委托书,填写危险品申报单、唛头、危险性标签、危险性操作标签等。

2、 根据要求粘贴商业唛头、主运单标签、分运单标签等。申报单由相关部门人员签字。准备就绪后完成准备工作。开具航空发货单,单据上的货物、目的地、收发件人以及其中的危险品信息一定要完整和正确。

3、 货物运至航司收运站台进行分类、并按规则有序(整齐)码放,同时相关文件递交至特运柜台。确认文件无误后,机场人员会对每一件货物进行标记、并对标识进行核对。所有文件和货物确认无误后,由航司人员签字、接收,货物进入机场相关仓库。

4、 最后,由地面人员称重、安检,包装有破损的仍然需要及时处理。依据航空公司地面称出的重量,填制、更换运单。进行报关、订舱、货物出运,才能安排续程航班。

必要的知识点、注意事项分享

1、 进货尺寸可能会根据飞机大小、不同舱门而有所不同。当前国外货运航班部分为纯货运航班的运输方式(尾部进货),但绝大部分航班仍然是客货混载航班(舱门进货)。所以,很多货代会提醒你的进货尺寸,其长度和宽度分别不能超过3.08m和2.44m,高度会因飞机机型不同存在不能超过2.9m、2.4m、1.6m的情况(飞往俄罗斯方向的机型除外,该方向飞机由尾部进货,进货尺寸由航空公司规定)。

2、 另外,部分危险品如果存在不符合危险品包装方式的,需要在机场重新打包外包装或打托盘、以避免不合规情况。都是钱、都需要时间、都可能需要资源(工作要尽量做在前)。

3、 还有,需要温控运输类产品,因为从机场仓库至机场、再到起飞存在很多不可控或相当长的一段时间。这个时间内,可以根据实际情况更换冰排箱或添加干冰,来保证长途运输过程中的储存温度,避免超温情况发生(当然,这里需要你的货代可靠、需要你的成本增加、需要你的资源过硬)。温控箱,如带有温度计,在换箱和添加干冰的过程中须妥善放置温度计(确保在机场冷库中操作、确保操作人员不用手直接触摸温度计、确保操作完成后及时将温度计放回)。

4、 一切就绪后,仍需准备好所有检查资料及证明,如:危包证、通关单、唛头、货物产品及包装相关(药品、试剂、温控箱、冰排、温度计中锂电池以及干冰等)的运输鉴定报告。实际情况下,可能安检并不会再做检查、不提相关要求,但建议为了安全和保险,有准备,以备不时之需。

5、 商检时提交的重量需要尽量准确,提交商检时的重量与实际交货时的误差尽量减小,安检能接受的重量误差由原先的百分之三近期已更改为百分之一。若重量误差超过百分之一,可能需要补交费用、而且浪费时间。强烈建议,企业生产过程中控制好每件的重量、并制定相应标准、做好相应记录。

6、 安检通过后,若无特殊情况(天气变化、起飞或降落机场突发情况、各种原因引起的航班取消、飞机配载和平衡等计算得出的对货物决定上还是不上飞机等),货物会被加固打包由摆渡车拉至机坪交由地勤和航空公司手上,装机等待到规定时间时飞往目的地机场。

通常情况(合同有特殊约定除外)下,到了这一步,货物已脱离企业控制,在此之后若货物遭遇丢失、损坏、或同一票货物分两个批次到达等情况都只能待货物到打目的地之后再做处理。仍建议企业与客户进行及时分享和沟通,了解和改进一切可以做的工作,将可以控制的点都能落实到位。

《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》第23条-法规天天看(152)

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