依降钙素注射液

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中，报告的不良反应（包括临床检验值异常）为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT (GPT)升高63件(0.28%)、AST (GOT)升高61件(0.27%)等（2003年9月重新审查期间结束时）。 1．重大不良反应 (1)休克、过敏样症状（发生率不详）、有时会引起休克、过敏样症状，故注意观察患者状态，若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状，应停药并适当处置。 (2)手足搐搦（发生率不详）、有时会诱发低钙血症性手足搐搦，若出现症状，应停药并给注射用钙剂等进行适当处置。 (3)哮喘发作（小于0.1%）、有时会诱发哮喘发作，故注意观察患者状态，若出现症状，应停药并适当处置[参照【1．慎重用药】的(2)项]。 (4)肝功能损害、黄疸（发生率不详）、有时会出现伴有AST(GOT)、ALT (GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸，故注意观察患者状态，若出现异常，应停药并适当处置。 2．其他不良反应

编辑本段禁忌

对本品过敏者禁用。

编辑本段注意事项

1．慎重用药 (1)易出现皮疹（红斑、风疹块）等过敏性体质的患者。 (2)支气管哮喘或有其既往史的患者[有可能诱发哮喘发作]。 2．重要且基本注意 (1)使用本剂时，应参照厚生省有关【老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班】的诊断标准（即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等），以确诊为骨质疏松症并有疼痛的患者为对象。本剂用药以6个月为目标，不得漫然使用[参照【临床试验】项]。 (2)本剂为多肽制剂，有时会引起休克，故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。 (3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告，故不得长期无序用药[参照【4.其他注意】项]。 3．用药须知 (1)肌肉注射时：为避免损伤组织和神经，应注意下述内容。 1)避开神经走行部位注射。 2)反复注射时，应左右交替调换注射部位。 3)刺入注射针时，若有剧痛或血液逆流，应速拔针换位注射。 (2)切割安瓿时：本品为标点切割安瓿，用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。 4．其他注意 (1)大鼠（SD系）大量皮下注射1年的慢性毒性试验，有增加垂体肿瘤发生率的报告。 (2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验，报告无致癌性。

编辑本段药理毒理

本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失。同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙，对实验性骨质疏松有改善骨强度，骨皮质厚度，骨钙质含量，骨密度等作用。

编辑本段药理作用

本品为人工合成的鳗鱼降钙素多肽衍生物的无菌水溶液，其主要作用是抑制破骨细胞活性，减少骨的吸收，防止骨钙丢失，同时由于骨骼不断从血浆中摄取钙，导致血钙降低。其降血钙作用比人降钙素大10 40倍。

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