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医疗器械“国家抽样”知识点学习(4)--认识复检功能

卓琦质量:专注质量,深耕质量,提高质量

复检结论与原检结论一致的,复检费用由复检申请人承担。复检结论与原检结论不一致的,复检费用由原检机构承担。复检申请人应当持复检报告和相关支付凭证,向原检机构申请报销费用。原检机构应当在收到报销费用请求后15个工作日内完成报销。

个人理解:

(1)要不要复检,关键是产品的质量是否可靠,自己能不能与检测机构保持技术、标准的沟通。避免自己说不清检验方法和细节,沟通完全处于下风;避免质量本身有问题,沟通带出其它风险;避免不清楚最新标准、不清楚公众安全需要、不清楚客户需求,而导致沟通失败。

(2)抓住复检的机会,不仅可以维护企业利益、避免给企业带来不可估量的风险。但何时提出复检、是否决定复检、抓住复检前的沟通,是企业在处理这类问题的关键。避免出了报告你来沟通、让双方都难堪。避免检验的不同阶段,而没有找对人,反而带来非常不利的局面。处理不好,不仅没办法节省企业时间、达到你想要的效果,说不定有些麻烦你都没办法理解。

(3)换个角度讲,沟通、复检可以帮助企业了解信息,更好的思考如何改进、如何从生产过程控制来提升产品质量。

(4)费用问题,条款中有明确的规定,给检测机构带来了检验准确、时间管理等方面的要求。要避免你的拖延(变相拖延、无意识拖延),给检测机构带来不必要的风险。尤其是涉及检测机构的加班、讨论延时、方法研究和摸索时,有时也需要了解沟通不及时或达不到你想要的效果的原因,这样可以对症下药。

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