卓琦质量：专注质量，深耕质量，提高质量
验证是全球范围内对药品、生物制品及医疗器械的监管要求，企业要验证其设备/系统、工艺和程序的可靠性，并符合法规标准，验证合规性要求必将带动全球化统一趋势。
把重点仅放在法规符合性并作为基本原则的做法，降低了企业从某一成熟的验证程序中获得其他益处的可能性。当前，验证的其他效能在各方面均有所体现，验证在保证企业产品质量及患者用药安全方面，也会带来各项经济效益。
1、减少不合格品和重复性工作（避免和预防浪费）。
验证定义的解读：证明和记录任何工艺、程序或方法能实际且始终如一地导致预期结果的活动。
实际：符合实际需要是验证工作的基本需求。脱离实际的验证，记录再完善，都是违背合规的真实性原则、对质量和日常改进一无是处。违背实际，投入资源做验证，其实是与质量、效率和产量的真实目标背道而驰。
始终如一：一次验证换取一段时间生产和检验的一次通过标准。可以避免或减少检验频次、可以识别和证明过程关键参数和管理要点。始终让该做的事必须做、不该做的事少做或不做，是验证实现“始终如一”的核心和关键。
预期结果：合规，仅仅是预期结果的最低要求，生产和管理效率更高、质量更严、成本更低，需要通过前瞻性验证去识别适合的预期标准和达到预期结果的过程方法。
总结：
（1）验证未来的任何可能，杜绝影响不合格行为；用低投入的验证，换取大生产的可控；定期验证，证明重复性操作的有效性。
（2）降低公用系统成本（停机验证、物美价廉耗材），减少中控及成品检测费用，等等行为，无不可以通过验证来实现。减少不合格、降低重复性工作。
2、 工艺等偏差的调查更准确快速（管理成本更高效）
偏差是对批准的标准指令或规定的偏离，是非计划性的、不符合已建立文件的事件，该事件可能会影响生产物料/产品的纯度、强度、质量、功效或安全，也可能会影响用于生产、贮藏、产品分发，及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。
无论是验证过程中的偏差，还是正常生产活动中偏差需要的验证，都说明验证系统对问题分析和调查的意义。
准确：用科学的验证工具，对待偏差等问题的分析和调查，有助于系统性、科学性解决问题；能够降低因拍脑袋、硬权力、纯经验带来的缺陷。
快速：用验证思维来对待潜在的偏差，让未来的可能更快速（无需等待）。如，常见的中间体储存期验证，需要为了日后偶尔超出期限的中间体放行，提供数据支持。
总结：
（1）抓住偏差对管理改进的积极暗示，让发生的小问题通过验证实现更系统的预防。
（2）避免验证掌握的数据与现实相脱节，验证是做得好、执行确实有帮助，但我就懒得做（我想怎么做、该怎么做，还是怎么做）。真诚推荐这样的企业，还是通过管理来解决。或者省点心，找到一个合理点去验证。
3、验证的实惠还有很多，可以说涉及到管理的方方面面，值得有心的系统去研究、去挖掘。
如：减少相关工艺失败所产生的投诉（验证充分减少工艺失败、一次投诉完善工艺验证等）。新设备启动快速可靠（科学的设备验证，确实能够一次性保证新设备的快速投入。强烈建议在选型、采购、调研时，纳入验证方案的设计）。设备维护更便利（有历史有查、有记录可追溯、有数据可跟踪）。自动化更快速（自动化的投入，需要更加复杂、严谨的验证，来不得半点经验和拍脑袋）。开发研究的放大更容易（有效的验证不仅是放大验证的借鉴基础，更是进一步证明工艺、处方、检验等有效的工具。这也是做得细的、质量好的企业非常愿意不断的放大验证）。普遍提高工艺能力（验证做得细、数据积累多、方案考虑更周到、风险识别更周全，必然使工艺更稳定）。
总结：
1、流于形式的验证，不要也罢。啥验证都有、历次检查都没问题，但产品问题一直存在题、偏差还是不断发生。在意任何检查员或指南的观点，喜欢大做文章，不理解原由、目的和意义，不思考自身体系核心、不考虑如何融入。
2、好的验证总计划，绝对是管理好帮手。让更个子系统验证更合理，优先投入质量风险高的、跨度时间长的、偏差问题多的。
3、兼顾成本的验证，一定是老板的最爱。验证多花一元钱，将来避免十元钱，不仅仅是口号，要给出证据、要呈现事实。如，因为得到了验证，在某个生产过程避免了什么风险，在真实世界什么情况、可以大胆朝前走。
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