苯磺酸氨氯地平片(Amlodipine Besylate Tablets),商品名壓氏達、安內真、蘭迪、步長苯磺酸氨氯地平片。(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。
(2)心絞痛:尤其自發性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。
本藥品被歸類到心絞痛等藥品分類。
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本品在10mg/日的劑量範圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停葯的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率>1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關係不明確,但發生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、噁心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發生率超過男性。以下不良事件發生率≤1%但>0.1%,與藥物的因果關係不明確。一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經系統:感覺減退,外周神經病,感覺異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食症,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統:關節痛,關節炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑鬱,夢魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;泌尿系統:尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神經系統:口乾,盜汗;代謝和營養:高血糖,口渴;造血系統:白細胞減少症,紫癜,血小板減少症。以下不良事件的發生率≤0.1%:心衰,脈搏不規則,期外收縮,皮膚變色,風疹,皮膚乾燥,皮膚炎,脫髮,肌肉無力,顫搐,共濟失調,張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食慾增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯,味覺顛倒,視覺調節失常,眼乾燥症。其他偶發反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態。常規實驗室檢查項目沒有明顯變化,未發現血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。藥物上市後,用藥人群中偶有男性乳腺發育的報道,但與藥物的因果關係不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。
(1)心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發展為急性心肌梗死,機制不明。
(2)低血壓。由於本品逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎,特別是對於有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。
(4)肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。
(6)停用β-阻滯劑。本品對突然停用β-阻滯劑所產生的反跳症狀沒有保護作用。因此,停用β-阻滯劑仍需逐漸減量。
(7)本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其他抗高血壓葯者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少於7~14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5~10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。
西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時不改變本品的葯代動力學。阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影響它們的葯代動力學。昔多芬:原發性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥ò)對本品的葯代動力學沒有影響。兩葯合用時獨立產生降壓效應。華法令:本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。地高辛、苯妥因和華法令:與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。麻醉藥:吸入烴類與本品合用可引起低血壓。非甾體類抗炎葯:尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。β-阻滯劑:與本品合用耐受性良好,但可引起過度低血壓,罕見加重心力衰竭。雌激素:合用可引起體液瀦留而增高血壓。磺吡酮:合用可增加本品的蛋白結合率,產生血葯濃度變化。鋰:合用可引起神經中毒,出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木,需慎重。擬交感胺:可減弱本品降壓作用。舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑:與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用,但停葯時應在醫生指導下逐漸減量。噻嗪類利尿葯、ACEI、地高辛、華法林、抗生素和口服降糖葯:可與本品安全合用。
本品化學名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。
氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌,緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的後負荷,減少能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究,經食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日,未發現致癌性的證據。誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。氨氯地平10mg/kg/日(以mg/m2計算,為最大推薦人用劑量10mg的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。
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